- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03587532
Siirteen perfuusion ja hapetuksen arviointi ruokatorven syövän leikkauksen tulosten parantamiseksi (EDOBS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ruokatorven adenokarsinooman ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti, minkä seurauksena maailmassa diagnosoidaan vuosittain 480 000 uutta potilasta1. Leikkaus on edelleen parannettavissa olevien ruokatorven syöpää (EC) sairastavien potilaiden hoidon kulmakivi. Ruokatorven poiston jälkeen mahalaukkua käytetään yleisimmin ylemmän maha-suolikanavan jatkuvuuden palauttamiseen. Esophagogastrinen anastomoosi on altis vakaville komplikaatioille, kuten anastomoosivuoto (AL), fisteli, verenvuoto ja ahtauma. Raportoitu AL:n ilmaantuvuus ruokatorven poiston jälkeen vaihtelee välillä 5–20 % 2–6. AL:hen liittyvä kuolleisuus vaihtelee välillä 18–40 %, kun taas sairaalassa oleva kokonaiskuolleisuus on 4–6 % 2, 7, 8. AL:n pääasiallinen syy on kudosten hypoksia, joka johtuu pedicle-vatsasiirteen heikentyneestä perfuusiosta. Kliininen arviointi on epäluotettava määritettäessä anastomoottista perfuusiota. Siksi tarvitaan kiireellisesti objektiivinen, validoitu ja toistettava menetelmä kudosperfuusion arvioimiseksi anastomoosikohdassa. Lähi-infrapunafluoresenssi (NIRF) -perfuusiokuvaus käyttäen indosyaniinivihreää (ICG) on nouseva modaliteetti, joka perustuu virittymiseen ja siitä johtuvaan fluoresenssiin lähi-infrapuna-alueella (λ = 700-900 nm).
Tavoitteet:
- Suorittaa intraoperatiivinen ICG-pohjainen NIRF-angiografia mahalaukun siirteestä minimaalisesti invasiivisen esofagektomian aikana EC-potilailla ja laskea kudosten verenvirtausta ja -tilavuutta käyräanalyysin ja kehittyneen osastomallinnuksen avulla;
- Validoida kuvantamiseen perustuvat perfuusioparametrit vertaamalla hemodynaamisia parametreja, hypoksian aiheuttamien merkkiaineiden ekspressiota veressä ja kudoksessa sekä kudosten mitokondrioiden hengitysnopeuksia
- Arvioida NIRF-pohjaisen perfuusiomittauksen kykyä ennustaa anastomoottista vuotoa.
Menetelmät: Potilaat (N = 70), joilla on resekoitava EC, rekrytoidaan minimaalisesti invasiiviseen Ivor Lewisin esofagektomiaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti. ICG-pohjainen angiografia suoritetaan mahasiirteen luomisen ja siirteen rintakehän ylösvetämisen jälkeen. Dynaamiset digitaaliset kuvat otetaan heti sen jälkeen, kun ICG:tä on annettu suonensisäisesti bolusina 0,5 mg/kg. Tuloksena oleville kuville tehdään käyräanalyysi (aika huippuun, huuhtoutumisaika) ja AATH-kineettiseen malliin perustuva osastoanalyysi (kudoksen homogeenisuuden adiabaattinen approksimaatio, jonka avulla voidaan laskea veren virtaus, veren tilavuus, verisuonten heterogeenisyys ja verisuonten vuoto). ). Laskettuja perfuusioparametreja verrataan intraoperatiivisiin hemodynaamisiin tietoihin (PiCCO-katetri) sen arvioimiseksi, kuinka potilaan hemodynamiikka vaikuttaa siirteen perfuusioon. Sen varmistamiseksi, edustaako siirteen perfuusio todella kudoksen hapetusta, perfuusioparametreja verrataan systeemiseen laktaattiin sekä mahasiirteen serosaalilaktaattiin. Lisäksi perfuusioparametreja verrataan hypoksiaan liittyvien markkerien kudosekspressioon ja mitokondrioketjun hengitysnopeuteen mitattuna mahasiirteen kudosnäytteistä.
Lopuksi funktionaalisten, histologisten ja solujen perfuusio- ja hapetusparametrien kyky ennustaa anastomoottista vuotoa ja postoperatiivista sairastuvuutta yleensä arvioidaan käyttämällä asianmukaisia yksi- ja monimuuttujia tilastollisia analyysejä.
Relevanssi: Tämän projektin tulokset voivat johtaa uuteen, toistettavaan ja minimaalisesti invasiiviseen menetelmään, jolla voidaan arvioida objektiivisesti perioperatiivista anastomoottista perfuusiota EK-leikkauksen aikana. Tällainen työkalu voi auttaa vähentämään AL:n ilmaantuvuutta ja siihen liittyvää vakavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elke Van Daele, MD
- Puhelinnumero: +323320829
- Sähköposti: elke.vandaele@uzgent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yves Van Nieuwenhove, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3293324893
- Sähköposti: Yves.Vannieuwenhove@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elke Van Daele, MD
- Puhelinnumero: +32 9 332 08 29
- Sähköposti: elke.vandaele@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pre- ja intraoperatiivisesti
- ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 75-vuotiaat koehenkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
- Koehenkilöt, joille on varattu elektiivinen minimaalisesti invasiivinen Ivor Lewisin esofagektomia
- Intrathoracic pyöreä niitti esophago-gastrinen anastomoosi
Poissulkemiskriteerit:
Preoperatiivisesti
- Tunnettu yliherkkyys ICG:lle
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslääkkeitä tai -laitteita.
- Avastin™:n (bevasitsumabi) tai muiden antivaskulaaristen endoteelikasvutekijöiden (VEGF) aineiden käyttö 30 päivän sisällä ennen leikkausta
Intraoperatiivisesti
- Intraoperatiiviset löydökset, jotka voivat estää tutkimustoimenpiteiden suorittamisen
- Anastomoosi suoritettiin eri tavalla kuin hoitotaso
- Liiallinen verenvuoto (>500 ml) ennen anastomoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Indocyanine Green Angiografia
ICG-pohjainen angiografia mahasiirteen luomisen ja siirteen rintakehän vetämisen jälkeen.
Dynaamiset digitaaliset kuvat otetaan heti sen jälkeen, kun ICG:tä on annettu suonensisäisesti bolusina 0,5 mg/kg.
|
ICGA suoritetaan kahdesti tavallisen esophagectomian aikana: 30 minuuttia mahasiirteen luomisen jälkeen ja välittömästi ennen esophagogastrista anastomoosia.
Varastoannos 25 mg ICG (Pulsion Medical Systems, Saksa) laimennetaan 5 mg/ml steriilillä vedellä.
IV-bolus 0,5 mg/kg ICG:tä ruiskutetaan keskuslaskimokatetrin kautta.
Videodataa saadaan latauskytketyn laitteen (CCD) kameralla, joka on varustettu valoa emittoivalla diodilla, joka lähettää 760 mm:n aallonpituudella (Visera® elite II, Olympus medical system corp, Tokio, Japani).
Kuvat tallennetaan välittömästi ennen injektiota 3 minuuttiin sen jälkeen.
Muut nimet:
Kehittynyt jatkuva hemodynaaminen seuranta leikkauksen aikana suoritetaan käyttämällä PiCCO® (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Saksa) katetria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICGA-pohjainen rajapiste anastomoottisen vuodon ja siirteen nekroosin ennustamiseen ruokatorven korjaavan leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
ICGA-kuvien kvantitatiivinen analyysi.
T sisäänvirtaus lasketaan aikafluoresenssikäyrien perusteella ja korreloi anastomoottisen vuodon ja siirteen nekroosin kanssa.
Tämä raja-arvo on ICGA-fluoresenssivoimakkuuden mittaus, joka ilmaistaan sekunteina.
|
3 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICGA:n arviointi kvantitatiivisena perfuusiokuvausmenetelmänä mahaletkun rekonstruoinnin aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Ensinnäkin intensiteetin ajan käyrät analysoidaan kiinnostavilla alueilla kvantitatiivisten arvojen luomiseksi maksimaaliselle fluoresenssin intensiteetille (I max), sisäänvirtausajalle (T sisäänvirtaus) ja ulosvirtausajalle (T outflow).
Jokaiselle potilaalle luodaan aikaintensiteettikäyrä, ja tästä käyrästä poimitaan 3 kvantitatiivista aikamittausta: maksimaaliselle fluoresenssin intensiteetille (I max), sisäänvirtausajalle (T inflow) ja ulosvirtausajalle (T outflow).
Nämä 3 kertaa ilmaistaan sekunteina
|
3 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
|
Systeeminen laktaatti hypoksian ja iskemian biologisena merkkiaineena
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Peroperatiiviset verinäytteet kerätään ja analysoidaan
|
24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Kapillaarilaktaatti hypoksian ja iskemian biologisena merkkiaineena
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Peroperatiiviset verinäytteet kerätään ja analysoidaan
|
24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Perushapenkulutus (V0) hypoksian ja iskemian biologisena merkkiaineena
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Peroperatiiviset biopsiat kerätään ja analysoidaan
|
24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Hengityksen maksimi hapenkulutus (Vmax) hypoksian ja iskemian biologisena merkkiaineena
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Peroperatiiviset biopsiat kerätään ja analysoidaan
|
24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Tulehduksen vakavuuspisteet hypoksian ja iskemian patologisena merkkinä
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
Peroperatiiviset biopsiat kerätään ja analysoidaan. Upotetun materiaalin neljä osaa tutkitaan käyttämällä hematoksyliini-eosiinivärjäystä. Tulehduksen vakavuuden arvioimiseksi käytetään puolikvantitiivista pisteytystä, joka perustuu fibroblastien, polynukleaaristen neutrofiilien, lymfosyyttien ja makrofagien esiintymiseen. Pisteytysjärjestelmä. Arvosana 0 = normaali limakalvo Arvosana 1: osittainen epiteelin turvotus ja nekroosi Arvosana 2: epiteelin diffuusi turvotus ja nekroosi Arvosana 3: nekroosi, johon liittyy submukosaalinen neutrofiilien infiltraatio Arvosana 4: laaja nekroosi ja massiivinen neutrofiilien infiltraatio ja verenvuoto |
10 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
|
HIF 1 alfa hypoksian ja iskemian patologisena merkkiaineena
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
Peroperatiiviset biopsiat kerätään ja analysoidaan
|
10 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
|
Pienet ja suuret haittatapahtumat jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, jotka liittyvät esofageektomiaan
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä toimenpiteestä
|
Kaikki haittatapahtumat luokitellaan Clavien Dindo -pistemäärällä ja perustuvat kansainväliseen ECCG-konsensukseen esofagectomia-ohjeisiin liittyvistä komplikaatioista. Luettelo on ECCG:n ennalta määrittelemä ja se löytyy viitteestä 32.
|
1 vuoden sisällä toimenpiteestä
|
|
Tuotteisiin liittyvät haitalliset päätepisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
24 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelu
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä toimenpiteestä
|
tehohoitojakson kesto päivinä ilmaistuna
|
1 vuoden sisällä toimenpiteestä
|
|
sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä toimenpiteestä
|
sairaalassa olon kesto päivinä ilmaistuna
|
1 vuoden sisällä toimenpiteestä
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa interventiosta
|
Kehittynyt jatkuva hemodynaaminen seuranta leikkauksen aikana suoritetaan käyttämällä PiCCO®-laitetta (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Saksa).
Tämä tarjoaa erityisiä perfuusiomittauksia sydämen minuuttitilavuutena, joka ilmaistaan litroina minuutissa pulssikäyräanalyysistä ja lämpölaimennusanalyysistä.
|
24 tunnin kuluessa interventiosta
|
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa interventiosta
|
Kehittynyt jatkuva hemodynaaminen seuranta leikkauksen aikana suoritetaan käyttämällä PiCCO®-laitetta (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Saksa).
Tämä tarjoaa erityisiä perfuusiomittauksia millilitroina ilmaistuna iskutilavuutena (SV) ja iskutilavuuden vaihteluina (SVV) tilavuuden vasteen ennustamiseksi pulssikäyräanalyysin ja lämpölaimennusanalyysin avulla.
|
24 tunnin kuluessa interventiosta
|
|
pulssin paine
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa interventiosta
|
Kehittynyt jatkuva hemodynaaminen seuranta leikkauksen aikana suoritetaan käyttämällä PiCCO®-laitetta (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Saksa).
Tämä tarjoaa erityisiä perfuusiomittauksia pulssipaineena (PP), joka ilmaistaan elohopeamillimetreinä (mmHg) ja pulssin paineen vaihteluina (PPV), jotta voidaan ennustaa tilavuuden herkkyys pulssin muoto-analyysin avulla.
|
24 tunnin kuluessa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yves Yves.Vannieuwenhove@uzgent.be, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diana M, Halvax P, Dallemagne B, Nagao Y, Diemunsch P, Charles AL, Agnus V, Soler L, Demartines N, Lindner V, Geny B, Marescaux J. Real-time navigation by fluorescence-based enhanced reality for precise estimation of future anastomotic site in digestive surgery. Surg Endosc. 2014 Nov;28(11):3108-18. doi: 10.1007/s00464-014-3592-9. Epub 2014 Jun 10.
- Diana M, Dallemagne B, Chung H, Nagao Y, Halvax P, Agnus V, Soler L, Lindner V, Demartines N, Diemunsch P, Geny B, Swanstrom L, Marescaux J. Probe-based confocal laser endomicroscopy and fluorescence-based enhanced reality for real-time assessment of intestinal microcirculation in a porcine model of sigmoid ischemia. Surg Endosc. 2014 Nov;28(11):3224-33. doi: 10.1007/s00464-014-3595-6. Epub 2014 Jun 17.
- Diana M, Agnus V, Halvax P, Liu YY, Dallemagne B, Schlagowski AI, Geny B, Diemunsch P, Lindner V, Marescaux J. Intraoperative fluorescence-based enhanced reality laparoscopic real-time imaging to assess bowel perfusion at the anastomotic site in an experimental model. Br J Surg. 2015 Jan;102(2):e169-76. doi: 10.1002/bjs.9725.
- Alander JT, Kaartinen I, Laakso A, Patila T, Spillmann T, Tuchin VV, Venermo M, Valisuo P. A review of indocyanine green fluorescent imaging in surgery. Int J Biomed Imaging. 2012;2012:940585. doi: 10.1155/2012/940585. Epub 2012 Apr 22.
- Zehetner J, DeMeester SR, Alicuben ET, Oh DS, Lipham JC, Hagen JA, DeMeester TR. Intraoperative Assessment of Perfusion of the Gastric Graft and Correlation With Anastomotic Leaks After Esophagectomy. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):74-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000000811.
- Campbell C, Reames MK, Robinson M, Symanowski J, Salo JC. Conduit Vascular Evaluation is Associated with Reduction in Anastomotic Leak After Esophagectomy. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):806-12. doi: 10.1007/s11605-015-2794-3. Epub 2015 Mar 20.
- Kassis ES, Kosinski AS, Ross P Jr, Koppes KE, Donahue JM, Daniel VC. Predictors of anastomotic leak after esophagectomy: an analysis of the society of thoracic surgeons general thoracic database. Ann Thorac Surg. 2013 Dec;96(6):1919-26. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.119. Epub 2013 Sep 24.
- Biere SS, Maas KW, Cuesta MA, van der Peet DL. Cervical or thoracic anastomosis after esophagectomy for cancer: a systematic review and meta-analysis. Dig Surg. 2011;28(1):29-35. doi: 10.1159/000322014. Epub 2011 Feb 4.
- Sauvanet A, Mariette C, Thomas P, Lozac'h P, Segol P, Tiret E, Delpero JR, Collet D, Leborgne J, Pradere B, Bourgeon A, Triboulet JP. Mortality and morbidity after resection for adenocarcinoma of the gastroesophageal junction: predictive factors. J Am Coll Surg. 2005 Aug;201(2):253-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.02.002.
- Sunpaweravong S, Ruangsin S, Laohawiriyakamol S, Mahattanobon S, Geater A. Prediction of major postoperative complications and survival for locally advanced esophageal carcinoma patients. Asian J Surg. 2012 Jul;35(3):104-9. doi: 10.1016/j.asjsur.2012.04.029. Epub 2012 Jun 6.
- Haga Y, Wada Y, Takeuchi H, Ikejiri K, Ikenaga M. Prediction of anastomotic leak and its prognosis in digestive surgery. World J Surg. 2011 Apr;35(4):716-22. doi: 10.1007/s00268-010-0922-5.
- Rutegard M, Lagergren P, Rouvelas I, Lagergren J. Intrathoracic anastomotic leakage and mortality after esophageal cancer resection: a population-based study. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):99-103. doi: 10.1245/s10434-011-1926-6. Epub 2011 Jul 19.
- Van Daele E, Van de Putte D, Ceelen W, Van Nieuwenhove Y, Pattyn P. Risk factors and consequences of anastomotic leakage after Ivor Lewis oesophagectomydagger. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Jan;22(1):32-7. doi: 10.1093/icvts/ivv276. Epub 2015 Oct 3.
- Wright CD, Kucharczuk JC, O'Brien SM, Grab JD, Allen MS; Society of Thoracic Surgeons General Thoracic Surgery Database. Predictors of major morbidity and mortality after esophagectomy for esophageal cancer: a Society of Thoracic Surgeons General Thoracic Surgery Database risk adjustment model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Mar;137(3):587-95; discussion 596. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.11.042. Erratum In: J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1581.
- Junemann-Ramirez M, Awan MY, Khan ZM, Rahamim JS. Anastomotic leakage post-esophagogastrectomy for esophageal carcinoma: retrospective analysis of predictive factors, management and influence on longterm survival in a high volume centre. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Jan;27(1):3-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.09.018.
- Markar SR, Arya S, Karthikesalingam A, Hanna GB. Technical factors that affect anastomotic integrity following esophagectomy: systematic review and meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Dec;20(13):4274-81. doi: 10.1245/s10434-013-3189-x. Epub 2013 Aug 14.
- Milstein DMJ, Ince C, Gisbertz SS, Boateng KB, Geerts BF, Hollmann MW, van Berge Henegouwen MI, Veelo DP. Laser speckle contrast imaging identifies ischemic areas on gastric tube reconstructions following esophagectomy. Medicine (Baltimore). 2016 Jun;95(25):e3875. doi: 10.1097/MD.0000000000003875. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Jul 29;95(30):e87a5.
- Linder G, Hedberg J, Bjorck M, Sundbom M. Perfusion of the gastric conduit during esophagectomy. Dis Esophagus. 2017 Jan 1;30(1):143-149. doi: 10.1111/dote.12537.
- Pham TH, Perry KA, Enestvedt CK, Gareau D, Dolan JP, Sheppard BC, Jacques SL, Hunter JG. Decreased conduit perfusion measured by spectroscopy is associated with anastomotic complications. Ann Thorac Surg. 2011 Feb;91(2):380-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.10.006.
- Tsekov C, Belyaev O, Tcholakov O, Tcherveniakov A. Intraoperative Doppler assessment of gastric tube perfusion in esophagogastroplasty. J Surg Res. 2006 May;132(1):98-103. doi: 10.1016/j.jss.2005.07.037. Epub 2005 Sep 12.
- Koyanagi K, Ozawa S, Oguma J, Kazuno A, Yamazaki Y, Ninomiya Y, Ochiai H, Tachimori Y. Blood flow speed of the gastric conduit assessed by indocyanine green fluorescence: New predictive evaluation of anastomotic leakage after esophagectomy. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(30):e4386. doi: 10.1097/MD.0000000000004386.
- Yukaya T, Saeki H, Kasagi Y, Nakashima Y, Ando K, Imamura Y, Ohgaki K, Oki E, Morita M, Maehara Y. Indocyanine Green Fluorescence Angiography for Quantitative Evaluation of Gastric Tube Perfusion in Patients Undergoing Esophagectomy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):e37-42. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.04.022. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
- Kamiya K, Unno N, Miyazaki S, Sano M, Kikuchi H, Hiramatsu Y, Ohta M, Yamatodani T, Mineta H, Konno H. Quantitative assessment of the free jejunal graft perfusion. J Surg Res. 2015 Apr;194(2):394-399. doi: 10.1016/j.jss.2014.10.049. Epub 2014 Nov 5.
- Kumagai Y, Ishiguro T, Haga N, Kuwabara K, Kawano T, Ishida H. Hemodynamics of the reconstructed gastric tube during esophagectomy: assessment of outcomes with indocyanine green fluorescence. World J Surg. 2014 Jan;38(1):138-43. doi: 10.1007/s00268-013-2237-9.
- Van Daele E, Van Nieuwenhove Y, Ceelen W, Vanhove C, Braeckman BP, Hoorens A, Van Limmen J, Varin O, Van de Putte D, Willaert W, Pattyn P. Assessment of graft perfusion and oxygenation for improved outcome in esophageal cancer surgery: Protocol for a single-center prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12073. doi: 10.1097/MD.0000000000012073.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Anastomoottinen vuoto
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2018/0671
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .