Percepcja pacjenta i partnera po remisji zespołu Cushinga (CUSHING)
Percepcja pacjenta i partnera po remisji zespołu Cushinga — badanie przytarczyc 3 Cushing
Hiperkortyzolizm prowadzi do długotrwałych następstw fizycznych i poznawczych. Dotyczy to również jakości życia, nawet kilka lat po remisji. Ta zmieniona jakość życia, wysoce subiektywna, jest jednak źle oceniana przez rodzinę chorego. Może to prowadzić do nieporozumień, a nawet pogorszenia ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjenta. Według naszej wiedzy, ta teoretyczna różnica w postrzeganiu nigdy nie została oceniona do tej pory.
Celem naszej pracy jest ocena różnic w postrzeganiu jakości życia i obrazu własnego ciała pomiędzy pacjentami w remisji hiperkortyzolemii a ich opiekunami. Drugorzędnymi celami będzie ocena jakości życia opiekunów, strategii radzenia sobie oraz parametrów depresji/lęku zarówno pacjenta, jak i opiekuna. Pacjenci i metody: badanie jest obserwacyjne, prospektywne i nierandomizowane. Kryteriami włączenia będą pacjenci w wieku powyżej 18 lat z hiperkortyzolemią w remisji od co najmniej 1 roku. Pacjent i jego opiekun otrzymają kwestionariusze dotyczące jakości życia, obrazu własnego ciała, radzenia sobie ze stresem, depresji i lęku. Spełnienie będzie ślepe między pacjentem a jego opiekunem. Okres włączenia wyniesie 12 miesięcy.
Wyniki zostaną porównane między pacjentem a jego opiekunem. Oczekiwane wyniki: badacze przewidują, że niektórzy opiekunowie będą inaczej postrzegać ogólny stan fizyczny i psychiczny pacjenta. Po raz pierwszy jakość życia opiekuna również uległaby zmianie.
Ten autorski projekt może doprowadzić do modyfikacji postępowania w zespole Cushinga, uwzględniając zarówno pacjenta, jak i jego opiekuna w perspektywie długoterminowej po remisji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot, mężczyzna lub kobieta powyżej 18
- Pacjent z hiperkortyzolizmem w remisji lub kontrolowany przez leczenie farmakologiczne przez ponad rok.
- Przedmiot z dobrą znajomością języka francuskiego
- Przedmiot niezinstytucjonalizowany
- Podmiot, którego świadomą zgodę można było uzyskać
Kryteria wyłączenia:
- Przedmiot drugorzędny lub powyżej 80 lat
- Pacjent z hiperkortyzolemią w remisji od ponad 20 lat
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz
- Zespół genetyczny odpowiedzialny za hiperkortyzolizm
- Gruczolak mieszany, którego udział kortykotropowy odpowiada za hiperkortyzolizm
- Rak przysadki
- Osoba odmawiająca udziału w badaniu
- Temat nie mający bliskości
- Podmiot, którego krewny odmawia odpowiedzi na kwestionariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Para (pacjenci i opiekunowie)
Pacjent w remisji hiperkortyzolizmu Opiekunami będzie małżonek lub w przypadku jego braku osoba bliska pacjentowi, która od czasu objęcia go opieką pozostaje z nim w stałym kontakcie. Kwestionariusze jakości życia dla pacjentów Kwestionariusze jakości życia dla opiekunów |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Jakość Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) to specyficzna skala zespołu Cushinga badająca: zdrowie fizyczne (czynności dnia codziennego, uzależnienie od substancji leczniczych i pomocy medycznych, energię i zmęczenie, mobilność, ból i dyskomfort, sen i odpoczynek, pracę) Zdolności) Psychologiczne (Obraz ciała i wygląd, Negatywne uczucia, Pozytywne uczucia, Samoocena, Duchowość / Religia / Osobiste przekonania, Myślenie, uczenie się, pamięć i koncentracja Relacje społeczne (Relacje osobiste, Wsparcie społeczne, Aktywność seksualna) Środowisko (Zasoby finansowe, Wolność, bezpieczeństwo fizyczne i ochrona, Zdrowie i opieka społeczna, Środowisko domowe, Możliwości zdobywania nowych informacji i umiejętności, Uczestnictwo i możliwości rekreacji / zajęć rekreacyjnych, Środowisko fizyczne, Transport) intensywność pozycji jest oceniana od żadna (=0 ), trochę (=1), średnio (=2), bardzo dużo (=3) do skrajnie (=4).
|
30 minut
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 30 minut
|
zastosowanie szpitalnej skali lęku i depresji Skala HAD jest narzędziem służącym do wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (suma A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (suma D), co pozwala uzyskać w ten sposób dwa wyniki (maksymalny wynik każdego wyniku = 21). 0- nigdy
|
30 minut
|
|
obraz ciała
Ramy czasowe: 30 minut
|
za pomocą Skali Szacowania Ja Rosenberga: 10 pytań, dla których należy wskazać prawdziwość (ocena od 1 do 4). Następnie po prostu dodaj swoje wyniki do pytań 1, 2, 4, 6 i 7. W przypadku pytań 3, 5, 8, 9 i 10 cytowanie jest odwrotne, to znaczy należy policzyć 4, jeśli otaczasz liczbę 1, 3, jeśli otaczasz 2, 2, jeśli otaczasz 3 i 1 jeśli otaczasz 4. wyniki: Jeśli wynik jest poniżej 25, samoocena jest bardzo niska. Praca w tym obszarze wydaje się pożądana. Jeśli wynik mieści się w przedziale od 25 do 31, samoocena jest niska. Praca w tym obszarze byłaby korzystna. Jeśli wynik mieści się w przedziale od 31 do 34, samoocena jest przeciętna. Jeśli wynik mieści się w przedziale od 34 do 39, Twoja samoocena jest wysoka. Jeśli wynik jest wyższy niż 39, samoocena jest bardzo wysoka i masz tendencję do silnej afirmacji. |
30 minut
|
|
depresja
Ramy czasowe: 30 minut
|
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II): 21-itemowy samoopisowy kwestionariusz wielokrotnego wyboru (wypełnienie w 10 minut) Powszechnie stosowany wskaźnik nasilenia depresji 21 pozycji symptomów i postaw wyskalowanych od 0 do 3 odzwierciedlających nasilenie symptomu. Maksymalna łączna liczba punktów to 63. wynik wskazuje 0-13 minimalna depresja 14-19: łagodna depresja 20-28 umiarkowana depresja 29-63 ciężka depresja |
30 minut
|
|
korona
Ramy czasowe: 30 minut
|
Stunkard, Sorensen i Schlusinger (1983) figurki, które mierzą wizualną reprezentację ciała Skala Stunkarda składa się z 9 sylwetek, których rozmiary stopniowo rosną od bardzo szczupłych (wartość 1) do bardzo otyłych (wartość 9) Własne ciało rozmiar to numer figury wybranej przez uczestników w odpowiedzi na monit: „Wybierz figurę odzwierciedlającą to, jak myślisz, że wyglądasz”.
Idealny rozmiar ciała to numer sylwetki wybrany w odpowiedzi na monit: „Wybierz idealną sylwetkę”.
Dla własnego rozmiaru ciała i idealnego rozmiaru ciała utworzono zmienne fikcyjne dla kategorii niedowagi, normalnej wagi, nadwagi i otyłości.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM DRIC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze jakości życia pacjentów
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyJednostronna utrata słuchu | Asymetryczna utrata słuchuFrancja
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)