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培训提供者进行 PRIDES-sSA (PRIDE-sSA)

2024年1月23日 更新者:Milton L. Wainberg, MD、New York State Psychiatric Institute

PRIDE SSA - 在撒哈拉以南非洲实施和传播可持续和可扩展的循证实践的研究伙伴关系

全球心理健康 (MH) 和物质使用障碍的预防、治疗和研究差距要求利用现有平台扩大有效治疗的规模。 与此同时,准备应用证据通知政策的各部委的参与必须随着时间的推移维持这些政策。 PRIDE SSA 可以通过在莫桑比克进行最先进的扩大研究并建立新生研究“种子团队”的协作研究网络,为其他中低收入国家 (LMIC) 生成模板。 这种由能力建设部分培训的“种子团队”可以在整个地区开展能力建设和实施研究,以可持续地扩大 MH 服务。 MH 和物质使用障碍的扩大研究(莫桑比克)将评估扩大创新、综合、可持续、阶梯式护理社区方法的战略和成本。 扩大研究将利用:(1) 莫桑比克培训精神病学技术人员 (PsyTs) 以提供 MH 护理的任务转移战略,(2) 世卫组织资助的癫痫社区护理计划在 5 个省份成功实施,现已准备好扩大规模由卫生部。 这种具有成本效益的方法无需新的人力资源即可重新定义工作角色。 重要的是,它符合卫生部针对所有 MH 疾病而非单一疾病实施预防和治疗的计划。 该模型采用循证实践(EBP;例如 精神药理学; Interpersonal Therapy),已被 PsyTs 用于:a)建立一个可持续的项目,由非 MH 专业人员提供和监督,由 MH 专家监督; b) 为所有 MH 疾病提供社区筛查、护理和/或转诊; c) 使用实施工具来监测可持续性。 该协作网络将扩大具有成本效益的可持续计划并为政策提供信息。

研究概览

详细说明

在三个地理上独立的莫桑比克省和农村(N=24)、城郊(即农村城市过渡区;N=6)和城市(N=6)诊所工作,扩大研究首先将进行两年(12 个月的实施,12 个月的可持续性)、整群随机化、三臂混合有效性实施 1 型试验,由 Proctor 的实施框架指导。 在 36 家诊所进行为期两年的试验后,显示出总体有效性最高的分娩途径将在另外两个分支的诊所中实施,再进行两年“交叉”。 在整个试验和“交叉”年中,定性和其他过程数据将补充结构化评估,以检查实施、可持续性和扩大规模。

扩大 PRIDES 莫桑比克有以下具体目标:

目标 1。 根据 1) 实施结果(覆盖面、保留率、路径保真度、成本效益)确定最有效的交付路径; 2) 服务水平结果(效率); 3) 患者层面的结果(功能/残疾、全面的 MH 筛查、患者满意度)。 作为探索性子目标:评估以下方面的影响:实施前阶段因素(可接受性、采用率);调解员(工作自我效能,MH 素养);和调节者(诊所特征:农村、城郊、城市、癫痫项目实施)关于实施、服务和患者结果的信息。

目标 2。评估最有效途径(在目标 1 中确定)的实施、可持续性和扩大要求,以便为区域政策提供信息。 严格的过程评估混合方法方法将确定在“交叉”两年期间在所有诊所中实施、维持和扩大最有效途径的障碍和促进因素,使用有目的的抽样在一个子集中进行混合方法评估18 个诊所(每个省 6 个)。

目标 3. 与会员合作,开发一个实施工具包,用于在撒哈拉以南非洲 (sSA) 以低成本、可行和可持续的全系统实施最有效的世卫组织精神卫生差距行动规划 (mhGAP) 交付途径PRIDES sSA 五国委员会、外部咨询委员会和世界卫生组织的成员。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

901

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Maputo、莫桑比克、1101
        • 招聘中
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 36 家诊所之一的工作人员——诊所主任、培训师、主管、参与诊所的提供者:社区卫生工作者;护士;和医学、预防医学和精神科技术人员。

排除标准:

  • 除了诊所主任、培训师、主管、参与诊所的提供者之外的其他诊所工作人员:社区卫生工作者;护士;和医学、预防医学和精神科技术人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:专业护理
精神科药物和循证心理治疗将在精神科技术人员协助下的专业精神科诊所提供,精神卫生专业工作人员已经在莫桑比克就位。
任何精神疾病筛查呈阳性的患者将根据治疗组进行评估和治疗。 这可以根据治疗结合精神科药物或循证心理治疗。
实验性的:综合护理
初级保健提供者将提供精神病药物和循证心理治疗。
任何精神疾病筛查呈阳性的患者将根据治疗组进行评估和治疗。 这可以根据治疗结合精神科药物或循证心理治疗。
实验性的:社区诊所阶梯式护理
初级保健提供者和社区卫生工作者分别提供精神病药物和循证心理治疗。
任何精神疾病筛查呈阳性的患者将根据治疗组进行评估和治疗。 这可以根据治疗结合精神科药物或循证心理治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影响范围的变化(实施)
大体时间:12 个月时 Reach 基线的变化
从需要护理的人那里获得心理健康护理的人数
12 个月时 Reach 基线的变化
成本
大体时间:实施每组的成本将通过研究完成计算,平均 2 年
通过实施完成阶段 (SIC) 措施实施每个分支的成本以及实施新战略 (COINS) 方法的成本
实施每组的成本将通过研究完成计算,平均 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
保留更改(实施)
大体时间:12 个月时保留率相对于基线的变化
从需要护理的人那里获得心理健康护理的人数
12 个月时保留率相对于基线的变化
临床症状的变化
大体时间:12 个月时基线 CmhTool 的变化
使用新验证的工具——综合心理健康工具 (CmhTool) 来减少症状,以监测常见和严重精神障碍以及物质使用障碍的症状
12 个月时基线 CmhTool 的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Milton L Wainberg, MD、NYSPI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月25日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7485

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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