Detecção do vírus da dengue no plasma de pacientes no Nepal
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Karius, Inc.
Detecção de Patógenos e Resposta do Hospedeiro no Plasma de Pacientes com Dengue e Doenças Semelhantes à Dengue no Nepal.
Testar se o ensaio de sequenciamento de diagnóstico de doenças infecciosas da Karius pode detectar o vírus da dengue no plasma de casos suspeitos de dengue ou doenças semelhantes à febre da dengue de amostras coletadas como parte de um estudo multi-local baseado em hospital realizado no Nepal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Amostras de sangue serão obtidas de indivíduos consentidos como parte de um estudo multi-local baseado em hospital conduzido no Nepal e serão enviadas para Karius, Redwood City, CA.
Os investigadores testarão se o teste Karius pode detectar o vírus da dengue no plasma dos casos suspeitos e medir o desempenho do teste Karius em relação aos testes padrão (PCR, teste ELISA e ensaios de neutralização) usados para determinar o diagnóstico final da febre da dengue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
643
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kirtipur, Nepal
- Tribhuvan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com dengue ou doenças semelhantes à febre da dengue no Nepal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, com suspeita de dengue ou doenças semelhantes à dengue.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender as instruções e cumprir os procedimentos relacionados ao estudo, incapacidade de entender e/ou assinar o consentimento informado, qualquer condição que impeça o sujeito de concluir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e Especificidade do Teste de Karius na detecção do Vírus da Dengue no plasma.
Prazo: 3 anos
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Teste a sensibilidade e a especificidade do Ensaio de Sequenciamento de Diagnóstico de Doenças Infecciosas Karius na detecção do vírus da dengue no plasma (medido em moléculas por mL) de casos suspeitos de vírus da dengue em um estudo multicêntrico de base hospitalar realizado no Nepal.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012-DL-01
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