Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie wirusa dengi w osoczu pacjentów w Nepalu

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Karius, Inc.

Wykrywanie patogenów i odpowiedź gospodarza w osoczu pacjentów z gorączką denga i gorączką denga w Nepalu.

Aby sprawdzić, czy test sekwencjonowania diagnostycznego choroby zakaźnej Karius może wykryć wirusa dengi w osoczu podejrzanych przypadków dengi lub chorób podobnych do gorączki denga z próbek pobranych w ramach wieloośrodkowego badania szpitalnego przeprowadzonego w Nepalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Próbki krwi zostaną pobrane od osób, które wyraziły na to zgodę, w ramach wieloośrodkowego badania szpitalnego przeprowadzonego w Nepalu i zostaną wysłane do Karius w Redwood City w Kalifornii.

Badacze sprawdzą, czy test Karius może wykryć wirusa dengi w osoczu tych podejrzanych przypadków i zmierzą skuteczność testu Karius w porównaniu ze standardowymi testami (PCR, test ELISA i testy neutralizacji) stosowanymi do ustalenia ostatecznego rozpoznania gorączki denga.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

643

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Kirtipur, Nepal
        • Tribhuvan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami podobnymi do dengi lub gorączki denga w Nepalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i starsi, podejrzani o choroby podobne do dengi lub gorączki denga.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do zrozumienia instrukcji i przestrzegania procedur związanych z badaniem, niezdolność do zrozumienia i/lub podpisania świadomej zgody, wszelkie warunki, które uniemożliwią uczestnikowi ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość testu Kariusa w wykrywaniu wirusa dengi w osoczu.
Ramy czasowe: 3 lata
Przetestuj czułość i swoistość testu diagnostycznego sekwencjonowania choroby zakaźnej Karius w wykrywaniu wirusa dengi w osoczu (mierzonym w cząsteczkach na ml) z podejrzanych przypadków wirusa dengi w ramach wieloośrodkowego badania szpitalnego przeprowadzonego w Nepalu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karius, Inc.

Współpracownicy

Tribhuvan University, Nepal

Śledczy

  • Główny śledczy: Krishna Manandhar, PhD, Tribhuvan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012-DL-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj