Fysiologiske og orale tandparametre for småt barn (PhyDentchild)
Beskrivende undersøgelse af de fysiologiske og orale parametre for det lille barn til den unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På det dentale område præsenterer artikulatorerne forskellige interesser under diagnosticering og behandling af tandsygdomme. Således bruges de til at udføre tandproteser, præ-ortodontiske analyser eller i sammenhæng med dysfunktion af det mandukatoriske apparat.
Mange børn med genetisk sygdom har brug for proteserehabilitering. Men ingen kommercielle artikulatorer kan tilpasses børn. Derfor tages der kun få tandproteser før teenageårene eller endda voksenalderen.
Formålet med denne undersøgelse er at måle nogle orale og maxillofaciale fysiologiske parametre med henblik på at skabe en modulær prototype artikulator fra små børn til unge ved 3D-print.
I gennemsnit besøger 30 børn om ugen tandafdelingen i Reims CHU til tandscreening eller tandregulering. Fra denne kohorte vil der blive gennemført en epidemiologisk undersøgelse. Det vil omhandle forskellige fysiologiske parametre i ansigtet og mundhulen, der er nødvendige for at lave en prototype artikulator.
Ideelt set ville skabelsen af en modulær artikulator til at overvåge et barns vækst fjerne en række diagnostiske låse, terapeutiske og tekniske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Marie-Paule GELLE
- Telefonnummer: 0033 0326913455
- E-mail: marie-paule.gelle@univ-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De første 30 børn i hver aldersgruppe ([3; 6 [; [6; 9 [; [9; 12])) præsenterer for Odontologiafdelingen som en del af en første tandpleje eller tandreguleringskonsultation.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert barn, der konsulterer Odontologisk afdeling i nødstilfælde.
- Ethvert barn, der kommer ud af vægt-af-højde vækstkurven. For eksempel anses et barn nedenfor for at have hypo-udvikling. Omvendt anses et barn, der er placeret over vækstkurven, for at være hyperudviklet.
- Ethvert barn med fravær af mindst 2 tænder pr. kvadrant, uanset om det er en genetisk ætiologi (agenese), infektiøs (avulsion) eller traumatisk (udstødning).
- Ethvert barn med en maxillofacial misdannelse, der genererer forstyrrelser i ansigtets udvikling (eks.: barn med en ganespalte ...)
- Ethvert barn, der præsenterer en Klasse III af Vinkel. Når de intermaxillære forhold faktisk er vendt, observeres ofte en hypo-udvikling af maxillæren.
- Ethvert barn med en kognitiv funktionsnedsættelse, der begrænser forståelsen af den udførte undersøgelse.
- Ethvert ikke-samarbejdende barn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde børn
Sunde børn konsultation på odontologisk afdeling i Reims CHU for caries screening eller ortodontisk diagnose; undtagen forskning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-øre afstand
Tidsramme: Dag 0
|
afstand mellem ørerne
|
Dag 0
|
|
Mål af den øverste etage i ansigtet
Tidsramme: Dag 0
|
afstanden mellem hårgrænsen og glabellaen (i cm) målt med en skydelære
|
Dag 0
|
|
Inter-kommisural afstand ved lukket og åben mund
Tidsramme: Dag 0
|
Afstand mellem kommissurer på læberne, åbnet og lukket mund
|
Dag 0
|
|
Tempo-mandibular led
Tidsramme: Dag 0
|
Beregningen af kondylsporets hældning (i grader) vil blive udført ved hjælp af en aksiograf eller forskydningen af mandiblen under fremdrift
|
Dag 0
|
|
Frontal plan
Tidsramme: Dag 0
|
afstand mellem de to pterygoid-maxillære ledbånd
|
Dag 0
|
|
Indbyrdes afstand mellem hunde
Tidsramme: Dag 0
|
afstand mellem hjørnetænder
|
Dag 0
|
|
Mål af ansigtets mellemgulv
Tidsramme: Dag 0
|
afstand mellem glabella og sub-nasale punkt (i cm) målt ved hjælp af en skydelære
|
Dag 0
|
|
Mål af den nederste etage i ansigtet
Tidsramme: Dag 0
|
afstanden mellem det subnasale punkt og hagen (i cm) målt ved hjælp af en skydelære
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: Dag 0
|
alder i år
|
Dag 0
|
|
køn
Tidsramme: Dag 0
|
mand eller kvinde
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PO18043
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .