- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03620487
Detección del virus del dengue en plasma de pacientes en Nepal
Detección de patógenos y respuesta del huésped en plasma de pacientes con dengue y enfermedades similares a la fiebre del dengue en Nepal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las muestras de sangre se obtendrán de sujetos que hayan dado su consentimiento como parte de un estudio multisitio en un hospital realizado en Nepal y se enviarán a Karius, Redwood City, CA.
Los investigadores evaluarán si la prueba de Karius puede detectar el virus del dengue en el plasma de los casos sospechosos y medirán el rendimiento de la prueba de Karius con las pruebas estándar (PCR, prueba ELISA y ensayos de neutralización) utilizadas para determinar un diagnóstico final de fiebre del dengue.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kirtipur, Nepal
- Tribhuvan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, sospechosos de tener Dengue o enfermedades similares a la Fiebre del Dengue.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender las instrucciones y cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio, incapacidad para comprender y/o firmar el consentimiento informado, cualquier condición que impida que el sujeto complete el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y Especificidad del Test de Karius en la detección del Virus del Dengue en plasma.
Periodo de tiempo: 3 años
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Pruebe la sensibilidad y especificidad del ensayo de secuenciación de diagnóstico de enfermedades infecciosas de Karius para detectar el virus del dengue en plasma (medido en moléculas por ml) de casos sospechosos de virus del dengue de un estudio multicéntrico en un hospital realizado en Nepal.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012-DL-01
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