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PSMA-PET: biomarcatori radiomici profondi della previsione della progressione e della risposta nel cancro alla prostata

Il cancro alla prostata (PCa) è il tumore maligno non cutaneo più comune e la terza principale causa di morte per cancro negli uomini nordamericani. Lo stato metastatico accuratamente mappato è un prerequisito necessario per guidare il trattamento nella pratica e negli studi clinici. I biomarcatori di imaging (BM) possono fornire informazioni su volume e distribuzione della malattia, prognosi, cambiamenti nel comportamento biologico, cambiamenti indotti dalla terapia (sia responder che non-responder), durata della risposta, comparsa di resistenza al trattamento e reazione dell'ospite alle terapie .

Di particolare rilevanza per il cancro alla prostata metastatico è l'emergere di una promettente tecnica di imaging che coinvolge nuovi traccianti per la tomografia a emissione di positroni (PET) dell'antigene di membrana prostatico specifico (PSMA). Questo approccio ha dimostrato una maggiore sensibilità nel rilevare le metastasi, prima e durante la terapia, rispetto all'attuale standard di cura dell'imaging (TC e scintigrafia ossea) e non è ampiamente disponibile clinicamente al di fuori del regno della ricerca in Nord America.

La tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) è una procedura di diagnostica per immagini di medicina nucleare basata sulla misurazione dell'emissione di positroni da molecole traccianti radiomarcate in vivo. PSMA è un metalloenzima di membrana omodimerico di tipo II che funziona come glutammato carbossipeptidasi/folato idrolasi ed è sovraespresso in PCa. La PSMA è espressa nella stragrande maggioranza dei campioni di tessuto PCa e il suo grado di espressione è correlato a una serie di importanti metriche dell'aggressività del tumore PCa, tra cui il punteggio di Gleason, la propensione alla metastasi e lo sviluppo della resistenza alla castrazione.

[18F]DCFPyL è una promettente sonda PET a base di urea mirata alla PSMA di seconda generazione ad alta sensibilità. Gli studi che impiegano l'imaging PSMA PET/TC di seconda generazione negli uomini con progressione biochimica dopo la terapia definitiva suggeriscono il rilevamento di metastasi in oltre il 60% degli uomini esaminati.

Il deep learning è definito come una variante delle reti neurali artificiali, che utilizza più strati di "neuroni". L'apprendimento profondo è stato studiato nell'imaging medico in numerose applicazioni in tutti i sistemi di organi. In oncologia, le reti neurali artificiali di base per supportare il processo decisionale sono state precedentemente sviluppate retrospettivamente nel cancro al seno e nella prostata, ma non sono state convalidate o integrate in modo prospettico. Sono necessari nuovi metodi basati sui dati per prevedere i risultati il ​​prima possibile al fine di guidare la durata e l'aggressività di una particolare terapia. Sono inoltre necessari per una selezione ottimale del paziente basata sulla risposta del paziente a una data terapia.

Qui i ricercatori ipotizzano che la combinazione di una tecnica di imaging del cancro alla prostata altamente performante combinata con l'apprendimento automatico abbia un alto potenziale. L'obiettivo principale di questo studio è acquisire dati PSMA-PET in pazienti con carcinoma prostatico che ricevono trattamento e follow-up al fine di consentire la scoperta di biomarcatori di imaging predittivo attraverso tecniche di deep learning.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata, seguiti e curati presso CHUM, il cui medico curante presso CHUM ha richiesto una scansione PSMA-PET.

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia/incapacità di completare la procedura di imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio principale
Imaging PET-CT dopo l'iniezione di 18F-DCFPyL, 1 iniezione, IV, 10 mCi
Il paziente riceverà un'iniezione di 18F-DCFPyL e verrà sottoposto a imaging PET-TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
Le immagini delle scansioni PET-CT 18F-DCFPyL verranno combinate con i dati di follow-up dei pazienti in un algoritmo di deep learning per scoprire le caratteristiche radiomiche che prevedono i risultati (sopravvivenza globale).
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 10 anni
Le immagini delle scansioni PET-CT 18F-DCFPyL verranno combinate con i dati di follow-up del paziente in un algoritmo di deep learning per scoprire le caratteristiche radiomiche che prevedono i risultati (sopravvivenza libera da progressione).
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Juneau, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Iniezione IV di 18F-DCFPyL

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