Fiatal gyermek élettani és szájfogászati paraméterei (PhyDentchild)
A kisgyermekek és a serdülők élettani és szájüregi paramétereinek leíró tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fogászati területen az artikulátorok különböző érdeklődési köröket mutatnak be a fogászati betegségek diagnosztikája és kezelése során. Így használhatók fogpótlások készítésére, fogszabályozás előtti elemzésre vagy a kötelező műszer működési zavaraira.
Sok genetikai betegségben szenvedő gyermeknek protézis-rehabilitációra van szüksége. Azonban egyetlen kereskedelmi forgalomban kapható artikulátor sem adaptálható gyermekek számára. Következésképpen serdülőkor előtt, vagy akár felnőttkor előtt kevés fogprotézis készül.
A tanulmány célja néhány száj- és állcsont-élettani paraméter mérése annak érdekében, hogy 3D nyomtatással kisgyermekektől serdülőkig moduláris artikulátor prototípust hozzanak létre.
Átlagosan hetente 30 gyermek keresi fel a Reims CHU fogászati osztályát fogászati szűrés vagy fogszabályozási diagnosztika céljából. Ebből a kohorszból epidemiológiai vizsgálatot fognak végezni. Ez az arc és a szájüreg különböző fiziológiai paramétereire vonatkozik, amelyek egy artikulátor prototípusának elkészítéséhez szükségesek.
Ideális esetben egy moduláris artikulátor létrehozása a gyermek növekedésének nyomon követésére számos diagnosztikai, terápiás és technikai akadályt megszüntetne.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Paule GELLE
- Telefonszám: 0033 0326913455
- E-mail: marie-paule.gelle@univ-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Korcsoportonként az első 30 gyermek ([3; 6 [; [6; 9 [; [9; 12]]), aki az első fogászati ellátás vagy fogszabályozási konzultáció keretében jelentkezik a Fogászati osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Bármely gyermek sürgősségi esetben a Fogászati Osztályhoz fordul.
- Bármely gyermek, aki kilép a súly/magasság növekedési görbéből. Például az alábbi gyermeket hipofejlődésűnek tekintik. Ezzel szemben a növekedési görbe felett elhelyezkedő gyermek hiperfejlettnek tekinthető.
- Minden olyan gyermek, akinek kvadránsonként legalább 2 foga hiányzik, legyen szó genetikai etiológiáról (agenesis), fertőző (avulzió) vagy traumás (kizárás).
- Minden olyan gyermek, akinek az arcfejlődési rendellenességeket okozó maxillofacialis fejlődési rendellenessége van (pl.: szájpadhasadékos gyermek...)
- Minden gyermek, aki a III. szögosztályt mutatja be. Valójában az intermaxilláris arányok megfordulása miatt gyakran megfigyelhető a felső állcsont hipo-fejlődése.
- Bármely gyermek, akinek olyan kognitív károsodása van, amely korlátozza az elvégzett vizsgálat megértését.
- Bármilyen nem együttműködő gyerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges gyerekek
Egészséges gyermekek tanácsadása a Reims CHU fogászati osztályán szuvas szűrés vagy fogszabályozási diagnosztika céljából; kizárva a kutatást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fülek közötti távolság
Időkeret: 0. nap
|
a fülek közötti távolság
|
0. nap
|
|
Az arc felső szintjének mérése
Időkeret: 0. nap
|
a hajvonal és a glabella közötti távolság (cm-ben) tolómérővel mérve
|
0. nap
|
|
Komisszális távolság csukott és nyitott száj esetén
Időkeret: 0. nap
|
Távolság az ajkak, nyitott és zárt szájüregek között
|
0. nap
|
|
Tempo-mandibularis ízület
Időkeret: 0. nap
|
A condylar pálya dőlésszögének kiszámítása (fokban) axiográfiával vagy a mandibula hajtásban történő elmozdulásával történik
|
0. nap
|
|
Frontális sík
Időkeret: 0. nap
|
távolság a két pterygoid-maxilláris szalag között
|
0. nap
|
|
Kutyák közötti távolság
Időkeret: 0. nap
|
szemfogak közötti távolság
|
0. nap
|
|
Az arc középső padlójának mérése
Időkeret: 0. nap
|
a glabella és az orr alatti pont közötti távolság (cm-ben) tolómérővel mérve
|
0. nap
|
|
Az arc alsó szintjének mérése
Időkeret: 0. nap
|
az orr alatti pont és az áll közötti távolság (cm-ben) tolómérővel mérve
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kor
Időkeret: 0. nap
|
életkor években
|
0. nap
|
|
szex
Időkeret: 0. nap
|
férfi vagy nő
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO18043
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .