EPC 捕获 (GENOUS) 支架早期愈合的 OCT 评估（EGO 研究） (EGO)

GENOUS 支架是一种生物工程 316L 不锈钢冠状动脉支架，具有抗 CD34 抗体的生物相容性圆周涂层，将结合并捕获表面具有 CD34 抗原的循环内皮祖细胞 (EPC)。 将 EPCs 固定在支架表面将促进 EPCs 分化和增殖成内皮和新内膜层。 该支架已广泛用于玛丽医院 180 名严重冠状动脉狭窄患者。

动物模型表明，功能性内皮层可在 GENOUS 支架植入后 24 至 48 小时内形成 (1)。 HEALING-FIM 登记表明，GENOUS 支架在临床上在治疗冠状动脉狭窄方面是安全有效的 (2)。 最近的报告进一步证实了它对需要紧急血运重建的急性冠脉综合征患者的疗效 (3,4)。

冠状动脉内频域光学相干断层扫描 (FD-OCT) 是一种简单的基于导管的成像技术，使用光纤实现非常详细的支架评估（分辨率低至 10 微米），包括支架放置、早期新内膜覆盖（增强内皮化） ) 和晚期支架内膜生长（再狭窄）。 它作为常规心导管插入术程序的一部分执行，并提供冠状动脉的高分辨率横截面图像。 OCT 已被证明在临床实践中是安全的 (5)。 LightLab C7XR OCT 系统（频域 OCT）是一款具有 CE 标志和 FDA 批准的商用产品，正在我们的 EGO 研究中使用。 使用的 Dragonfly OCT 导管是一种非闭塞光纤，非常小且灵活，除了标准血管成形术程序的固有风险外，绝对不会给接受治疗的患者带来额外风险。

尽管动物模型中的数据显示了快速和完全的内皮化，但没有研究来验证和调查人类患者的这种治疗益处。 因此，如果可以通过可靠的成像技术评估 GENOUS 支架的内皮化和早期新内膜愈合益处，则可以进行进一步研究以扩展 EPC 捕获能力的益处。