Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska och orala tandparametrar för småbarn (PhyDentchild)

6 augusti 2018 uppdaterad av: CHU de Reims

Beskrivande studie av de fysiologiska och orala parametrarna för det unga barnet till tonåringen

Syftet med denna studie är att mäta några orala och maxillofaciala fysiologiska parametrar, i syfte att skapa en modulär prototypartikulator från små barn till ungdomar genom 3D-utskrift.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inom dentalområdet presenterar artikulatorerna olika intressen under diagnostik och behandling av tandsjukdomarna. Sålunda används de för att utföra tandproteser, pre-ortodontisk analys eller i samband med dysfunktion av manducatorapparaten.

Många barn som drabbas av genetisk sjukdom behöver protesrehabilitering. Ingen kommersiell artikulator kan dock anpassas till barn. Följaktligen tas lite tandproteser före tonåren, eller till och med vuxen ålder.

Syftet med denna studie är att mäta några orala och maxillofaciala fysiologiska parametrar, i syfte att skapa en modulär prototypartikulator från små barn till ungdomar genom 3D-utskrift.

I genomsnitt besöker 30 barn per vecka tandvårdsavdelningen i Reims CHU för tandscreening eller tandreglering. Från denna kohort kommer en epidemiologisk studie att genomföras. Det kommer att gälla olika fysiologiska parametrar i ansiktet och munhålan som är nödvändiga för att göra en prototyp artikulator.

Helst skulle skapandet av en modulär artikulator för att övervaka ett barns tillväxt ta bort ett antal diagnostiska lås, terapeutiska och tekniska.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska barn konsultation vid odontologiavdelningen i Reims CHU för kariesscreening eller ortodontisk diagnos; exklusive forskning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De första 30 barnen i varje åldersgrupp ([3; 6 [; [6; 9 [; [9; 12])) som presenterar sig för odontologiavdelningen som en del av en första tandvårds- eller ortodontisk konsultation.

Exklusions kriterier:

  • Alla barn som konsulterar odontologiska avdelningen i nödfall.
  • Alla barn som kommer ut ur tillväxtkurvan för längdvikt. Till exempel, ett barn nedan anses ha hypo-utveckling. Omvänt anses ett barn som ligger ovanför tillväxtkurvan vara hyperutvecklat.
  • Alla barn med frånvaro av minst 2 tänder per kvadrant oavsett om det är en genetisk etiologi (agenes), infektiös (avulsion) eller traumatisk (utdrivning).
  • Alla barn med käkemissbildning som genererar störningar i ansiktets utveckling (ex: barn med gomspalt ...)
  • Alla barn som presenterar en klass III av vinkel. Om de intermaxillära förhållandena är omvända, observeras ofta en hypoutveckling av maxillären.
  • Alla barn med en kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förståelsen av den undersökning som görs.
  • Alla icke-samarbetsvilliga barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska barn
Friska barn konsultation vid odontologiavdelningen i Reims CHU för kariesscreening eller ortodontisk diagnos; exklusive forskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd mellan öronen
Tidsram: Dag 0
avstånd mellan öronen
Dag 0
Mått på övervåningen i ansiktet
Tidsram: Dag 0
avståndet mellan hårkanten och glabellan (i cm) mätt med ett skjutmått
Dag 0
Inter-commissural avstånd vid stängd och öppen mun
Tidsram: Dag 0
Avstånd mellan kommissurer på läpparna, mun öppen och stängd
Dag 0
Tempo-mandibulär led
Tidsram: Dag 0
Beräkningen av kondylarspårets lutning (i grader) kommer att göras med hjälp av en axiograf eller förskjutningen av underkäken i framdrivning
Dag 0
Frontalplan
Tidsram: Dag 0
avståndet mellan de två pterygoid-maxillära ligamenten
Dag 0
Avstånd mellan hundar
Tidsram: Dag 0
avstånd mellan hundar
Dag 0
Mått på mittengolvet i ansiktet
Tidsram: Dag 0
avståndet mellan glabellan och den subnasala punkten (i cm) mätt med ett skjutmått
Dag 0
Mått på nedre våningen i ansiktet
Tidsram: Dag 0
avståndet mellan den subnasala punkten och hakan (i cm) mätt med ett skjutmått
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder
Tidsram: Dag 0
ålder i år
Dag 0
sex
Tidsram: Dag 0
man eller kvinna
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

23 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

23 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PO18043

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera