Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Provedores de Treinamento para Conduzir o PRIDES-sSA (PRIDE-sSA)

22 de maio de 2024 atualizado por: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute

PRIDE SSA - Parcerias em Pesquisa para Implementar e Disseminar Práticas Sustentáveis ​​e Escaláveis ​​Baseadas em Evidências na África Subsaariana

A saúde mental global (MH) e as lacunas na prevenção, tratamento e pesquisa de transtornos por uso de substâncias exigem que tratamentos eficazes sejam ampliados, aproveitando as plataformas existentes. Ao mesmo tempo, a participação de ministérios prontos para aplicar políticas baseadas em evidências deve sustentá-las ao longo do tempo. O PRIDE SSA pode gerar modelos para outros países de baixa e média renda (LMICs) conduzindo um estudo de ponta em Moçambique e estabelecendo uma rede de pesquisa colaborativa de pesquisa nascente "Equipes Semente". Essas "Equipes Semente", treinadas pelo componente de capacitação, podem trabalhar em toda a região para capacitar e realizar pesquisas de implementação para ampliar de forma sustentável os serviços de MH. A Scale Up Research (Moçambique) em MH e transtornos por uso de substâncias avaliará estratégias e custos de ampliação de uma abordagem comunitária inovadora, integrada, sustentável e escalonada. O estudo ampliado irá alavancar: (1) a estratégia de mudança de tarefas de Moçambique de treinar técnicos psiquiátricos (PsyTs) para fornecer cuidados de HM, (2) o programa de cuidados comunitários para epilepsia financiado pela OMS implementado com sucesso em 5 províncias, agora preparado para expansão pelo Ministério da Saúde. A abordagem econômica redefine as funções de trabalho sem exigir novos recursos humanos. É importante ressaltar que está de acordo com o plano do Ministério da Saúde de implementar prevenção e tratamento para todas as condições de HM, em vez de distúrbios isolados. O modelo emprega práticas baseadas em evidências (EBPs; por exemplo, Psicofarmacologia; Terapia Interpessoal), já em uso por PsyTs para: a) estabelecer um programa sustentável ministrado e supervisionado por profissionais não HM, supervisionado por especialistas de SM; b) fornecer triagem comunitária, cuidados e/ou encaminhamentos para todos os distúrbios de HM; ec) usar ferramentas de implementação para monitorar a sustentabilidade. Essa rede colaborativa ampliará um programa econômico e sustentável e informará políticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trabalhando em três províncias moçambicanas geograficamente separadas e em clínicas rurais (N=24), periurbanas (isto é, zona rural de transição urbana; N=6) e urbanas (N=6), o estudo de ampliação primeiro conduzirá uma de dois anos (12 meses de implementação, 12 meses de sustentabilidade), cluster-randomizado, três braços híbrido eficácia-implementação do tipo 1, guiado pela estrutura de implementação do Proctor. O caminho de entrega que mostra a maior eficácia geral após este teste de dois anos em 36 clínicas será então implementado em clínicas dos outros dois braços por mais dois anos "cruzados". Ao longo dos anos de teste e "transversal", os dados qualitativos e outros dados do processo complementarão as avaliações estruturadas para examinar a implementação, sustentabilidade e expansão.

Expansão O PRIDES Mozambique tem os seguintes Objectivos Específicos:

Objetivo 1. Para determinar o caminho de entrega mais eficaz em termos de 1) resultados de implementação (alcance, retenção, fidelidade do caminho, custo-efetividade); 2) resultados de nível de serviço (eficiência); e 3) resultados no nível do paciente (função/incapacidade, triagem abrangente de HM, satisfação do paciente). Como sub-objectivo exploratório: Avaliar o impacto de: factores da fase de pré-implementação (aceitabilidade, adopção); mediadores (autoeficácia no trabalho, alfabetização em SM); e moderadores (características da clínica: rural, periurbana, urbana, implementação do programa de epilepsia) na implementação, serviços e resultados do paciente.

Objetivo 2. Avaliar os requisitos de implementação, sustentabilidade e ampliação do caminho mais eficaz (determinado no Objetivo 1) para informar as políticas regionais. Uma abordagem de métodos mistos de avaliação de processo rigorosa identificará barreiras e facilitadores para implementar, sustentar e ampliar o caminho mais eficaz em todas as clínicas durante os dois anos "cruzados" usando amostragem intencional para avaliação de métodos mistos em um subconjunto de 18 clínicas (6 por Província).

Objetivo 3. Desenvolver um kit de ferramentas de implementação para implementação de baixo custo, viável e sustentável em todo o sistema do caminho de entrega mais eficaz do Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental da OMS (mhGAP) na África Subsaariana (sSA) com a colaboração dos Membros do Conselho de Cinco Países do PRIDES sSA, do Conselho Consultivo Externo e da OMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

901

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Moçambique
      • Maputo, Moçambique, 1101
        • Recrutamento
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research
        • Contato:
          • Alcido Nguenha
          • Número de telefone: +254213180
          • E-mail: info@miher.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários de uma das 36 clínicas - Diretores de clínica, treinadores, supervisores, provedores de clínicas participantes: Agentes Comunitários de Saúde; Enfermeiros; e Técnicos de Medicina, Medicina Preventiva e Psiquiatria.

Critério de exclusão:

  • Outros funcionários da clínica além de diretores de clínica, treinadores, supervisores, provedores de clínicas participantes: Agentes Comunitários de Saúde; Enfermeiros; e Técnicos de Medicina, Medicina Preventiva e Psiquiatria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atendimento especializado
Medicamentos psiquiátricos e psicoterapias baseadas em evidências a serem fornecidas em uma clínica psiquiátrica especializada facilitada por técnicos psiquiátricos, a força de trabalho especializada em saúde mental já existente em Moçambique.
Outro: medicamentos psiquiátricos e psicoterapias baseadas em evidências
Os pacientes com triagem positiva em qualquer condição psiquiátrica são encaminhados para avaliação e tratamento de acordo com o braço de tratamento. Isso pode combinar medicamentos psiquiátricos ou psicoterapias baseadas em evidências de acordo com o tratamento.
Experimental: Cuidado Integrado
Medicamentos psiquiátricos e psicoterapias baseadas em evidências a serem fornecidas por prestadores de cuidados primários.
Outro: medicamentos psiquiátricos e psicoterapias baseadas em evidências
Os pacientes com triagem positiva em qualquer condição psiquiátrica são encaminhados para avaliação e tratamento de acordo com o braço de tratamento. Isso pode combinar medicamentos psiquiátricos ou psicoterapias baseadas em evidências de acordo com o tratamento.
Experimental: Cuidados escalonados da clínica comunitária
Medicamentos psiquiátricos e psicoterapias baseadas em evidências a serem fornecidas por prestadores de cuidados primários e agentes comunitários de saúde, respectivamente.
Outro: medicamentos psiquiátricos e psicoterapias baseadas em evidências
Os pacientes com triagem positiva em qualquer condição psiquiátrica são encaminhados para avaliação e tratamento de acordo com o braço de tratamento. Isso pode combinar medicamentos psiquiátricos ou psicoterapias baseadas em evidências de acordo com o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Alcance (implementação)
Prazo: Mudança da linha de base no alcance em 12 meses
Número de pessoas que acessam cuidados de saúde mental daqueles que precisam de cuidados
Mudança da linha de base no alcance em 12 meses
Custo
Prazo: O custo de implementação de cada braço será calculado até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Custo de Implementação de cada braço através da medida Estágios de Conclusão da Implementação (SIC) juntamente com o método de Custo de Implementação de Novas Estratégias (COINS)
O custo de implementação de cada braço será calculado até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na retenção (implementação)
Prazo: Mudança da linha de base na retenção em 12 meses
Número de pessoas que recebem cuidados de saúde mental daqueles que precisam de cuidados
Mudança da linha de base na retenção em 12 meses
Alteração nos sintomas clínicos
Prazo: Alteração do Baseline CmhTool em 12 meses
Redução de sintomas usando uma ferramenta recém-validada - a Ferramenta de Saúde Mental Abrangente (CmhTool) para monitorar sintomas de transtornos mentais comuns e graves, bem como transtornos por uso de substâncias
Alteração do Baseline CmhTool em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

University of Pennsylvania
Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Milton L Wainberg, MD, NYSPI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7485

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos Mentais Comuns

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever