Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA-PET: Eturauhassyövän etenemisen ja vasteen ennustamisen syvät radioiset biomarkkerit

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Eturauhassyöpä (PCa) on Pohjois-Amerikan miesten yleisin ei-ihosyöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy. Tarkasti kartoitettu metastaattinen tila on välttämätön edellytys hoidon ohjaamiselle käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa. Kuvantamisbiomarkkerit (BM:t) voivat antaa tietoa sairauden tilavuudesta ja jakautumisesta, ennusteesta, muutoksista biologisessa käyttäytymisessä, hoidon aiheuttamista muutoksista (sekä vasteen saaneet että ei-vasteiset), vasteen kestoista, hoitoresistenssin ilmaantumisesta ja isännän reaktiosta hoitoihin. .

Erityisen tärkeää metastaattisen eturauhassyövän kannalta on lupaavan kuvantamistekniikan ilmaantuminen, joka sisältää uusia eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) positroniemissiotomografian (PET) merkkiaineita. Tämä lähestymistapa on osoittanut suurempaa herkkyyttä metastaasien havaitsemisessa ennen hoidon aloittamista ja sen aikana kuin nykyinen kuvantamisstandardi (CT- ja luuskannaus), eikä sitä ole kliinisesti laajalti saatavilla Pohjois-Amerikan tutkimusalueen ulkopuolella.

Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) on isotooppilääketieteellinen diagnostinen kuvantamismenetelmä, joka perustuu radioleimattujen merkkiainemolekyylien positroniemission mittaamiseen in vivo. PSMA on homodimeerinen tyypin II kalvometalloentsyymi, joka toimii glutamaattikarboksipeptidaasi/folaattihydrolaasina ja yliekspressoituu PCa:ssa. PSMA ilmentyy suurimmassa osassa PCa-kudosnäytteistä ja sen ilmentymisaste korreloi useiden PCa-kasvaimen aggressiivisuuden tärkeiden mittareiden kanssa, mukaan lukien Gleason-pisteet, taipumus metastasoitua ja kastraatioresistenssin kehittyminen.

[18F]DCFPyL on lupaava erittäin herkkä toisen sukupolven PSMA-kohdistettu ureapohjainen PET-koetin. Tutkimukset, joissa käytettiin toisen sukupolven PSMA PET/CT-kuvausta miehillä, joilla on biokemiallinen eteneminen lopullisen hoidon jälkeen, viittaavat metastaasien havaitsemiseen yli 60 %:lla kuvatuista miehistä.

Syväoppiminen määritellään keinotekoisten hermoverkkojen muunnelmaksi, jossa käytetään useita "neuronien" kerroksia. Syväoppimista on tutkittu lääketieteellisessä kuvantamisessa lukuisissa sovelluksissa eri elinjärjestelmissä. Onkologiassa keinotekoisia perushermoverkkoja päätöksenteon tueksi on aiemmin kehitetty takautuvasti rintasyövän ja eturauhassyövän hoidossa, mutta niitä ei ole validoitu tai integroitu prospektiivisesti. Uusia tietopohjaisia ​​menetelmiä tarvitaan tulosten ennustamiseen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan ohjata tietyn hoidon kestoa ja aggressiivisuutta. Niitä tarvitaan myös potilaan optimaaliseen valintaan, joka perustuu potilaan vasteeseen tiettyyn hoitoon.

Tässä tutkijat olettavat, että erittäin suorituskykyisen eturauhassyövän kuvantamistekniikan yhdistelmällä koneoppimisen kanssa on suuri potentiaali. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on hankkia PSMA-PET-tietoja eturauhassyöpäpotilaista, jotka saavat hoitoa ja seurantaa, jotta ennustavia kuvantamisbiomarkkereita voidaan löytää syväoppimistekniikoiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, joita seurataan ja hoidetaan CHUMissa ja joiden hoitava lääkäri CHUMissa on pyytänyt PSMA-PET-skannausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia/kyvyttömyys suorittaa kuvantamismenettelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päävarsi
PET-CT-kuvaus 18F-DCFPyL-injektion jälkeen, 1 injektio, IV, 10 mCi
Potilas saa yhden 18F-DCFPyL-injektion ja hänelle tehdään PET-CT-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
18F-DCFPyL PET-CT-skannausten kuvat yhdistetään potilaan seurantatietoihin syväoppimisalgoritmissa, jotta voidaan löytää radiomiikan ominaisuuksia, jotka ennustavat tuloksia (kokonaiseloonjäämistä).
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
18F-DCFPyL PET-CT-skannausten kuvat yhdistetään potilaan seurantatietoihin syväoppimisalgoritmissa, jotta voidaan löytää radiomiikan ominaisuuksia, jotka ennustavat tuloksia (etenemisvapaa eloonjääminen).
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Juneau, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa