幼儿的生理和口腔牙齿参数 (PhyDentchild)
2018年8月6日 更新者：CHU de Reims
幼儿到青春期生理和口腔参数的描述性研究
本研究的目的是测量一些口腔和颌面部的生理参数，以期通过 3D 打印创建从幼儿到青少年的模块化原型咬合架。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在牙科领域，咬合架在牙科疾病的诊断和治疗过程中表现出不同的兴趣。 因此，它们被用于进行假牙、正畸前分析或在强制装置功能障碍的情况下。
许多患有遗传病的儿童需要假肢康复。 然而，没有一种商用咬合架适合儿童使用。 因此，在青春期甚至成年之前很少进行假牙修复。
本研究的目的是测量一些口腔和颌面部的生理参数，以期通过 3D 打印创建从幼儿到青少年的模块化原型咬合架。
平均每周有 30 名儿童前往 Reims CHU 的牙科部门进行牙齿筛查或正畸诊断。 将从这个队列中进行流行病学研究。 它将涉及制作原型咬合架所需的面部和口腔的不同生理参数。
理想情况下，创建一个模块化咬合架来监测儿童的成长将消除许多诊断、治疗和技术上的障碍。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reims、法国
- 招聘中
- Damien JOLLY
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接触：
- Marie-Paule GELLE
- 电话号码：0033 0326913455
- 邮箱：marie-paule.gelle@univ-reims.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Reims CHU 牙科咨询龋齿筛查或正畸诊断的健康儿童；排除研究
描述
纳入标准：
每个年龄组的前 30 名儿童（[3；6 [；[6；9 [；[9；12]]）作为第一次牙科护理或正畸咨询的一部分到牙科部门就诊。
排除标准：
- 任何在紧急情况下向牙科咨询的儿童。
- 任何超出身高体重增长曲线的孩子。 例如，下面的孩子被认为是发育不良。 相反，位于生长曲线上方的孩子被认为是过度发育的。
- 每个象限至少缺少 2 颗牙齿的任何儿童，无论是遗传病因（发育不全）、传染性（撕脱）还是外伤性（脱落）。
- 任何患有颌面部畸形导致面部发育障碍的儿童（例如：患有腭裂的儿童......）
- 任何表现出 III 级 Angle 的孩子。 事实上，颌间比例被逆转，经常观察到上颌骨发育不良。
- 任何有认知障碍并限制对所进行检查的理解的儿童。
- 任何不合作的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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健康的孩子
在 Reims CHU 牙科咨询龋齿筛查或正畸诊断的健康儿童；排除研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耳间距离
大体时间：第 0 天
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耳朵之间的距离
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第 0 天
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面部上层测量
大体时间：第 0 天
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使用卡尺测量的发际线和眉间之间的距离（以厘米为单位）
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第 0 天
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闭合和张开嘴时的连合间距离
大体时间：第 0 天
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嘴唇合缝之间的距离，嘴巴张开和闭合
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第 0 天
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颞下颌关节
大体时间：第 0 天
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髁突轨道倾斜度（以度为单位）的计算将使用轴测仪或下颌骨在推进中的位移来完成
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第 0 天
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正面平面
大体时间：第 0 天
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两翼上颌韧带之间的距离
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第 0 天
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尖牙间距
大体时间：第 0 天
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犬齿之间的距离
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第 0 天
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面部中层测量
大体时间：第 0 天
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使用卡尺测量的眉间和鼻下点之间的距离（以厘米为单位）
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第 0 天
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面部下层的测量
大体时间：第 0 天
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使用卡尺测量鼻下点与下巴之间的距离（以厘米为单位）
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：第 0 天
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年龄
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第 0 天
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性别
大体时间：第 0 天
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男性或女性
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (预期的)
2018年9月23日
研究完成 (预期的)
2018年9月23日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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