- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03620214
Fysiologiska och orala tandparametrar för småbarn (PhyDentchild)
Beskrivande studie av de fysiologiska och orala parametrarna för det unga barnet till tonåringen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inom dentalområdet presenterar artikulatorerna olika intressen under diagnostik och behandling av tandsjukdomarna. Sålunda används de för att utföra tandproteser, pre-ortodontisk analys eller i samband med dysfunktion av manducatorapparaten.
Många barn som drabbas av genetisk sjukdom behöver protesrehabilitering. Ingen kommersiell artikulator kan dock anpassas till barn. Följaktligen tas lite tandproteser före tonåren, eller till och med vuxen ålder.
Syftet med denna studie är att mäta några orala och maxillofaciala fysiologiska parametrar, i syfte att skapa en modulär prototypartikulator från små barn till ungdomar genom 3D-utskrift.
I genomsnitt besöker 30 barn per vecka tandvårdsavdelningen i Reims CHU för tandscreening eller tandreglering. Från denna kohort kommer en epidemiologisk studie att genomföras. Det kommer att gälla olika fysiologiska parametrar i ansiktet och munhålan som är nödvändiga för att göra en prototyp artikulator.
Helst skulle skapandet av en modulär artikulator för att övervaka ett barns tillväxt ta bort ett antal diagnostiska lås, terapeutiska och tekniska.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Marie-Paule GELLE
- Telefonnummer: 0033 0326913455
- E-post: marie-paule.gelle@univ-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De första 30 barnen i varje åldersgrupp ([3; 6 [; [6; 9 [; [9; 12])) som presenterar sig för odontologiavdelningen som en del av en första tandvårds- eller ortodontisk konsultation.
Exklusions kriterier:
- Alla barn som konsulterar odontologiska avdelningen i nödfall.
- Alla barn som kommer ut ur tillväxtkurvan för längdvikt. Till exempel, ett barn nedan anses ha hypo-utveckling. Omvänt anses ett barn som ligger ovanför tillväxtkurvan vara hyperutvecklat.
- Alla barn med frånvaro av minst 2 tänder per kvadrant oavsett om det är en genetisk etiologi (agenes), infektiös (avulsion) eller traumatisk (utdrivning).
- Alla barn med käkemissbildning som genererar störningar i ansiktets utveckling (ex: barn med gomspalt ...)
- Alla barn som presenterar en klass III av vinkel. Om de intermaxillära förhållandena är omvända, observeras ofta en hypoutveckling av maxillären.
- Alla barn med en kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förståelsen av den undersökning som görs.
- Alla icke-samarbetsvilliga barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
friska barn
Friska barn konsultation vid odontologiavdelningen i Reims CHU för kariesscreening eller ortodontisk diagnos; exklusive forskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avstånd mellan öronen
Tidsram: Dag 0
|
avstånd mellan öronen
|
Dag 0
|
Mått på övervåningen i ansiktet
Tidsram: Dag 0
|
avståndet mellan hårkanten och glabellan (i cm) mätt med ett skjutmått
|
Dag 0
|
Inter-commissural avstånd vid stängd och öppen mun
Tidsram: Dag 0
|
Avstånd mellan kommissurer på läpparna, mun öppen och stängd
|
Dag 0
|
Tempo-mandibulär led
Tidsram: Dag 0
|
Beräkningen av kondylarspårets lutning (i grader) kommer att göras med hjälp av en axiograf eller förskjutningen av underkäken i framdrivning
|
Dag 0
|
Frontalplan
Tidsram: Dag 0
|
avståndet mellan de två pterygoid-maxillära ligamenten
|
Dag 0
|
Avstånd mellan hundar
Tidsram: Dag 0
|
avstånd mellan hundar
|
Dag 0
|
Mått på mittengolvet i ansiktet
Tidsram: Dag 0
|
avståndet mellan glabellan och den subnasala punkten (i cm) mätt med ett skjutmått
|
Dag 0
|
Mått på nedre våningen i ansiktet
Tidsram: Dag 0
|
avståndet mellan den subnasala punkten och hakan (i cm) mätt med ett skjutmått
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ålder
Tidsram: Dag 0
|
ålder i år
|
Dag 0
|
sex
Tidsram: Dag 0
|
man eller kvinna
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PO18043
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .