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PSMA-PET : biomarqueurs radiomiques profonds de la progression et de la prédiction de la réponse dans le cancer de la prostate

Le cancer de la prostate (PCa) est la tumeur maligne non cutanée la plus courante et la troisième cause de décès par cancer chez les hommes nord-américains. L'état métastatique cartographié avec précision est une condition préalable nécessaire pour guider le traitement dans la pratique et dans les essais cliniques. Les biomarqueurs d'imagerie (BM) peuvent fournir des informations sur le volume et la distribution de la maladie, le pronostic, les changements de comportement biologique, les changements induits par la thérapie (répondeurs et non-répondeurs), les durées de réponse, l'émergence de la résistance au traitement et la réaction de l'hôte aux thérapies .

L'émergence d'une technique d'imagerie prometteuse impliquant de nouveaux traceurs de tomographie par émission de positrons (PET) de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) est particulièrement pertinente pour le cancer de la prostate métastatique. Cette approche a démontré une plus grande sensibilité dans la détection des métastases, avant et pendant le traitement, que la norme de soins d'imagerie actuelle (TDM et scintigraphie osseuse), et n'est pas largement disponible sur le plan clinique en dehors du domaine de la recherche en Amérique du Nord.

La tomographie par émission de positrons / tomographie par ordinateur (PET/CT) est une procédure d'imagerie diagnostique en médecine nucléaire basée sur la mesure de l'émission de positons à partir de molécules traceurs radiomarquées in vivo. Le PSMA est une métalloenzyme membranaire homodimérique de type II qui fonctionne comme une glutamate carboxypeptidase/folate hydrolase et est surexprimée dans PCa. Le PSMA est exprimé dans la grande majorité des échantillons de tissu PCa et son degré d'expression est en corrélation avec un certain nombre de mesures importantes de l'agressivité tumorale PCa, notamment le score de Gleason, la propension à métastaser et le développement de la résistance à la castration.

Le [18F]DCFPyL est une sonde TEP prometteuse de deuxième génération à haute sensibilité et à base d'urée ciblée par PSMA. Des études utilisant l'imagerie TEP/CT PSMA de deuxième génération chez des hommes présentant une progression biochimique après un traitement définitif suggèrent la détection de métastases chez plus de 60 % des hommes imagés.

L'apprentissage en profondeur est défini comme une variante des réseaux de neurones artificiels, utilisant plusieurs couches de « neurones ». L'apprentissage en profondeur a été étudié en imagerie médicale dans de nombreuses applications à travers les systèmes d'organes. En oncologie, des réseaux de neurones artificiels basiques d'aide à la décision ont déjà été développés rétrospectivement dans le cancer du sein et le cancer de la prostate, mais n'ont pas été validés ni intégrés de manière prospective. De nouvelles méthodes basées sur les données sont nécessaires pour prédire les résultats le plus tôt possible afin de guider la durée et l'agressivité d'une thérapie particulière. Ils sont également nécessaires pour une sélection optimale des patients en fonction de la réponse du patient à un traitement donné.

Ici, les chercheurs émettent l'hypothèse que la combinaison d'une technique d'imagerie du cancer de la prostate hautement performante associée à l'apprentissage automatique a un potentiel élevé. L'objectif principal de cette étude est d'acquérir des données PSMA-PET chez des patients atteints d'un cancer de la prostate qui reçoivent un traitement et un suivi afin de permettre la découverte de biomarqueurs d'imagerie prédictive grâce à des techniques d'apprentissage en profondeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de la prostate, suivis et traités au CHUM, dont le médecin traitant au CHUM a demandé un PSMA-PET scan.

Critère d'exclusion:

  • Claustrophobie/incapacité à terminer la procédure d'imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras principal
Imagerie PET-CT après injection de 18F-DCFPyL, 1 injection, IV, 10 mCi
Le patient recevra une injection de 18F-DCFPyL et subira une imagerie PET-CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 10 années
Les images des scans TEP-CT 18F-DCFPyL seront combinées avec les données de suivi des patients dans un algorithme d'apprentissage profond pour découvrir des fonctionnalités radiomiques prédisant les résultats (survie globale).
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 10 années
Les images des scans TEP-CT 18F-DCFPyL seront combinées avec les données de suivi des patients dans un algorithme d'apprentissage profond pour découvrir des fonctionnalités radiomiques prédisant les résultats (survie sans progression).
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Juneau, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Injection intraveineuse de 18F-DCFPyL

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