尼泊尔患者血浆中登革热病毒检测
2023年2月13日 更新者：Karius, Inc.
尼泊尔登革热和登革热样疾病患者血浆中的病原体检测和宿主反应。
测试 Karius 传染病诊断测序分析是否可以检测登革热或登革热类疾病疑似病例血浆中的登革热病毒，这些样本是在尼泊尔进行的一项基于医院的多地点研究中收集的样本。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
作为在尼泊尔进行的以医院为基础的多点研究的一部分，血液样本将从同意的受试者那里获得，并将被运往加利福尼亚州红木城的卡里乌斯。
研究人员将测试 Karius 测试是否可以检测出这些疑似病例血浆中的登革热病毒，并衡量 Karius 测试与用于确定登革热最终诊断的标准测试（PCR、ELISA 测试和中和分析）的性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
643
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kirtipur、尼泊尔
- Tribhuvan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
尼泊尔患有登革热或登革热样疾病的受试者。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上，怀疑患有登革热或登革热样疾病。
排除标准：
- 无法理解说明和遵守与研究相关的程序，无法理解和/或签署知情同意书，任何会阻止受试者完成研究的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Karius 试验检测血浆中登革热病毒的灵敏度和特异性。
大体时间：3年
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测试 Karius 传染病诊断测序分析在尼泊尔进行的一项以医院为基础的多中心研究中检测登革病毒疑似病例血浆中登革病毒（以每毫升分子数测量）的灵敏度和特异性。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Krishna Manandhar, PhD、Tribhuvan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月26日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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