- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03620487
Dengue-viruksen havaitseminen potilaiden plasmassa Nepalissa
Patogeenien havaitseminen ja isännän vaste niiden potilaiden plasmassa, joilla on dengue- ja denguekuumeen kaltaisia sairauksia Nepalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytteet otetaan suostumuksen saaneilta koehenkilöiltä osana Nepalissa suoritettavaa sairaalapohjaista useiden laitosten tutkimusta, ja ne toimitetaan Kariukselle, Redwood City, Kalifornia.
Tutkijat testaavat, pystyykö Karius-testi havaitsemaan dengueviruksen epäiltyjen tapausten plasmasta ja mittaamaan Karius-testin suorituskykyä standarditesteihin (PCR, ELISA-testi ja neutralointitestit), joita käytetään lopullisen denguekuume-diagnoosin määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kirtipur, Nepal
- Tribhuvan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla epäillään denguekuumetta tai denguekuumeen kaltaisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita ja noudattaa tutkimukseen liittyviä menettelyjä, kyvyttömyys ymmärtää ja/tai allekirjoittaa tietoinen suostumus, mikä tahansa ehto, joka estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karius-testin herkkyys ja spesifisyys Dengue-viruksen havaitsemisessa plasmassa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Testaa Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assayn herkkyyttä ja spesifisyyttä Dengue-viruksen havaitsemisessa plasmasta (mitattu molekyyleinä per ml) epäillyistä denguevirustapauksista Nepalissa tehdyssä sairaalapohjaisessa monikeskustutkimuksessa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012-DL-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .