Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PSMA-PET: Deep Radiomic Biomarkers of Progression and Response Prediction w raku prostaty

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Rak gruczołu krokowego (PCa) jest najczęstszym nowotworem złośliwym niezwiązanym ze skórą i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn w Ameryce Północnej. Dokładne odwzorowanie stanu przerzutowego jest niezbędnym warunkiem prowadzenia leczenia w praktyce iw badaniach klinicznych. Biomarkery obrazowe (BM) mogą dostarczyć informacji na temat wielkości i rozmieszczenia choroby, rokowania, zmian w zachowaniu biologicznym, zmian wywołanych terapią (zarówno osób reagujących, jak i niereagujących), czasu trwania odpowiedzi, pojawiania się oporności na leczenie oraz reakcji gospodarza na terapie .

Szczególne znaczenie dla raka gruczołu krokowego z przerzutami ma pojawienie się obiecującej techniki obrazowania obejmującej nowe znaczniki pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) specyficznego antygenu błonowego gruczołu krokowego (PSMA). To podejście wykazało wyższą czułość w wykrywaniu przerzutów przed terapią iw jej trakcie, niż obecny standard opieki obrazowej (TK i scyntygrafia kości) i nie jest powszechnie dostępne klinicznie poza dziedziną badań w Ameryce Północnej.

Pozytonowa tomografia emisyjna / tomografia komputerowa (PET/CT) to diagnostyczna procedura obrazowania medycyny nuklearnej oparta na pomiarze emisji pozytonów ze znakowanych radioaktywnie cząsteczek znacznika in vivo. PSMA jest homodimerycznym metaloenzymem błonowym typu II, który działa jako karboksypeptydaza glutaminianowa/hydrolaza kwasu foliowego i ulega nadekspresji w PCa. PSMA ulega ekspresji w ogromnej większości próbek tkanek PCa, a jej stopień ekspresji koreluje z wieloma ważnymi wskaźnikami agresywności nowotworu PCa, w tym punktacją Gleasona, skłonnością do przerzutów i rozwojem oporności na kastrację.

[18F]DCFPyL to obiecująca sonda PET drugiej generacji o wysokiej czułości, ukierunkowana na PSMA, oparta na moczniku. Badania wykorzystujące obrazowanie PSMA PET/CT drugiej generacji u mężczyzn z progresją biochemiczną po ostatecznej terapii sugerują wykrycie przerzutów u ponad 60% badanych mężczyzn.

Głębokie uczenie się jest definiowane jako odmiana sztucznych sieci neuronowych wykorzystująca wiele warstw „neuronów”. Głębokie uczenie się było badane w obrazowaniu medycznym w wielu zastosowaniach w różnych układach narządów. W onkologii podstawowe sztuczne sieci neuronowe wspomagające podejmowanie decyzji zostały wcześniej opracowane retrospektywnie w raku piersi i raku prostaty, ale nie zostały zweryfikowane ani zintegrowane prospektywnie. Potrzebne są nowe metody oparte na danych, aby przewidywać wyniki tak wcześnie, jak to możliwe, aby kierować czasem trwania i agresywnością określonej terapii. Są one również potrzebne do optymalnego doboru pacjentów na podstawie odpowiedzi pacjenta na daną terapię.

W tym przypadku badacze stawiają hipotezę, że połączenie wysoce wydajnej techniki obrazowania raka prostaty z uczeniem maszynowym ma duży potencjał. Głównym celem tego badania jest uzyskanie danych PSMA-PET u pacjentów z rakiem prostaty, którzy otrzymują leczenie i kontynuację, aby umożliwić odkrycie predykcyjnych biomarkerów obrazowania za pomocą technik głębokiego uczenia się.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty, obserwowani i leczeni w CHUM, których lekarz prowadzący w CHUM poprosił o skan PSMA-PET.

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia/niezdolność do ukończenia procedury obrazowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię główne
Obrazowanie PET-CT po wstrzyknięciu 18F-DCFPyL, 1 wstrzyknięcie, IV, 10 mCi
Pacjent otrzyma jeden zastrzyk 18F-DCFPyL i zostanie poddany obrazowaniu PET-CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Obrazy ze skanów PET-CT 18F-DCFPyL zostaną połączone z danymi z obserwacji pacjentów w algorytmie głębokiego uczenia się, aby odkryć cechy radiomiki umożliwiające przewidywanie wyników (przeżycie całkowite).
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 10 lat
Obrazy ze skanów PET-CT 18F-DCFPyL zostaną połączone z danymi z obserwacji pacjentów w algorytmie głębokiego uczenia się, aby odkryć cechy radiomiki umożliwiające przewidywanie wyników (przeżycie wolne od progresji).
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Juneau, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie dożylne 18F-DCFPyL

3
Subskrybuj