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学生睡眠相关结果调查及睡眠管理网络

2020年7月8日 更新者:Hui-Ling Lai、Buddhist Tzu Chi General Hospital

音乐护理结合睡眠管理网络对护生睡眠质量、睡眠知识和睡眠卫生的影响

有几个因素可能导致护生睡眠障碍。 睡眠及其几个影响因素都是连续的动态过程。 然而,以纵向方式与护生睡眠和相关问题相关的研究在世界范围内是有限的。 因此,研究者打算进行为期3年的研究,分为三个阶段来探讨这个问题。 第一阶段将采用纵向面板研究设计。 将邀请两所学校的护生参加第一年的学习,人数约为800人。 第二阶段是将学生欣赏的音乐分类到可能有效的不同音乐象限中,可以在第三阶段使用。 第三阶段旨在探索为期 3 个月的社交网络结合音乐护理计划对睡眠质量、睡眠知识、睡眠卫生以及白天嗜睡和疲劳的纵向影响。 学生将被随机分为 2 组:干预组和对照组。 干预组的参与者将接受为期 12 周的干预计划。 对照组不予干预。 本研究将采用生长曲线模型进行纵向分析,以确定学生特征预测的睡眠。 这项研究将使我们能够推进有关护生纵向睡眠模式以及干预计划对其睡眠的纵向影响的知识和研究。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

背景:睡眠质量差会影响学生的学习成绩。 有几个因素可能导致护生睡眠障碍。 睡眠及其几个影响因素都是连续的动态过程。 然而,学生睡眠模式和相关特征随时间的变化仍不清楚。 因此,了解问题并研究有效的计划对于改善睡眠和提高学习能力很重要。 综合护理项目已被证明是一种护生健康促进干预措施。 然而,以纵向方式与护生睡眠和相关问题相关的研究在世界范围内是有限的。 因此,研究者打算进行为期3年的研究,分为三个阶段来探讨这个问题。 目标:第一阶段将采用纵向面板研究设计。 将邀请两所学校的护理专业学生参加第一年的学习,人数约为800人。数据来自4波(每波间隔2个月)的睡眠质量纵向调查。护生以及学生的特点如何影响睡眠。 随着时间的推移,不同的睡眠模式将有助于确定研究人员针对学生的哪些特征,并为他们进行基于证据的干预。 第二阶段是对学生欣赏的可能有效的音乐进行分类,可以在第三阶段使用。 第三阶段旨在探索为期 3 个月的社交网络结合音乐护理计划对睡眠质量、睡眠知识、睡眠卫生以及白天嗜睡和疲劳的纵向影响。 100 名学生将被随机分为两组:干预组和对照组。 干预组的参与者将接受为期 12 周的干预计划。 对照组不予干预。 将在预测试时从两组收集数据,并根据干预完成后的变量在不同的时间点收集数据。 统计分析:本研究将采用生长曲线模型进行纵向分析,以确定学生特征预测的睡眠轨迹。 将使用 SPSS 18 进行描述性分析。预期结果和影响:这项研究将使我们能够推进关于护生纵向睡眠模式和干预计划对其睡眠的纵向影响的知识和研究。 如果干预计划对他们睡眠的纵向影响得到证实,研究结果将为教育工作者和政策制定者使用循证干预改善护生睡眠提供证据。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hualien City、台湾、97004
        • 招聘中
        • Tzu Chi University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

睡眠质量差(PSQI > 5)

排除标准:

  • 怀孕
  • 目前正在接受压力管理计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐聆听和社交网络
干预组将在睡眠时间收听音乐,并受邀加入社交网络 12 周。 但他们的睡眠质量、睡眠知识、睡眠卫生、白天疲劳和白天困倦将收集 12 个月(基线、3 个月、6 个月和第 12 个月)。
为期 12 周的音乐护理和社交网络组合计划包括三个部分:睡眠相关变量评估和监测、睡眠管理教育和结果评估。 干预组的参与者将每周接受 PI 提供的为期 12 周的在线(社交网络)教育和音乐聆听干预。
无干预:控制组
对照组不会在睡眠时间收听音乐,也不会被邀请加入社交网络 12 周。 但他们的睡眠质量、睡眠知识、睡眠卫生、白天疲劳和白天困倦将收集 12 个月(基线、3 个月、6 个月和第 12 个月)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:18个月(干预将持续12周)
参与者的主观睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行测量。 PSQI 有 19 个项目,大多数具有 4 分制的李克特式反应量表。 19个项目的总分介于0-21之间。 分数越高(大于 5)表明参与者的睡眠质量越差。
18个月(干预将持续12周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠知识
大体时间:18个月(干预将持续12周)
调查者制定的睡眠知识问卷是一份10-15道关于睡眠相关知识的问题。 每个项目都提供三个回答选项:是、否或不确定。 正确回答得一分,错误或“不确定”回答得零分。 最高分是10-15分。 总分被视为参与者睡眠知识水平的全球指标。 分数越高表明他们对睡眠的了解越多。
18个月(干预将持续12周)
睡眠卫生
大体时间:18个月(干预将持续12周)
睡眠卫生指数 (SHI) 将用于衡量参与者的睡眠卫生行为。 SHI 是一份包含 13 项的自我报告,采用从 0(从不)到 4(总是)的五分制评分。 总分范围从 0 到 52,得分越高代表睡眠卫生越差。
18个月(干预将持续12周)
白天疲劳
大体时间:18个月(干预将持续12周)

日间疲劳将使用 7 项量表、弗林德斯疲劳量表进行测量。

六个项目以李克特格式呈现,回答范围从 0(完全没有)到 4(非常)。 第 5 项衡量一天中出现疲劳的时间,并使用多项清单。 总疲劳度计算为所有单个项目的总和。 疲劳总分范围从 0 到 31,分数越高表明疲劳程度越高。

18个月(干预将持续12周)
白天嗜睡
大体时间:18个月(干预将持续12周)
Epworth 嗜睡量表 (ESS) 是一种自我报告的 8 项问卷,将用于测量白天的嗜睡程度。 ESS 是一个四点评分量表。 反应类别范围从“0 = 永远不会打瞌睡”、“1 = 打瞌睡的可能性很小”、“2 = 打瞌睡的可能性中等”、“3 = 打瞌睡的可能性很大”。 将对八个项目的评分相加以获得总分。 可能的分数范围是从 0 到 24 分。
18个月(干预将持续12周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hui-Ling Lai, PhD、Tzu Chi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月2日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月10日

首次发布 (实际的)

2018年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月8日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB106-183-A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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