- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03610750
Koulutuksen tarjoajat suorittamaan PRIDES-sSA (PRIDE-sSA)
PRIDE SSA – Tutkimuskumppanuudet kestävien ja skaalautuvien todisteisiin perustuvien käytäntöjen toteuttamiseksi ja levittämiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työskennellään kolmessa maantieteellisesti erillisessä Mosambikin maakunnassa ja maaseudulla (N = 24), kaupunkien lähialueilla (eli maaseudun kaupunkien siirtymävyöhykkeellä; N = 6) ja kaupunkien (N = 6) klinikoilla, laajennustutkimus suorittaa ensin kaksivuotinen (12 kuukauden toteutus, 12 kuukauden kestävyys), klusteri-satunnaistettu, kolmihaarainen tehokkuus-toteutustyyppi 1 -koe, jota ohjaa Proctorin toteutuskehys. Tämän kaksivuotisen 36 klinikalla tehdyn kokeen jälkeen tehokkainta kokonaistehokkuutta osoittavaa toimitustapaa toteutetaan sitten kahden muun haaran klinikoilla kahden ylimääräisen "ristikkäisen" vuoden ajan. Koko kokeilun ja "ristikkäisten" vuosien ajan laadulliset ja muut prosessitiedot täydentävät strukturoituja arviointeja, joissa tarkastellaan toteutusta, kestävyyttä ja laajenemista.
Scale-up PRIDES Mosambiquella on seuraavat erityistavoitteet:
Tavoite 1. Tehokkain toimituspolun määrittäminen 1) toteutustulosten (kattavuus, säilyttäminen, reitin tarkkuus, kustannustehokkuus) suhteen; 2) palvelutason tulokset (tehokkuus); ja 3) potilastason tulokset (toiminta/vamma, kattava MH-seulonta, potilastyytyväisyys). Tutkivana alatavoitteena: Arvioida seuraavien tekijöiden vaikutusta: käyttöönottoa edeltävän vaiheen tekijät (hyväksyttävyys, käyttöönotto); välittäjät (työn itsetehokkuus, MH-lukutaito); ja moderaattorit (klinikan ominaisuudet: maaseutu, kaupunkien lähiö, kaupunki, epilepsiaohjelman toteutus) täytäntöönpanosta, palveluista ja potilaiden tuloksista.
Tavoite 2. Arvioida tehokkaimman polun (määritelty tavoitteessa 1) toteutusta, kestävyyttä ja laajennusvaatimuksia aluepolitiikan tiedottamiseksi. Tiukka prosessinarvioinnin sekamenetelmiä koskeva lähestymistapa tunnistaa esteet ja edistäjät tehokkaimman reitin toteuttamiselle, ylläpitämiselle ja laajentamiselle kaikissa klinikoissa kahden "ristikkäisen" vuoden aikana käyttämällä tarkoituksellista otantaa sekamenetelmien arvioinnissa. 18 klinikkaa (6 per maakunta).
Tavoite 3. Kehittää toimeenpanotyökalusarja edullisimman, toteuttamiskelpoisen ja kestävän järjestelmänlaajuisen WHO:n mielenterveysvajeen toimintaohjelman (mhGAP) toteuttamiseen Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (sSA) yhteistyössä jäsenten kanssa. PRIDES sSA:n viiden maan neuvosto, ulkoinen neuvottelukunta ja WHO.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milton L WAINBERG, MD
- Puhelinnumero: 6467746430
- Sähköposti: mlw35@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Maputo, Mosambik, 1101
- Rekrytointi
- MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Alcido Nguenha
- Puhelinnumero: +254213180
- Sähköposti: info@miher.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunta yhdessä 36 klinikasta - Klinikan johtajat, kouluttajat, valvojat, osallistuvien klinikoiden tarjoajat: yhteisön terveystyöntekijät; Sairaanhoitajat; ja lääketiede, ennaltaehkäisevä lääketiede ja psykiatriset teknikot.
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikan muu henkilökunta klinikoiden johtajien, kouluttajien, valvojien ja osallistuvien klinikoiden tarjoajien lisäksi: Yhteisön terveystyöntekijät; Sairaanhoitajat; ja lääketiede, ennaltaehkäisevä lääketiede ja psykiatriset teknikot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Erikoishoito
Psykiatriset lääkkeet ja näyttöön perustuvat psykoterapiat tarjotaan erityisellä mielenterveysklinikalla, jota ohjaavat psykiatriset teknikot, mielenterveysalan työvoima, joka on jo Mosambikissa.
|
Potilaat, joiden seulontatulos on positiivinen jollakin psykiatrisella sairaudella, lähetetään arviointiin ja hoitoon hoitoryhmän mukaisesti.
Tämä voi yhdistää psykiatrisia lääkkeitä tai näyttöön perustuvia psykoterapioita hoidon mukaan.
|
Kokeellinen: Integroitu hoito
Psykiatriset lääkkeet ja näyttöön perustuvat psykoterapiat perusterveydenhuollon tarjoajilta.
|
Potilaat, joiden seulontatulos on positiivinen jollakin psykiatrisella sairaudella, lähetetään arviointiin ja hoitoon hoitoryhmän mukaisesti.
Tämä voi yhdistää psykiatrisia lääkkeitä tai näyttöön perustuvia psykoterapioita hoidon mukaan.
|
Kokeellinen: Community Clinic Stepped Care
Psykiatriset lääkkeet ja näyttöön perustuvat psykoterapiat perusterveydenhuollon tarjoajien ja paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden tarjoamana.
|
Potilaat, joiden seulontatulos on positiivinen jollakin psykiatrisella sairaudella, lähetetään arviointiin ja hoitoon hoitoryhmän mukaisesti.
Tämä voi yhdistää psykiatrisia lääkkeitä tai näyttöön perustuvia psykoterapioita hoidon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kattavuuden muutos (toteutus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Reachissa 12 kuukauden kohdalla
|
Niiden ihmisten määrä, jotka hakeutuvat mielenterveyshuoltoon hoitoa tarvitsevilta
|
Muutos lähtötasosta Reachissa 12 kuukauden kohdalla
|
Kustannus
Aikaikkuna: Kunkin haaran toteutuskustannukset lasketaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 2 vuotta
|
Kustannukset kunkin haaran täytäntöönpanosta SIC (Stages of Implementation Completion) -toimenpiteen ja uusien strategioiden täytäntöönpanokustannusmenetelmän (COINS) kautta
|
Kunkin haaran toteutuskustannukset lasketaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos säilyttämisessä (toteutus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta säilyttämiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Niiden ihmisten määrä, jotka saavat mielenterveyshuoltoa hoitoa tarvitsevilta
|
Muutos lähtötasosta säilyttämiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos kliinisissä oireissa
Aikaikkuna: Muutos Baseline CmhToolista 12 kuukauden kohdalla
|
Oireiden vähentäminen äskettäin validoidulla työkalulla - kattavalla mielenterveystyökalulla (CmhTool) yleisten ja vakavien mielenterveyshäiriöiden sekä päihdehäiriöiden oireiden seuraamiseen
|
Muutos Baseline CmhToolista 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milton L Wainberg, MD, NYSPI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wainberg ML, Scorza P, Shultz JM, Helpman L, Mootz JJ, Johnson KA, Neria Y, Bradford JE, Oquendo MA, Arbuckle MR. Challenges and Opportunities in Global Mental Health: a Research-to-Practice Perspective. Curr Psychiatry Rep. 2017 May;19(5):28. doi: 10.1007/s11920-017-0780-z.
- Dos Santos PF, Wainberg ML, Caldas-de-Almeida JM, Saraceno B, Mari Jde J. Overview of the mental health system in Mozambique: addressing the treatment gap with a task-shifting strategy in primary care. Int J Ment Health Syst. 2016 Jan 4;10:1. doi: 10.1186/s13033-015-0032-8. eCollection 2016.
- Wainberg ML, Lovero KL, Duarte CS, Fiks Salem A, Mello M, Bezuidenhout C, Mootz J, Feliciano P, Suleman A, Fortunato Dos Santos P, Weissman MM, Cournos F, Marques AH, Fumo W, Mabunda D, Alves-Bradford JE, Mello M, Mari JJ, Ngwepe P, Cidav Z, Mocumbi AO, Medina-Marino A, Wall M, Gouveia L, Oquendo MA. Partnerships in Research to Implement and Disseminate Sustainable and Scalable Evidence-Based Practices (PRIDE) in Mozambique. Psychiatr Serv. 2021 Jul 1;72(7):802-811. doi: 10.1176/appi.ps.202000090. Epub 2020 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7485
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleiset mielenterveyden häiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong