库欣综合征缓解后患者和伴侣的看法 (CUSHING)
库欣综合征缓解后患者和伴侣的看法 - 甲状旁腺 3 库欣研究
皮质醇增多症会导致长期的身体和认知后遗症。 这也适用于生活质量,即使在缓解后数年也是如此。 然而,这种改变的生活质量非常主观,患者家属对其评价不佳。 这可能导致误解,甚至恶化患者的总体身心健康。 据我们所知,这种理论上的感知差异迄今为止从未被评估过。
我们研究的目的是评估皮质醇增多症缓解期患者及其护理人员对生活质量和身体形象的看法差异。 次要目标是评估护理人员的生活质量、应对策略以及患者和护理人员的抑郁/焦虑参数。 患者和方法:该研究是观察性的、前瞻性的和非随机的。 纳入标准为年龄超过 18 岁且皮质醇增多症至少缓解 1 年的患者。 将向患者及其护理人员提供有关生活质量、身体形象、应对、抑郁和焦虑的自我问卷。 病人和他/她的照顾者之间的满足将是盲目的。 纳入期为 12 个月。
结果将在患者和他/她的护理人员之间进行比较。 预期结果:调查人员预计,一些护理人员对患者陈述的一般身体和精神状况会有不同的看法。 第一次,照顾者的生活质量也会发生改变。
这个最初的项目可能会导致修改库欣综合征的管理,通过在缓解后长期考虑患者及其护理人员。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paca
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Marseille、Paca、法国、13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者,男性或女性,年满 18 周岁
- 受试者表现出皮质醇增多症缓解或通过药物治疗控制超过一年。
- 主题对法语有很好的理解
- 非制度化对象
- 可获得知情同意的受试者
排除标准:
- 辅修科目或 80 岁以上
- 受试者表现出皮质醇增多症的缓解期超过 20 年
- 不允许回答问卷的严重认知障碍
- 导致皮质醇增多症的遗传综合征
- 混合性腺瘤,其促皮质激素份额导致皮质醇增多症
- 垂体癌
- 受试者拒绝参与研究
- 主题没有关闭
- 其亲属拒绝回答问卷的受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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夫妇(患者和护理人员)
皮质醇增多症缓解的患者 照顾者将是配偶,或者,如果不是,则为与患者关系密切的人,自照顾患者以来一直与患者保持定期接触。 患者生活质量问卷 照顾者生活质量问卷 |
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评估
大体时间:30分钟
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世界卫生组织的生活质量 (WHOQOL) 是库欣综合征研究的特定量表:身体健康(日常生活活动、对药物和医疗辅助工具的依赖、精力和疲劳、活动能力、疼痛和不适、睡眠和休息、工作能力) 心理(身体形象和外表、消极情绪、积极情绪、自尊、灵性/宗教/个人信仰、思考、学习、记忆和注意力 社会关系(人际关系、社会支持、性活动) 环境(财务资源、自由、人身安全和保障、健康和社会关怀、家庭环境、获得新信息和技能的机会、娱乐/休闲活动的参与和机会、物理环境、交通)项目的强度从根本没有(=0) ), 一点点 (=1), 适度 (=2), 非常多 (=3) 到极度 (=4)。
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30分钟
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焦虑
大体时间:30分钟
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使用医院焦虑和抑郁量表 HAD 量表是一种检测焦虑和抑郁症的工具。 它有 14 个列出的项目,从 0 到 3。七个问题与焦虑有关(总 A),另外七个问题与抑郁维度(总 D)有关,因此可以获得两个分数(每个分数的最高分数 = 21) 0-从不
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30分钟
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身体形象
大体时间:30分钟
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使用 Rosenberg 的自我估计量表: 10 个必须说明真实性的问题(从 1 到 4 分)。 然后,只需将您的分数添加到问题 1、2、4、6 和 7。 第3、5、8、9、10题的引号是反的,也就是说,围着数字1要数4,围着2要数3,围着3和1要数2如果你包围 4。 结果:如果分数低于 25,自尊心很低。 在这方面的工作似乎是可取的。 如果得分在 25 到 31 之间,则自尊心较低。 在这方面的工作将是有益的。 如果得分在 31 到 34 之间,自尊一般。 如果得分在 34 到 39 之间,您的自尊心很强。 如果得分高于 39,则自尊心很高,您往往会受到强烈肯定。 |
30分钟
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沮丧
大体时间:30分钟
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贝克抑郁量表-II (BDI-II): 21 项自我报告多项选择题清单(10 分钟完成) 广泛使用的抑郁症严重程度指标 21 项症状和态度从 0 到 3 分级,反映症状的严重程度。 最高总分63分。 分数表示 0-13 轻度抑郁 14-19:轻度抑郁 20-28 中度抑郁 29-63 重度抑郁 |
30分钟
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应对
大体时间:30分钟
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Stunkard、Sorensen 和 Schlusinger (1983) 衡量身体视觉表现的小雕像 Stunkard 量表由 9 个剪影人物组成,这些人物的尺寸从非常瘦(值为 1)逐渐增加到非常肥胖(值为 9) 自我身体size 是参与者根据提示选择的数字的数量:“选择反映你认为自己的样子的数字。”
理想体型是根据提示“选择您的理想身材”选择的身材数字。
对于自体尺寸和理想体型,为体重不足、正常体重、超重和肥胖体型类别创建了虚拟变量。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:EMILIE GARRIDO PRADALIE、APHM DRIC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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