Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsleverantörer för att genomföra PRIDES-sSA (PRIDE-sSA)

23 januari 2024 uppdaterad av: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute

PRIDE SSA - Partnerskap inom forskning för att implementera och sprida hållbar och skalbar evidensbaserad praxis i Afrika söder om Sahara

Global mental hälsa (MH) och missbruksstörningar förebyggande, behandling och forskningsluckor kräver att effektiva behandlingar skalas upp och utnyttja befintliga plattformar. Samtidigt måste deltagande av ministerier som är redo att tillämpa evidensinformerade policyer upprätthålla dem över tid. PRIDE SSA kan generera mallar för andra låg- och medelinkomstländer (LMIC) genom att genomföra en toppmodern uppskalningsstudie i Moçambique och genom att etablera ett samarbetande forskningsnätverk av begynnande forskning "Seed Teams". Sådana "Seed Teams", utbildade av kapacitetsbyggande komponenten, kan arbeta över hela regionen för att bygga kapacitet och genomföra implementeringsforskning för att hållbart skala upp MH-tjänster. Scale Up Research (Moçambique) i MH och missbruksstörningar kommer att utvärdera strategier och kostnader för att skala upp en innovativ, integrerad, hållbar, stegrad vårdgemenskap. Uppskalningsstudien kommer att dra nytta av: (1) Moçambiques uppgiftsskiftande strategi för att utbilda psykiatriska tekniker (PsyTs) för att tillhandahålla MH-vård, (2) det WHO-finansierade vårdprogrammet för epilepsi som framgångsrikt implementerats i 5 provinser, nu redo för uppskalning av hälsoministeriet. Det kostnadseffektiva tillvägagångssättet omdefinierar arbetsroller utan att kräva nya mänskliga resurser. Viktigt är att det överensstämmer med hälsoministeriets plan att implementera förebyggande och behandling för alla MH-tillstånd, snarare än enstaka sjukdomar. Modellen använder evidensbaserad praxis (EBP, t.ex. Psykofarmakologi; Interpersonell terapi), som redan används av PsyTs för att: a) upprätta ett hållbart program levererat och övervakat av icke-MH-proffs, övervakat av MH-specialister; b) tillhandahålla samhällsscreening, vård och/eller remisser för alla MH-störningar; och c) använda implementeringsverktyg för att övervaka hållbarhet. Detta samarbetsnätverk kommer att skala upp ett kostnadseffektivt, hållbart program och informera om policy.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att arbeta i tre geografiskt åtskilda moçambikiska provinser och på landsbygden (N=24), stadsnära (d.v.s. landsbygdens stadsövergångszon; N=6) och urbana (N=6) kliniker, kommer uppskalningsstudien först att genomföra en två år (12 månaders implementering, 12 månaders hållbarhet), klusterrandomiserad, trearmad hybrid effektivitetsimplementering typ 1-försök, vägledd av Proctors implementeringsramverk. Leveransvägen som visar den högsta totala effektiviteten efter denna tvååriga studie på 36 kliniker kommer sedan att implementeras i kliniker från de andra två armarna under ytterligare två "cross-over"-år. Under hela försöket och "cross-over"-åren kommer kvalitativa och andra processdata att komplettera strukturerade bedömningar för att undersöka implementering, hållbarhet och uppskalning.

Uppskalning av PRIDES Moçambique har följande specifika mål:

Mål 1. För att bestämma den mest effektiva leveransvägen i termer av 1) implementeringsresultat (räckvidd, retention, vägtrohet, kostnadseffektivitet); 2) resultat på servicenivå (effektivitet); och 3) resultat på patientnivå (funktion/handikapp, omfattande MH-screening, patienttillfredsställelse). Som ett utforskande delmål: Att bedöma effekterna av: faktorer före implementeringsstadiet (acceptans, antagande); medlare (själveffektivitet i arbetet, MH-läskunnighet); och moderatorer (kliniska egenskaper: landsbygd, peri-urban, urban, epilepsiprogram implementering) om implementering, tjänster och patientresultat.

Mål 2. Att utvärdera genomförande, hållbarhet och uppskalningskrav för den mest effektiva vägen (bestämd i mål 1) för att informera regional politik. En rigorös tillvägagångssätt för processutvärdering med blandade metoder kommer att identifiera hinder och underlättare för att implementera, upprätthålla och skala upp den mest effektiva vägen på alla kliniker under de två "överkorsande" två åren med hjälp av målinriktad provtagning för utvärdering av blandade metoder i en delmängd av 18 kliniker (6 per provins).

Syfte 3. Att utveckla en implementeringsverktygssats för låg kostnad, genomförbart och hållbart systemomfattande genomförande av WHO:s mest effektiva WHO Mental Health Gap Action Program (mhGAP) leveransväg i Afrika söder om Sahara (sSA) i samarbete med medlemmar av PRIDES sSA Five-Country Council, External Advisory Board och WHO.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

901

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Moçambique
      • Maputo, Moçambique, 1101
        • Rekrytering
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personal på en av de 36 klinikerna - Klinikchefer, utbildare, handledare, leverantörer av deltagande kliniker: Community Health Workers; Sjuksköterskor; och medicin, förebyggande medicin och psykiatriska tekniker.

Exklusions kriterier:

  • Annan klinikpersonal förutom klinikchefer, utbildare, handledare, leverantörer av deltagande kliniker: Community Health Workers; Sjuksköterskor; och medicin, förebyggande medicin och psykiatriska tekniker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Specialvård
Psykiatriska mediciner och evidensbaserade psykoterapier ska tillhandahållas på en mentalklinik för specialitet som underlättas av psykiatriska tekniker, personalstyrkan för mental hälsa som redan finns i Moçambique.
Övrig: psykiatriska mediciner och evidensbaserade psykoterapier
Patienter som screenar positiva med något psykiatriskt tillstånd remitteras för utvärdering och behandling enligt behandlingsarmen. Detta kan kombinera psykiatriska mediciner eller evidensbaserade psykoterapier beroende på behandling.
Experimentell: Integrerad vård
Psykiatriska mediciner och evidensbaserade psykoterapier som ska tillhandahållas av primärvårdsgivare.
Övrig: psykiatriska mediciner och evidensbaserade psykoterapier
Patienter som screenar positiva med något psykiatriskt tillstånd remitteras för utvärdering och behandling enligt behandlingsarmen. Detta kan kombinera psykiatriska mediciner eller evidensbaserade psykoterapier beroende på behandling.
Experimentell: Gemenskapskliniken Stepped Care
Psykiatriska mediciner och evidensbaserade psykoterapier som ska tillhandahållas av primärvårdspersonal respektive närvårdspersonal.
Övrig: psykiatriska mediciner och evidensbaserade psykoterapier
Patienter som screenar positiva med något psykiatriskt tillstånd remitteras för utvärdering och behandling enligt behandlingsarmen. Detta kan kombinera psykiatriska mediciner eller evidensbaserade psykoterapier beroende på behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i räckvidd (implementering)
Tidsram: Ändring från Baseline in Reach vid 12 månader
Antal personer som får tillgång till psykisk vård från dem som behöver vård
Ändring från Baseline in Reach vid 12 månader
Kosta
Tidsram: Kostnaden för att implementera varje arm kommer att beräknas genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kostnader för att implementera varje arm genom SIC-måttet (Stages of Implementation Completion) tillsammans med metoden Cost of Implementing New Strategies (COINS)
Kostnaden för att implementera varje arm kommer att beräknas genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i retention (implementering)
Tidsram: Ändring från Baseline i retention vid 12 månader
Antal personer som får psykisk vård av dem som behöver vård
Ändring från Baseline i retention vid 12 månader
Förändring i kliniska symtom
Tidsram: Byte från Baseline CmhTool vid 12 månader
Symtomminskning med hjälp av ett nyligen validerat verktyg - Comprehensive Mental Health Tool (CmhTool) för att övervaka symtom på vanliga och allvarliga psykiska störningar samt missbruksstörningar
Byte från Baseline CmhTool vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Milton L Wainberg, MD, NYSPI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7485

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanliga psykiska störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera