复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 患者的三相骨闪烁显像与压痛阈值的相关性
2012年6月18日 更新者：Christoph Maier、Ruhr University of Bochum
CRPS 患者三相骨显像与压痛阈值的相关性
该研究的目的是调查 3 相骨闪烁扫描 (TPBS) 中骨代谢增加与上肢复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 患者和非 CRPS 组压力痛阈值降低之间的相关性。
研究人员假设 CRPS 组中的调查值之间存在显着相关性，而非 CRPS 组显示无显着相关性。
研究概览
详细说明
远端手关节压痛是 CRPS 的主要症状。
但迄今为止，压痛在CRPS诊断中的诊断价值尚未得到探讨。
我们将腕关节、掌指关节和近端指间关节的压力痛阈值与 CRPS 患者和其他来源的肢体疼痛患者（非 CRPS 组）的基于兴趣区 (ROI) 的 TBPS 分析进行了比较。此外，为健康对照组建立PPT，以获取参考数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum、Nordrhein-Westfalen、德国、44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究样本由三组组成：
- 1 型上肢之一的 CRPS 患者 (n=18)
- 其他来源的单侧上肢疼痛患者 (n=17)
- 健康受试者 (n=18)
所有患者均来自大学医院 Bergmannsheil 的疼痛医学系和核医学系
描述
纳入标准：
每位参与者：
- 年龄 > 18 岁并获得书面知情同意
- 对德语有足够的了解
- 独立于研究的 TPBS 指征
CRPS患者：
- 根据布达佩斯标准诊断为上肢 1 型 CRPS 患者 (Harden, Bruehl et al., 2010)
- 单侧疼痛
控制组：
- 接受过 TPBS 的 CRPS 以外的其他来源的上肢疼痛患者
- 单侧疼痛
健康科目：
- 通过 DFNS IMI 问卷检查
排除标准：
- 缺少知情同意
- 对德语的理解不足
- 病程超过12个月
- 上肢的其他疾病（例如 多关节病、类风湿性关节炎）
- 怀孕/哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CRPS 患者
18 名单侧上肢 CPRS 患者被纳入研究
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使用手动压力痛觉计建立压力痛阈值。
研究的关节是腕关节、掌指关节和近端指间关节
其他名称：
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其他来源的肢体疼痛患者
17例单侧上肢其他原因疼痛患者作为对照组
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使用手动压力痛觉计建立压力痛阈值。
研究的关节是腕关节、掌指关节和近端指间关节
其他名称：
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健康受试者
包括 18 名健康受试者以建立压痛阈值的参考数据
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使用手动压力痛觉计建立压力痛阈值。
研究的关节是腕关节、掌指关节和近端指间关节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低手部远端关节的压痛阈值
大体时间：半小时
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测量双手腕关节、掌指关节和近端指间关节的压力痛阈值(PPT)。
每个关节的三个确定测量值的平均值作为最终值。
随后将 PPT 与 3 相骨闪烁扫描结果和健康受试者的参考数据进行比较。
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半小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 相骨闪烁显像中骨代谢增加
大体时间：3小时
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所有患有 CRPS 和其他来源的肢体疼痛的患者都接受了 3 阶段骨造影术，以研究可能增加的骨代谢。
在注射大约 500-700 MBq 99mTechnetium 标记的亚甲基二膦酸盐后的前五分钟内记录第一阶段和第二阶段。
第三相在注射后两到三小时获得。
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月18日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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