Påvisning af dengue-virus i plasma hos patienter i Nepal
13. februar 2023 opdateret af: Karius, Inc.
Patogendetektion og værtsrespons i plasma hos patienter med dengue- og denguefeberlignende sygdomme i Nepal.
For at teste, om Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing-assay kan påvise dengue-virus i plasma fra formodede tilfælde af dengue- eller denguefeber-lignende sygdomme fra prøver indsamlet som en del af et hospitalsbaseret multi-site-studie udført i Nepal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver vil blive indhentet fra samtykkende forsøgspersoner som en del af et hospitalsbaseret multi-site undersøgelse udført i Nepal og vil blive sendt til Karius, Redwood City, CA.
Efterforskerne vil teste, om Karius-testen kan påvise dengue-virus i plasma fra de formodede tilfælde og måle ydeevnen af Karius-testen mod standardtests (PCR, ELISA-test og neutralisationsassays), der bruges til at bestemme en endelig diagnose af denguefeber.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
643
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kirtipur, Nepal
- Tribhuvan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med dengue- eller denguefeberlignende sygdomme i Nepal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre, mistænkt for at have dengue eller dengue feber-lignende sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå instruktioner og overholde undersøgelsesrelaterede procedurer, manglende evne til at forstå og/eller underskrive informeret samtykke, enhver tilstand, der forhindrer forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af Karius-testen til påvisning af Dengue-virus i plasma.
Tidsramme: 3 år
|
Test følsomheden og specificiteten af Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay til påvisning af Dengue-virus i plasma (målt i molekyler pr. ml) fra mistænkte tilfælde af Dengue-virus fra et hospitalsbaseret multicenteret studie udført i Nepal.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012-DL-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .