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重建手术期间的客观皮瓣评估

2012年6月11日 更新者：John V. Frangioni、Beth Israel Deaconess Medical Center
这项研究的主要目的是测试可以拍摄皮肤下血管照片的研究成像系统的人体工程学。 在整形和重建手术中，组织的血流决定了组织是否可以从一个位置移植到另一个位置。 这种新的成像设备使用不可见的近红外荧光来查看肉眼无法看到的血管。 本研究将在手术室测试系统的基本操作和人体工程学。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在利用深下腹壁穿支 (DIEP) 皮瓣进行乳房重建手术期间，对 FLARE™ NIR 荧光成像系统与吲哚菁绿 (ICG) 结合进行初步研究。

由于患者与患者的解剖学差异，皮瓣中皮肤元件的血管灌注是不可预测的，外科医生非常关心计划皮瓣的设计。 我们提出了一种基于使用不可见的近红外荧光灯对皮瓣进行成像的方法，该方法对患者和外科医生都有显着优势。

具体目标：

结合 ICG 对成像系统进行初步优化研究，以确定最佳剂量、光激发注量率和相机曝光时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 乳房切除术后正在接受单侧乳房重建的 21 岁以上的女性或男性。
  • 育龄妇女必须经麻醉师确认妊娠试验呈阴性。

排除标准：

  • 已知或怀疑对碘化物或海鲜过敏的患者。
  • 已知患有肾脏、心脏、肝脏或肺部疾病的患者。
  • 体重指数 > 30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：非随机
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：影像系统操作
设备：FLARE成像系统
成像系统操作测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
系统操作
大体时间：2分钟
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月3日

首次发布 (估计)

2009年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月11日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2009P-000095/1; BIDMC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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