Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient- och partneruppfattning efter remission av Cushings syndrom (CUSHING)

26 maj 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Patient- och partneruppfattning efter remission av Cushings syndrom - Parathyroid 3 Cushing-studie

Hyperkortisolism leder till långvariga fysiska och kognitiva följdsjukdomar. Detta gäller även för livskvalitet, även flera år efter remission. Denna förändrade livskvalitet, mycket subjektiva, är dock dåligt utvärderad av patientens familj. Detta kan leda till missförstånd och förvärra patientens allmänna fysiska och psykiska hälsa. Såvitt vi vet har denna teoretiska skillnad i uppfattning aldrig utvärderats hittills.

Syftet med vår studie är att utvärdera skillnaden i uppfattning om livskvalitet och kroppsbild mellan patienter i remission av hyperkortisolism och deras vårdgivare. Sekundära mål kommer att vara att utvärdera vårdgivarnas livskvalitet, copingstrategierna och parametrarna för depression/ångest för både patienten och vårdgivaren. Patienter och metoder: studien är observativ, prospektiv och icke-randomiserad. Inklusionskriterier kommer att vara patienter över 18 år med hyperkortisolism i remission under minst 1 år. Självenkäter om livskvalitet, kroppsuppfattning, coping, depression och ångest kommer att ges till patienten och hans/hennes vårdgivare. Uppfyllelsen kommer att vara blind mellan patienten och hans/hennes vårdgivare. Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader.

Resultaten kommer att jämföras mellan patienten och hans/hennes vårdgivare. Förväntade resultat: utredarna förutser att vissa vårdgivare kommer att ha en annan uppfattning om det allmänna fysiska och psykiska tillståndet som patienten anger. Första gången som vårdgivarens livskvalitet skulle också förändras.

Detta ursprungliga projekt kan leda till att modifiera hanteringen av Cushings syndrom, genom att beakta både patienten och hans/hennes vårdgivare på lång sikt efter remission.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Hyperkortisolism leder till långvariga fysiska och kognitiva följdsjukdomar. Detta gäller även för livskvalitet, även flera år efter remission. Denna förändrade livskvalitet, mycket subjektiva, är dock dåligt utvärderad av patientens familj. Detta kan leda till missförstånd och förvärra patientens allmänna fysiska och psykiska hälsa. Såvitt vi vet har denna teoretiska skillnad i uppfattning aldrig utvärderats hittills. Syfte: Syftet med vår studie är att utvärdera skillnaden i uppfattning om livskvalitet och kroppsuppfattning mellan patienter i remission av hyperkortisolism och deras vårdgivare. Sekundära mål kommer att vara att utvärdera vårdgivarnas livskvalitet, copingstrategierna och parametrarna för depression/ångest för både patienten och vårdgivaren. Patienter och metoder: studien är observativ, prospektiv och icke-randomiserad. Inklusionskriterier kommer att vara patienter över 18 år med hyperkortisolism i remission under minst 1 år. Självenkäter om livskvalitet, kroppsuppfattning, coping, depression och ångest kommer att ges till patienten och hans/hennes vårdgivare. Uppfyllelsen kommer att vara blind mellan patienten och hans/hennes vårdgivare. Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader. Resultaten kommer att jämföras mellan patienten och hans/hennes vårdgivare. Förväntade resultat: utredarna förutser att vissa vårdgivare kommer att ha en annan uppfattning om det allmänna fysiska och psykiska tillståndet som patienten anger. Den första gången som vårdgivarens livskvalitet kunde också förändras. Perspektiv: Detta ursprungliga projekt kan leda till att modifiera hanteringen av Cushings syndrom, genom att beakta både patienten och hans/hennes vårdgivare på lång sikt efter remission.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter, över 18 år, med hyperkortisolism i remission i minst 1 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne, man eller kvinna över 18
  • Person som uppvisar en hyperkortisolism i remission eller kontrolleras av en läkemedelsbehandling i mer än ett år.
  • Ämne med god förståelse för det franska språket
  • Icke-institutionaliserat ämne
  • Ämne vars informerade samtycke kunde erhållas

Exklusions kriterier:

  • Biämne eller över 80 år
  • Försöksperson som uppvisar hyperkortisolism i remission i mer än 20 år
  • Stor kognitiv funktionsnedsättning som inte tillåter att besvara ett frågeformulär
  • Genetiskt syndrom som är ansvarigt för hyperkortisolism
  • Blandade adenom vars kortikotropa andel är ansvarig för hyperkortisolism
  • Hypofyskarcinom
  • Försöksperson vägrar att delta i studien
  • Ämne som inte har någon nära
  • Ämne vars släkting vägrar att svara på frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Par (patienter och vårdgivare)

Patient i remission av hyperkortisolism Vårdgivare kommer att vara make/maka eller, om detta inte är möjligt, en person som står patienten nära, som har haft regelbunden kontakt med patienten sedan han tog hand om honom.

Frågeformulär om livskvalitet för patienter Frågeformulär om livskvalitet för vårdgivare
Övrig: Frågeformulär om livskvalitet för patienter
  • WhoQoL
  • en specifik skala av Cushings syndrom
  • Beck II-skalan
  • HADE våg
  • Rosenberg frågeformulär
  • Stunkard, Sorensen och Schlusinger (1983) figurer
  • Kort Cope skala
Övrig: Frågeformulär om livskvalitet för vårdgivare
  • WhoQoL
  • Beck II-skalan
  • HADE våg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av livskvalitet
Tidsram: 30 minuter
Världshälsoorganisationen Quality Of Life (WHOQOL) är en specifik skala av Cushings syndrom som studerar: Fysisk hälsa (aktiviteter i det dagliga livet, Beroende av medicinska substanser och medicinska hjälpmedel, Energi och trötthet, Rörlighet, Smärta och obehag, Sömn och vila, Arbete Kapacitet) Psykologisk (Kroppsbild och utseende, Negativa känslor, Positiva känslor, Självkänsla, Andlighet / Religion / Personlig övertygelse, Tänkande, inlärning, minne och koncentration Sociala relationer (Personliga relationer, Socialt stöd, Sexuell aktivitet) Miljö (ekonomiska resurser, Frihet, fysisk trygghet och trygghet, Hälso- och sjukvård, Hemmiljö, Möjligheter att skaffa ny information och färdigheter, Deltagande i och möjligheter till rekreation/fritidsaktiviteter, Fysisk miljö, Transport) intensiteten av föremålen är betygsatt från inte alls (=0 ), lite (=1), måttligt (=2), mycket (=3) till extremt (=4).
30 minuter
ångest
Tidsram: 30 minuter

använda sjukhusets ångest- och depressionsskala HAD-skalan är ett instrument för att upptäcka ångest och depression. Den har 14 listade poster från 0 till 3. Sju frågor relaterar till ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket gör det möjligt att erhålla två poäng (maximal poäng för varje poäng = 21)

0- aldrig

  1. ibland
  2. Tillräckligt ofta
  3. väldigt ofta
30 minuter
kroppsuppfattning
Tidsram: 30 minuter

med hjälp av Scale of Estime of Self of Rosenberg:

10 frågor för vilka det måste anges hur sant det är (klassat från 1 till 4). Lägg sedan till dina poäng i frågorna 1, 2, 4, 6 och 7. För frågorna 3, 5, 8, 9 och 10 är citatet omvänt, det vill säga att det är nödvändigt att räkna 4 om du omger siffran 1, 3 om du omger 2:an, 2 om du omger 3:an och 1:an om du omger 4:an.

resultat: Om poängen under 25 är självkänslan mycket låg. Arbete inom detta område verkar önskvärt. Om poängen mellan 25 och 31 är självkänslan låg. Arbete inom detta område skulle vara fördelaktigt. Om poängen mellan 31 och 34 är självkänslan genomsnittlig. Om du får mellan 34 och 39 är din självkänsla stark. Om poängen över 39 är självkänslan mycket hög och du tenderar att bli starkt bekräftad.
30 minuter
depression
Tidsram: 30 minuter

Beck Depression Inventory-II (BDI-II):

Flervalsinventering med 21 artiklar (10 minuter att slutföra) Mycket använd indikator på svårighetsgraden av depression 21 symtom och attityder graderades från 0 till 3, vilket återspeglar symtomets svårighetsgrad.

Den maximala totalpoängen är 63. poäng indikerar 0-13 minimal depression 14-19: mild depression 20-28 måttlig depression 29-63 svår depression
30 minuter
hantera
Tidsram: 30 minuter
Stunkard, Sorensen och Schlusinger (1983) figurer som mäter den visuella representationen av kroppen Stunkard-skalan består av 9 siluettfigurer som gradvis ökar i storlek från mycket tunna (värde 1) till mycket feta (värde 9) Självkropp storlek är numret på figuren som valts av deltagarna som svar på uppmaningen: "Välj figuren som återspeglar hur du tror att du ser ut." Ideal kroppsstorlek är numret på figuren som valts som svar på uppmaningen: "Välj din ideala figur." För egen kroppsstorlek och ideal kroppsstorlek skapades dummyvariabler för kroppsstorlekskategorierna undervikt, normalvikt, övervikt och fetma.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Studierektor: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM DRIC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-38

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frågeformulär om livskvalitet för patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera