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Detección del virus del dengue en plasma de pacientes en Nepal

13 de febrero de 2023 actualizado por: Karius, Inc.

Detección de patógenos y respuesta del huésped en plasma de pacientes con dengue y enfermedades similares a la fiebre del dengue en Nepal.

Para probar si el ensayo de secuenciación de diagnóstico de enfermedades infecciosas de Karius puede detectar el virus del dengue en plasma de casos sospechosos de dengue o enfermedades similares a la fiebre del dengue a partir de muestras recolectadas como parte de un estudio multisitio en un hospital realizado en Nepal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las muestras de sangre se obtendrán de sujetos que hayan dado su consentimiento como parte de un estudio multisitio en un hospital realizado en Nepal y se enviarán a Karius, Redwood City, CA.

Los investigadores evaluarán si la prueba de Karius puede detectar el virus del dengue en el plasma de los casos sospechosos y medirán el rendimiento de la prueba de Karius con las pruebas estándar (PCR, prueba ELISA y ensayos de neutralización) utilizadas para determinar un diagnóstico final de fiebre del dengue.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

643

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kirtipur, Nepal
        • Tribhuvan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con dengue o enfermedades similares a la fiebre del dengue en Nepal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, sospechosos de tener Dengue o enfermedades similares a la Fiebre del Dengue.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender las instrucciones y cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio, incapacidad para comprender y/o firmar el consentimiento informado, cualquier condición que impida que el sujeto complete el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y Especificidad del Test de Karius en la detección del Virus del Dengue en plasma.
Periodo de tiempo: 3 años
Pruebe la sensibilidad y especificidad del ensayo de secuenciación de diagnóstico de enfermedades infecciosas de Karius para detectar el virus del dengue en plasma (medido en moléculas por ml) de casos sospechosos de virus del dengue de un estudio multicéntrico en un hospital realizado en Nepal.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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