Percepción del paciente y la pareja después de la remisión del síndrome de Cushing (CUSHING)
Percepción del paciente y la pareja después de la remisión del síndrome de Cushing - Estudio de Cushing paratiroides 3
El hipercortisolismo conduce a secuelas físicas y cognitivas a largo plazo. Esto también es válido para la calidad de vida, incluso varios años después de la remisión. Esta calidad de vida alterada, altamente subjetiva, es sin embargo mal evaluada por la familia del paciente. Esto podría dar lugar a malentendidos y empeorar la salud física y mental general del paciente. Hasta donde sabemos, esta diferencia teórica de percepción nunca ha sido evaluada hasta ahora.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la diferencia de percepción de la calidad de vida e imagen corporal entre pacientes en remisión de hipercortisolismo y sus cuidadores. Los objetivos secundarios serán evaluar la calidad de vida de los cuidadores, las estrategias de afrontamiento y los parámetros de depresión/ansiedad tanto del paciente como del cuidador. Pacientes y métodos: el estudio es Observativo, prospectivo y no aleatorizado. Serán criterios de inclusión pacientes, mayores de 18 años, con hipercortisolismo en remisión de al menos 1 año. Se proporcionarán autocuestionarios sobre calidad de vida, imagen corporal, afrontamiento, depresión y ansiedad al paciente y a su cuidador. El cumplimiento será ciego entre el paciente y su cuidador. El período de inclusión será de 12 meses.
Los resultados se compararán entre el paciente y su cuidador. Resultados esperados: los investigadores anticipan que algunos cuidadores tendrán una percepción diferente del estado físico y mental general que manifiesta el paciente. La primera vez que la calidad de vida del cuidador también se vería alterada.
Este proyecto original podría conducir a modificar el manejo del síndrome de Cushing, al considerar tanto al paciente como a su cuidador a largo plazo después de la remisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto, hombre o mujer mayor de 18 años
- Sujeto que presenta un hipercortisolismo en remisión o controlado por un tratamiento farmacológico durante más de un año.
- Sujeto con una buena comprensión del idioma francés.
- Sujeto no institucionalizado
- Sujeto cuyo consentimiento informado podría obtenerse
Criterio de exclusión:
- Sujeto menor o mayor de 80 años
- Sujeto que presenta hipercortisolismo en remisión desde hace más de 20 años
- Deterioro cognitivo mayor que no permite contestar un cuestionario
- Síndrome genético responsable del hipercortisolismo
- Adenoma mixto cuya parte corticotrópica es responsable del hipercortisolismo
- Carcinoma pituitario
- Sujeto que se niega a participar en el estudio
- Sujeto que no tiene cerca
- Sujeto cuyo familiar se niega a contestar los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pareja (Pacientes y cuidadores)
Paciente en remisión de hipercortisolismo Los cuidadores serán el cónyuge o, en su defecto, una persona cercana al paciente, que haya estado en contacto regular con el paciente desde que lo atendió. Cuestionarios de calidad de vida para pacientes Cuestionarios de calidad de vida para cuidadores |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La Organización Mundial de la Salud Quality Of Life (WHOQOL) es una escala específica del síndrome de Cushing que estudia: Salud física (Actividades de la vida diaria, Dependencia de sustancias medicinales y ayudas médicas, Energía y fatiga, Movilidad, Dolor y malestar, Sueño y descanso, Trabajo Capacidad) Psicológicos (Imagen y apariencia corporal, Sentimientos negativos, Sentimientos positivos, Autoestima, Espiritualidad / Religión / Creencias personales, Pensamiento, aprendizaje, memoria y concentración Relaciones sociales (Relaciones personales, Apoyo social, Actividad sexual) Entorno (Recursos económicos, Libertad, protección y seguridad física, Salud y atención social, Entorno del hogar, Oportunidades para adquirir nueva información y habilidades, Participación y oportunidades para actividades recreativas/de ocio, Entorno físico, Transporte) la intensidad de los ítems se califica de nada (=0 ), un poco (=1), moderadamente (=2), mucho (=3) a extremadamente (=4).
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30 minutos
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ansiedad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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utilizando la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión La escala HAD es un instrumento para la detección de trastornos de ansiedad y depresión. Tiene 14 ítems enumerados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad (total A) y otras siete con la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntajes (puntaje máximo de cada puntaje = 21). 0- nunca
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30 minutos
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imagen corporal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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utilizando la Escala de Estime de Self de Rosenberg: 10 preguntas para las que se debe indicar qué tan cierto es (puntuando del 1 al 4). Luego, simplemente agregue sus puntajes a las preguntas 1, 2, 4, 6 y 7. Para las preguntas 3, 5, 8, 9 y 10 se invierte la cita, es decir hay que contar 4 si se rodea el número 1, 3 si se rodea el 2, 2 si se rodea el 3 y 1 si rodeas los 4. Resultados: Si la puntuación es inferior a 25, la autoestima es muy baja. El trabajo en esta área parece deseable. Si la puntuación está entre 25 y 31, la autoestima es baja. Trabajar en esta área sería beneficioso. Si la puntuación está entre 31 y 34, la autoestima es media. Si puntúas entre 34 y 39, tu autoestima es fuerte. Si la puntuación es superior a 39, la autoestima es muy alta y tiende a afirmarse con fuerza. |
30 minutos
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depresión
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II): Inventario de opción múltiple de autoinforme de 21 ítems (10 minutos para completar) Indicador ampliamente utilizado de la gravedad de la depresión 21 ítems de síntomas y actitudes graduados de 0 a 3 que reflejan la gravedad del síntoma. La puntuación total máxima es 63. la puntuación indica 0-13 depresión mínima 14-19: depresión leve 20-28 depresión moderada 29-63 depresión severa |
30 minutos
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albardilla
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Figurillas de Stunkard, Sorensen y Schlusinger (1983) que miden la representación visual del cuerpo La escala de Stunkard consta de 9 figuras de silueta que aumentan gradualmente de tamaño desde muy delgadas (un valor de 1) hasta muy obesas (un valor de 9) Cuerpo propio el tamaño es el número de la figura seleccionada por los participantes en respuesta al mensaje: "Elige la figura que refleja cómo crees que te ves".
El tamaño ideal del cuerpo es el número de la figura elegida en respuesta al mensaje: "Elige tu figura ideal".
Para el tamaño corporal propio y el tamaño corporal ideal, se crearon variables ficticias para las categorías de tamaño corporal de bajo peso, peso normal, sobrepeso y obesidad.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM DRIC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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