Percepção do paciente e do parceiro após a remissão da síndrome de Cushing (CUSHING)
Percepção do paciente e do parceiro após a remissão da síndrome de Cushing - Parathyroid 3 Cushing Study
O hipercortisolismo leva a sequelas físicas e cognitivas de longo prazo. Isso também vale para a qualidade de vida, mesmo vários anos após a remissão. Essa qualidade de vida alterada, altamente subjetiva, porém, é mal avaliada pela família do paciente. Isso pode levar a mal-entendidos e piorar a saúde física e mental geral do paciente. Até onde sabemos, essa diferença teórica de percepção nunca foi avaliada até agora.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a diferença de percepção da qualidade de vida e imagem corporal entre pacientes em remissão do hipercortisolismo e seus cuidadores. Os objetivos secundários serão avaliar a qualidade de vida dos cuidadores, as estratégias de enfrentamento e os parâmetros de depressão/ansiedade tanto do paciente quanto do cuidador. Pacientes e métodos: o estudo é Observativo, prospectivo e não randomizado. Os critérios de inclusão serão pacientes, maiores de 18 anos, com hipercortisolismo em remissão há pelo menos 1 ano. Autoquestionários sobre qualidade de vida, imagem corporal, enfrentamento, depressão e ansiedade serão fornecidos ao paciente e seu cuidador. O preenchimento será cego entre o paciente e seu cuidador. O período de inclusão será de 12 meses.
Os resultados serão comparados entre o paciente e seu cuidador. Resultados esperados: os investigadores antecipam que alguns cuidadores terão uma percepção diferente da condição física e mental geral declarada pelo paciente. A primeira vez que a qualidade de vida do cuidador também seria alterada.
Este projeto original pode levar a modificar o manejo da síndrome de Cushing, considerando tanto o paciente quanto seu cuidador em longo prazo após a remissão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paca
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Marseille, Paca, França, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito, homem ou mulher com mais de 18 anos
- Sujeito apresentando hipercortisolismo em remissão ou controlado por tratamento medicamentoso por mais de um ano.
- Assunto com uma boa compreensão da língua francesa
- Sujeito não institucionalizado
- Sujeito cujo consentimento informado pode ser obtido
Critério de exclusão:
- Sujeito menor ou acima de 80 anos
- Sujeito apresentando hipercortisolismo em remissão há mais de 20 anos
- Comprometimento cognitivo maior que não permite responder a um questionário
- Síndrome genética responsável pelo hipercortisolismo
- Adenoma misto cuja ação corticotrópica é responsável pelo hipercortisolismo
- carcinoma pituitário
- Sujeito que se recusou a participar do estudo
- Sujeito sem fechar
- Sujeito cujo familiar se recusa a responder aos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casal (Pacientes e cuidadores)
Paciente em remissão do hipercortisolismo O cuidador será o cônjuge ou, na sua falta, pessoa próxima do paciente, que tenha contato regular com o paciente desde que cuidou dele. Questionários de qualidade de vida para pacientes Questionários de qualidade de vida para cuidadores |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da qualidade de vida
Prazo: 30 minutos
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A Organização Mundial de Saúde Quality Of Life ( WHOQOL) é uma escala específica da síndrome de Cushing que estuda: Saúde física (Atividades da vida diária, Dependência de substâncias medicinais e auxiliares médicos, Energia e fadiga, Mobilidade, Dor e desconforto, Sono e repouso, Trabalho Capacidade) Psicológica (Imagem corporal e aparência, Sentimentos negativos, Sentimentos positivos, Auto-estima, Espiritualidade/Religião/Crenças pessoais, Pensamento, aprendizagem, memória e concentração Relações sociais (Relações pessoais, Apoio social, Atividade sexual) Ambiente (Recursos financeiros, Liberdade, segurança física e proteção, Saúde e cuidados sociais, Ambiente doméstico, Oportunidades para adquirir novas informações e habilidades, Participação e oportunidades para atividades recreativas/lazer, Ambiente físico, Transporte) a intensidade dos itens é avaliada de nada (=0 ), um pouco (=1), moderadamente (=2), muito (=3) a extremamente (=4).
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30 minutos
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ansiedade
Prazo: 30 minutos
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Utilização da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão A escala HAD é um instrumento de detecção de transtornos ansiosos e depressivos. Possui 14 itens listados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), permitindo assim a obtenção de dois escores (pontuação máxima de cada escore = 21) 0- nunca
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30 minutos
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imagem corporal
Prazo: 30 minutos
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usando a Escala de Estima de Self de Rosenberg: 10 perguntas para as quais deve ser indicado o quão verdadeiro é (avaliado de 1 a 4). Em seguida, basta somar suas pontuações às perguntas 1, 2, 4, 6 e 7. Para as questões 3, 5, 8, 9 e 10, a citação é invertida, ou seja, é necessário contar 4 se colocar o número 1, 3 se colocar o 2, 2 se colocar o 3 e o 1 se você cercar o 4. resultados: Se pontuação abaixo de 25, a auto-estima é muito baixa. O trabalho nesta área parece desejável. Se pontuar entre 25 e 31, a autoestima é baixa. O trabalho nesta área seria benéfico. Se pontuar entre 31 e 34, a autoestima está na média. Se pontuar entre 34 e 39, sua autoestima é forte. Se a pontuação for superior a 39, a auto-estima é muito elevada e você tende a ser fortemente afirmado. |
30 minutos
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depressão
Prazo: 30 minutos
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O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II): Inventário de auto-relato de 21 itens de múltipla escolha (10 minutos para completar) Indicador amplamente utilizado da gravidade da depressão 21 itens de sintomas e atitudes graduados de 0 a 3 refletindo a gravidade do sintoma. A pontuação total máxima é 63. pontuação indica 0-13 depressão mínima 14-19: depressão leve 20-28 depressão moderada 29-63 depressão grave |
30 minutos
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lidar
Prazo: 30 minutos
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Stunkard, Sorensen e Schlusinger (1983) figuras que medem a representação visual do corpo A escala de Stunkard consiste em 9 figuras de silhuetas que aumentam gradualmente de tamanho de muito magras (valor 1) a muito obesas (valor 9) Autocorpo tamanho é o número da figura selecionada pelos participantes em resposta ao prompt: "Escolha a figura que reflete como você pensa que é".
O tamanho ideal do corpo é o número da figura escolhida em resposta ao prompt: "Escolha sua figura ideal".
Para tamanho corporal próprio e tamanho corporal ideal, variáveis fictícias foram criadas para as categorias de baixo peso, peso normal, sobrepeso e tamanho corporal obeso.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM DRIC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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