此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PSMA-PET:前列腺癌进展和反应预测的深度放射组学生物标志物

前列腺癌 (PCa) 是最常见的非皮肤恶性肿瘤,也是北美男性癌症死亡的第三大原因。 准确映射的转移状态是在实践和临床试验中指导治疗的必要先决条件。 成像生物标志物 (BM) 可以提供有关疾病体积和分布、预后、生物学行为变化、治疗引起的变化(反应者和非反应者)、反应持续时间、治疗耐药性的出现以及宿主对治疗的反应的信息.

与转移性前列腺癌特别相关的是一种有前途的成像技术的出现,该技术涉及新的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 正电子发射断层扫描 (PET) 示踪剂。 这种方法在治疗前和治疗期间检测转移方面的灵敏度高于目前的成像护理标准(CT 和骨扫描),并且在北美研究领域以外的临床应用并不广泛。

正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 是一种核医学诊断成像程序,基于体内放射性标记示踪分子的正电子发射测量。 PSMA 是一种同型二聚体 II 型膜金属酶,其作为谷氨酸羧肽酶/叶酸水解酶发挥作用,并在 PCa 中过表达。 PSMA 在绝大多数 PCa 组织标本中表达,其表达程度与 PCa 肿瘤侵袭性的许多重要指标相关,包括 Gleason 评分、转移倾向和去势抵抗的发展。

[18F]DCFPyL 是一种很有前途的高灵敏度第二代 PSMA 靶向尿素基 PET 探针。 在确定性治疗后生化进展的男性中采用第二代 PSMA PET/CT 成像的研究表明,在超过 60% 的成像男性中检测到转移。

深度学习被定义为人工神经网络的一种变体,使用多层“神经元”。 深度学习已经在跨器官系统的众多应用中的医学成像中进行了研究。 在肿瘤学中,支持决策制定的基本人工神经网络先前已在乳腺癌和前列腺癌中进行了回顾性开发,但尚未进行前瞻性验证或整合。 需要新的数据驱动方法来尽早预测结果,以指导特定疗法的持续时间和积极性。 根据患者对给定疗法的反应,还需要它们来进行最佳患者选择。

在这里,研究人员假设将高性能前列腺癌成像技术与机器学习相结合具有很高的潜力。 本研究的主要目的是获取接受治疗和随访的前列腺癌患者的 PSMA-PET 数据,以便通过深度学习技术发现预测性成像生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在 CHUM 接受随访和治疗的前列腺癌患者,其在 CHUM 的治疗医师要求进行 PSMA-PET 扫描。

排除标准:

  • 幽闭恐惧症/无法完成成像程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主臂
18F-DCFPyL 注射后的 PET-CT 成像,1 次注射,IV,10 mCi
患者将接受一剂 18F-DCFPyL 注射并接受 PET-CT 成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体生存率
大体时间:10年
18F-DCFPyL PET-CT 扫描图像将与深度学习算法中的患者随访数据相结合,以发现预测结果(总生存期)的放射组学特征。
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存
大体时间:10年
18F-DCFPyL PET-CT 扫描图像将与深度学习算法中的患者随访数据相结合,以发现预测结果(无进展生存期)的放射组学特征。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Juneau, MD、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月19日

首次发布 (实际的)

2018年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅