Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van denguevirus in plasma van patiënten in Nepal

13 februari 2023 bijgewerkt door: Karius, Inc.

Detectie van pathogenen en gastheerrespons in plasma van patiënten met dengue en dengue-koortsachtige ziekten in Nepal.

Om te testen of de Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing-assay het denguevirus in plasma kan detecteren van vermoedelijke gevallen van dengue of denguekoortsachtige ziekten uit monsters die zijn verzameld als onderdeel van een ziekenhuisonderzoek op meerdere locaties in Nepal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bloedmonsters zullen worden verkregen van proefpersonen met toestemming als onderdeel van een ziekenhuisonderzoek op meerdere locaties in Nepal en zullen worden verzonden naar Karius, Redwood City, CA.

De onderzoekers zullen testen of de Karius-test denguevirus kan detecteren in plasma van die verdachte gevallen en de prestaties van de Karius-test meten met standaardtests (PCR, ELISA-test en neutralisatietesten) die worden gebruikt om een ​​definitieve diagnose van denguekoorts te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

643

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
      • Kirtipur, Nepal
        • Tribhuvan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met dengue of dengue-achtige ziektes in Nepal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder, verdacht van Dengue of Dengue Fever-achtige ziektes.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om instructies te begrijpen en studiegerelateerde procedures na te leven, onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en/of te ondertekenen, elke aandoening waardoor de proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de Karius-test bij het detecteren van het denguevirus in plasma.
Tijdsspanne: 3 jaar
Test de gevoeligheid en specificiteit van de Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay bij het detecteren van het denguevirus in plasma (gemeten in moleculen per ml) van vermoedelijke gevallen van het denguevirus uit een multicentrisch ziekenhuisonderzoek uitgevoerd in Nepal.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karius, Inc.

Medewerkers

Tribhuvan University, Nepal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012-DL-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knokkelkoorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren