- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03620487
Detektering av denguevirus i plasma hos patienter i Nepal
Patogendetektering och värdrespons i plasma hos patienter med dengue- och denguefeberliknande sjukdomar i Nepal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Blodprov kommer att erhållas från godkända försökspersoner som en del av en sjukhusbaserad multi-site studie som genomförs i Nepal och kommer att skickas till Karius, Redwood City, CA.
Utredarna kommer att testa om Karius-testet kan upptäcka denguevirus i plasma från de misstänkta fallen och mäta prestandan hos Karius-testet mot standardtester (PCR, ELISA-test och neutralisationsanalyser) som används för att fastställa en slutlig diagnos av denguefeber.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kirtipur, Nepal
- Tribhuvan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, misstänkt för att ha denguefeber eller denguefeberliknande sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå instruktioner och följa studierelaterade procedurer, oförmåga att förstå och/eller underteckna informerat samtycke, något tillstånd som hindrar försökspersonen från att slutföra studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känslighet och specificitet hos Karius-testet för att detektera denguevirus i plasma.
Tidsram: 3 år
|
Testa känsligheten och specificiteten hos Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay för att detektera denguevirus i plasma (mätt i molekyler per ml) från misstänkta fall av denguevirus från en sjukhusbaserad multicenterstudie utförd i Nepal.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012-DL-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .