Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSMA-PET: Deep Radiomic Biomarkers of Progression and Respons Prediction in Prostata Cancer

Prostatacancer (PCa) er den mest almindelige non-hud malignitet og den tredje hyppigste årsag til kræftdød hos nordamerikanske mænd. Den nøjagtigt kortlagte metastatiske tilstand er en nødvendig forudsætning for at vejlede behandling i praksis og i kliniske forsøg. Billeddannende biomarkører (BM'er) kan give information om sygdomsvolumen og fordeling, prognose, ændringer i biologisk adfærd, terapi-inducerede ændringer (både respondere og ikke-respondere), varigheder af respons, fremkomst af behandlingsresistens og værtens reaktion på terapierne .

Af særlig relevans for metastatisk prostatacancer er fremkomsten af ​​en lovende billedbehandlingsteknik, der involverer nye prostataspecifikke membranantigen (PSMA) positronemissionstomografi (PET) sporstoffer. Denne tilgang har vist en højere følsomhed til påvisning af metastaser, før og under behandling, end den nuværende billeddiagnostiske standard for pleje (CT og knoglescanning), og er ikke bredt klinisk tilgængelig uden for forskningsområdet i Nordamerika.

Positronemissionstomografi / computertomografi (PET/CT) er en nuklearmedicinsk billeddiagnostisk procedure baseret på måling af positronemission fra radiomærkede spormolekyler in vivo. PSMA er et homodimert type II membranmetalloenzym, der fungerer som en glutamatcarboxypeptidase/folathydrolase og er overudtrykt i PCa. PSMA udtrykkes i langt de fleste PCa-vævsprøver, og dets ekspressionsgrad korrelerer med en række vigtige målinger for PCa-tumoraggressivitet, herunder Gleason-score, tilbøjelighed til at metastasere og udviklingen af ​​kastrationsresistens.

[18F]DCFPyL er en lovende højfølsom andengenerations PSMA-målrettet urea-baseret PET-sonde. Undersøgelser, der anvender andengenerations PSMA PET/CT-billeddannelse hos mænd med biokemisk progression efter endelig terapi, tyder på påvisning af metastaser hos over 60 % af de afbildede mænd.

Dyb læring er defineret som en variant af kunstige neurale netværk, der bruger flere lag af 'neuroner'. Dyb læring er blevet undersøgt i medicinsk billeddannelse i adskillige applikationer på tværs af organsystemer. Inden for onkologi er grundlæggende kunstige neurale netværk til støtte for beslutningstagning tidligere blevet udviklet retrospektivt i brystkræft og prostatacancer, men er ikke blevet valideret eller integreret prospektivt. Nye datadrevne metoder er nødvendige for at forudsige resultater så tidligt som muligt for at vejlede varigheden og aggressiviteten af ​​en bestemt terapi. De er også nødvendige for optimal patientvalg baseret på patientens respons på en given terapi.

Her antager efterforskerne, at kombinationen af ​​en højtydende billeddannelsesteknik for prostatacancer kombineret med maskinlæring har et stort potentiale. Hovedformålet med denne undersøgelse er at erhverve PSMA-PET-data hos patienter med prostatacancer, som modtager behandling og opfølgning for at muliggøre opdagelsen af ​​prædiktive billeddannelsesbiomarkører gennem deep learning-teknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med prostatacancer, der følges og behandles på CHUM, hvis behandlende læge på CHUM har anmodet om en PSMA-PET-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi/manglende evne til at gennemføre billedbehandlingsprocedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedarm
PET-CT-billeddannelse efter 18F-DCFPyL-injektion, 1 injektion, IV, 10 mCi
Patienten vil modtage én injektion af 18F-DCFPyL og gennemgå PET-CT-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Billeder fra 18F-DCFPyL PET-CT-scanningerne vil blive kombineret med patientopfølgningsdata i en dyb læringsalgoritme for at opdage radiomikroskopiske funktioner, der forudsiger resultater (samlet overlevelse).
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Billeder fra 18F-DCFPyL PET-CT-scanningerne vil blive kombineret med patientopfølgningsdata i en dyb læringsalgoritme for at opdage radiomikroskopiske funktioner, der forudsiger resultater (progressionsfri overlevelse).
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Juneau, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-DCFPyL IV injektion

Abonner