Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av denguevirus i plasma hos patienter i Nepal

13 februari 2023 uppdaterad av: Karius, Inc.

Patogendetektering och värdrespons i plasma hos patienter med dengue- och denguefeberliknande sjukdomar i Nepal.

För att testa om Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing-analys kan upptäcka denguevirus i plasma från misstänkta fall av denguefeber eller denguefeberliknande sjukdomar från prover som samlats in som en del av en sjukhusbaserad multi-site studie utförd i Nepal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Blodprov kommer att erhållas från godkända försökspersoner som en del av en sjukhusbaserad multi-site studie som genomförs i Nepal och kommer att skickas till Karius, Redwood City, CA.

Utredarna kommer att testa om Karius-testet kan upptäcka denguevirus i plasma från de misstänkta fallen och mäta prestandan hos Karius-testet mot standardtester (PCR, ELISA-test och neutralisationsanalyser) som används för att fastställa en slutlig diagnos av denguefeber.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

643

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kirtipur, Nepal
        • Tribhuvan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med dengue- eller denguefeberliknande sjukdomar i Nepal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre, misstänkt för att ha denguefeber eller denguefeberliknande sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå instruktioner och följa studierelaterade procedurer, oförmåga att förstå och/eller underteckna informerat samtycke, något tillstånd som hindrar försökspersonen från att slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet hos Karius-testet för att detektera denguevirus i plasma.
Tidsram: 3 år
Testa känsligheten och specificiteten hos Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay för att detektera denguevirus i plasma (mätt i molekyler per ml) från misstänkta fall av denguevirus från en sjukhusbaserad multicenterstudie utförd i Nepal.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera