Detekce viru dengue v plazmě pacientů v Nepálu
13. února 2023 aktualizováno: Karius, Inc.
Detekce patogenu a reakce hostitele v plazmě pacientů s horečkou dengue a horečkou podobnou horečce dengue v Nepálu.
Testovat, zda diagnostický sekvenační test Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing dokáže detekovat virus horečky dengue v plazmě z podezřelých případů onemocnění horečkou dengue nebo horečky dengue ze vzorků odebraných v rámci studie na více místech v nemocnici provedené v Nepálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorky krve budou odebrány od schválených subjektů jako součást nemocniční studie na více místech provedené v Nepálu a budou odeslány do Karius, Redwood City, CA.
Vyšetřovatelé otestují, zda test Karius dokáže detekovat virus dengue v plazmě z těchto podezřelých případů, a změří účinnost testu Karius oproti standardním testům (PCR, ELISA test a neutralizační testy) používaných ke stanovení konečné diagnózy horečky dengue.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
643
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kirtipur, Nepál
- Tribhuvan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s horečkou dengue nebo horečkou podobnou horečce v Nepálu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více, s podezřením na horečku dengue nebo nemoci podobné horečce dengue.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět pokynům a dodržovat postupy související se studií, neschopnost porozumět a/nebo podepsat informovaný souhlas, jakýkoli stav, který subjektu brání v dokončení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost testu Karius při detekci viru dengue v plazmě.
Časové okno: 3 roky
|
Otestujte citlivost a specifičnost diagnostického sekvenačního testu Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay při detekci viru dengue v plazmě (měřeno v molekulách na ml) z podezřelých případů viru dengue z nemocniční multicentrické studie provedené v Nepálu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012-DL-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka dengue
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království