Восприятие пациента и партнера после ремиссии синдрома Кушинга (CUSHING)
Восприятие пациента и партнера после ремиссии синдрома Кушинга - Паращитовидная железа 3 Исследование Кушинга
Гиперкортизолизм приводит к долгосрочным физическим и когнитивным последствиям. Это также относится к качеству жизни даже через несколько лет после ремиссии. Однако это измененное качество жизни, весьма субъективное, плохо оценивается семьей пациента. Это может привести к недоразумениям, ухудшить общее физическое и психическое здоровье пациента. Насколько нам известно, эта теоретическая разница в восприятии до сих пор никогда не оценивалась.
Цель нашего исследования — оценить разницу в восприятии качества жизни и образа тела между пациентами в стадии ремиссии гиперкортицизма и лицами, осуществляющими за ними уход. Вторичные цели будут заключаться в оценке качества жизни лиц, осуществляющих уход, стратегий выживания и параметров депрессии/тревоги как у пациента, так и у лица, осуществляющего уход. Пациенты и методы: исследование наблюдательное, проспективное, нерандомизированное. Критериями включения будут пациенты старше 18 лет с гиперкортицизмом в стадии ремиссии не менее 1 года. Пациенту и его/ее лицу, осуществляющему уход, будут предоставлены анкеты для самоопросов по качеству жизни, образу тела, копингу, депрессии и тревоге. Выполнение будет слепым между пациентом и его/ее опекуном. Срок включения составит 12 месяцев.
Результаты будут сравниваться между пациентом и его/ее опекуном. Ожидаемые результаты: исследователи ожидают, что у некоторых лиц, осуществляющих уход, будет иное восприятие общего физического и психического состояния, как указано пациентом. Впервые качество жизни опекуна также будет изменено.
Этот оригинальный проект может привести к изменению лечения синдрома Кушинга, рассматривая как пациента, так и его / ее опекуна на долгосрочной основе после ремиссии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект, мужчина или женщина старше 18 лет
- Субъект демонстрирует гиперкортицизм в стадии ремиссии или контролируется медикаментозным лечением в течение более одного года.
- Субъект с хорошим пониманием французского языка
- Неинституционализированный субъект
- Субъект, информированное согласие которого может быть получено
Критерий исключения:
- Незначительный предмет или старше 80 лет
- Субъект с гиперкортицизмом в стадии ремиссии более 20 лет.
- Серьезное когнитивное нарушение, не позволяющее ответить на вопросник
- Генетический синдром, ответственный за гиперкортицизм
- Смешанная аденома, кортикотропная доля которой ответственна за гиперкортицизм
- Карцинома гипофиза
- Субъект отказывается от участия в исследовании
- Тема, не имеющая близких
- Субъект, родственник которого отказывается отвечать на вопросы анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пара (пациенты и лица, осуществляющие уход)
Пациент в стадии ремиссии гиперкортицизма. Опекунами будет супруг или, в противном случае, лицо, близкое к пациенту, которое находится в постоянном контакте с пациентом с момента ухода за ним. Анкеты качества жизни для пациентов Анкеты качества жизни для лиц, осуществляющих уход |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: 30 минут
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) представляет собой специфическую шкалу изучения синдрома Кушинга: Физическое здоровье (Повседневная активность, Зависимость от лекарственных веществ и медицинских средств, Энергия и усталость, Подвижность, Боль и дискомфорт, Сон и отдых, Работа Способности) Психологические (Образ тела и внешний вид, Отрицательные чувства, Положительные чувства, Самоуважение, Духовность / Религия / Личные убеждения, Мышление, обучение, память и концентрация Социальные отношения (Личные отношения, Социальная поддержка, Сексуальная активность) Окружающая среда (Финансовые ресурсы, Свобода, физическая безопасность и защищенность, Здравоохранение и социальная помощь, Домашняя среда, Возможности для приобретения новой информации и навыков, Участие и возможности для отдыха / проведения досуга, Физическая среда, Транспорт) Интенсивность пунктов оценивается от совсем нет (=0 ), немного (=1), умеренно (=2), очень сильно (=3) до крайне (=4).
|
30 минут
|
|
беспокойство
Временное ограничение: 30 минут
|
с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии Шкала HAD представляет собой инструмент для выявления тревожных и депрессивных расстройств. Он состоит из 14 пунктов от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (всего A), а семь других к депрессивному аспекту (всего D), что позволяет получить два балла (максимальный балл по каждому баллу = 21). 0- никогда
|
30 минут
|
|
изображение тела
Временное ограничение: 30 минут
|
по шкале самооценки Розенберга: 10 вопросов, на которые надо указать, насколько это правда (оценивается от 1 до 4). Затем просто добавьте свои баллы к вопросам 1, 2, 4, 6 и 7. Для вопросов 3, 5, 8, 9 и 10 цитата обратная, то есть необходимо считать 4, если обвести цифру 1, 3, если обвести 2, 2, если обвести 3 и 1. если вы окружите 4. Результаты: Если оценка ниже 25, самооценка очень низкая. Работа в этой области представляется желательной. Если оценка между 25 и 31, самооценка низкая. Работа в этой области будет полезной. Если оценка между 31 и 34, самооценка является средней. Если оценка между 34 и 39, ваша самооценка сильна. Если оценка выше 39, самооценка очень высока, и вы склонны к сильному самоутверждению. |
30 минут
|
|
депрессия
Временное ограничение: 30 минут
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II): Самостоятельный опрос с множественным выбором из 21 пункта (10 минут на заполнение) Широко используемый индикатор тяжести депрессии 21 пункт симптомов и отношений, градуированных от 0 до 3, отражающих тяжесть симптома. Максимальный общий балл – 63. балл указывает 0-13 минимальная депрессия 14-19: легкая депрессия 20-28 умеренная депрессия 29-63 тяжелая депрессия |
30 минут
|
|
справляться
Временное ограничение: 30 минут
|
Stunkard, Sorensen and Schlusinger (1983) фигурки, которые измеряют визуальное представление тела. Шкала Stunkard состоит из 9 силуэтов, которые постепенно увеличиваются в размерах от очень худых (значение 1) до очень тучных (значение 9) Само тело размер — номер фигуры, выбранной участниками в ответ на подсказку: «Выберите фигуру, которая отражает то, как, по вашему мнению, вы выглядите».
Идеальный размер тела – это номер фигуры, выбранный в ответ на подсказку: «Выбери свою идеальную фигуру».
Для собственного размера тела и идеального размера тела были созданы фиктивные переменные для категорий размера тела с недостаточным весом, нормальным весом, избыточным весом и ожирением.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM DRIC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты качества жизни пациентов
-
Assiut UniversityЕще не набирают