Fysiologiske og orale tannparametre for små barn (PhyDentchild)
Beskrivende studie av de fysiologiske og orale parametrene til det lille barnet til ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På tannområdet presenterer artikulatorene ulike interesser under diagnostikk og behandling av tannsykdommene. Dermed brukes de til å utføre tannproteser, pre-ortodontisk analyse eller i sammenheng med funksjonssvikt i mandukatorisk apparat.
Mange barn med genetisk sykdom trenger proteserehabilitering. Imidlertid er ingen kommersielle artikulatorer tilpasset barn. Følgelig blir det tatt lite tannproteser før ungdomsårene, eller til og med voksen alder.
Målet med denne studien er å måle noen orale og maxillofacial fysiologiske parametere, med sikte på å lage en modulær prototype artikulator fra små barn til ungdom ved 3D-printing.
I gjennomsnitt besøker 30 barn per uke tannavdelingen til Reims CHU for tannscreening eller kjeveortopedisk diagnose. Fra denne kohorten vil det bli gjennomført en epidemiologisk studie. Det vil gjelde forskjellige fysiologiske parametere i ansiktet og munnhulen som er nødvendige for å lage en prototype artikulator.
Ideelt sett ville opprettelsen av en modulær artikulator for å overvåke veksten til et barn fjerne en rekke diagnostiske låser, terapeutiske og tekniske.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Ta kontakt med:
- Marie-Paule GELLE
- Telefonnummer: 0033 0326913455
- E-post: marie-paule.gelle@univ-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De første 30 barna i hver aldersgruppe ([3; 6 [; [6; 9 [; [9; 12])) som presenteres for odontologiavdelingen som en del av en første tannbehandling eller kjeveortopedisk konsultasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert barn som konsulterer odontologisk avdeling i nødstilfeller.
- Ethvert barn som kommer ut av vekt-av-høyde-vekstkurven. For eksempel anses et barn under å ha hypoutvikling. Omvendt anses et barn som befinner seg over vekstkurven å være hyperutviklet.
- Ethvert barn med fravær av minst 2 tenner per kvadrant enten det er en genetisk etiologi (agenese), smittsom (avulsjon) eller traumatisk (utdrivelse).
- Ethvert barn med en maxillofacial misdannelse som genererer forstyrrelser i ansiktsutviklingen (eks: barn med ganespalte ...)
- Alle barn som presenterer en klasse III av vinkel. Faktisk blir de intermaxillære forholdene reversert, en hypoutvikling av maxillæren observeres ofte.
- Ethvert barn med en kognitiv svikt som begrenser forståelsen av den utførte undersøkelsen.
- Ethvert ikke-samarbeidende barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske barn
Friske barn konsultasjon ved odontologisk avdeling i Reims CHU for kariesscreening eller kjeveortopedisk diagnose; unntatt forskning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom øret
Tidsramme: Dag 0
|
avstand mellom ørene
|
Dag 0
|
|
Mål av øvre etasje i ansiktet
Tidsramme: Dag 0
|
avstand mellom hårlinjen og glabellaen (i cm) målt ved hjelp av en skyvelære
|
Dag 0
|
|
Interkommunal avstand når munnen er lukket og åpnet
Tidsramme: Dag 0
|
Avstand mellom kommissurer på leppene, munn åpen og lukket
|
Dag 0
|
|
Tempo-mandibular ledd
Tidsramme: Dag 0
|
Beregningen av kondylsporhellingen (i grader) vil gjøres ved å bruke en aksiograf eller forskyvningen av underkjeven i fremdrift
|
Dag 0
|
|
Frontal plan
Tidsramme: Dag 0
|
avstand mellom de to pterygoide-maksillære leddbåndene
|
Dag 0
|
|
Avstand mellom hundene
Tidsramme: Dag 0
|
avstand mellom hjørnetenner
|
Dag 0
|
|
Mål av mellomgulvet i ansiktet
Tidsramme: Dag 0
|
avstand mellom glabella og sub-nasale punkt (i cm) målt med en skyvelære
|
Dag 0
|
|
Mål av underetasjen i ansiktet
Tidsramme: Dag 0
|
avstand mellom nesepunktet og haken (i cm) målt med en skyvelære
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: Dag 0
|
alder i år
|
Dag 0
|
|
kjønn
Tidsramme: Dag 0
|
mann eller kvinne
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PO18043
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .