Påvisning av denguevirus i plasma hos pasienter i Nepal
13. februar 2023 oppdatert av: Karius, Inc.
Patogendeteksjon og vertsrespons i plasma hos pasienter med dengue- og denguefeberliknende sykdommer i Nepal.
For å teste om Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing-analyse kan oppdage Dengue-virus i plasma fra mistenkte tilfeller av Dengue- eller Dengue-feber-lignende sykdommer fra prøver samlet inn som en del av en sykehusbasert multi-site studie utført i Nepal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blodprøver vil bli innhentet fra samtykkende forsøkspersoner som en del av en sykehusbasert multi-site studie utført i Nepal og vil bli sendt til Karius, Redwood City, CA.
Etterforskerne vil teste om Karius-testen kan oppdage Dengue-virus i plasma fra de mistenkte tilfellene og måle ytelsen til Karius-testen mot standardtester (PCR, ELISA-test og nøytraliseringsanalyser) som brukes til å bestemme en endelig diagnose av Denguefeber.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
643
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kirtipur, Nepal
- Tribhuvan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med dengue- eller denguefeberlignende sykdommer i Nepal.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre, mistenkt for å ha dengue- eller denguefeberlignende sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå instruksjoner og overholde studierelaterte prosedyrer, manglende evne til å forstå og/eller signere informert samtykke, enhver tilstand som vil forhindre forsøkspersonen i å fullføre studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av Karius-testen for å oppdage Dengue-viruset i plasma.
Tidsramme: 3 år
|
Test sensitiviteten og spesifisiteten til Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay for å oppdage Dengue-viruset i plasma (målt i molekyler per ml) fra mistenkte tilfeller av Dengue-virus fra en sykehusbasert multisenterstudie utført i Nepal.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012-DL-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .