Обнаружение вируса денге в плазме пациентов в Непале
13 февраля 2023 г. обновлено: Karius, Inc.
Обнаружение патогенов и реакция хозяина в плазме пациентов с денге и лихорадкой денге, подобными болезням в Непале.
Чтобы проверить, может ли анализ Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing ass обнаруживать вирус денге в плазме при подозрении на лихорадку денге или болезни, подобные лихорадке денге, в образцах, собранных в рамках многоцентрового исследования, проведенного в больнице в Непале.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Образцы крови будут получены от субъектов, получивших согласие, в рамках многоцентрового исследования, проводимого в больнице в Непале, и будут отправлены в Кариус, Редвуд-Сити, Калифорния.
Исследователи проверят, может ли тест Кариуса обнаруживать вирус денге в плазме этих подозреваемых случаев, и измерят эффективность теста Кариуса по сравнению со стандартными тестами (ПЦР, ИФА и анализы нейтрализации), используемыми для определения окончательного диагноза лихорадки денге.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
643
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kirtipur, Непал
- Tribhuvan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с лихорадкой денге или лихорадкой денге в Непале.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, подозрение на лихорадку денге или лихорадку денге.
Критерий исключения:
- Неспособность понять инструкции и соблюдать процедуры, связанные с исследованием, неспособность понять и/или подписать информированное согласие, любое условие, которое помешает субъекту завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность теста Кариуса при обнаружении вируса денге в плазме.
Временное ограничение: 3 года
|
Проверьте чувствительность и специфичность диагностического секвенирования инфекционных заболеваний Кариуса при обнаружении вируса денге в плазме (измеряется в молекулах на мл) при подозрении на вирус денге в многоцентровом исследовании, проведенном в больнице в Непале.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012-DL-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .