Détection du virus de la dengue dans le plasma de patients au Népal
13 février 2023 mis à jour par: Karius, Inc.
Détection d'agents pathogènes et réponse de l'hôte dans le plasma de patients atteints de dengue et de maladies de type dengue au Népal.
Tester si le test de séquençage diagnostique des maladies infectieuses de Karius peut détecter le virus de la dengue dans le plasma à partir de cas suspects de dengue ou de maladies apparentées à la dengue à partir d'échantillons prélevés dans le cadre d'une étude multisite en milieu hospitalier menée au Népal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de sang seront obtenus de sujets consentants dans le cadre d'une étude multi-sites en milieu hospitalier menée au Népal et seront expédiés à Karius, Redwood City, CA.
Les enquêteurs testeront si le test Karius peut détecter le virus de la dengue dans le plasma de ces cas suspects et mesureront les performances du test Karius par rapport aux tests standard (PCR, test ELISA et tests de neutralisation) utilisés pour déterminer un diagnostic final de la dengue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
643
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kirtipur, Népal
- Tribhuvan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints de dengue ou de maladies apparentées à la dengue au Népal.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, suspecté d'avoir la dengue ou des maladies apparentées à la dengue.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les instructions et à se conformer aux procédures liées à l'étude, incapacité à comprendre et/ou à signer un consentement éclairé, toute condition qui empêchera le sujet de terminer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du test de Karius dans la détection du virus de la dengue dans le plasma.
Délai: 3 années
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Testez la sensibilité et la spécificité du test de séquençage diagnostique des maladies infectieuses Karius dans la détection du virus de la dengue dans le plasma (mesuré en molécules par ml) à partir de cas suspects de virus de la dengue à partir d'une étude multicentrique en milieu hospitalier menée au Népal.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (RÉEL)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012-DL-01
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