Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés a tanulók alvással kapcsolatos eredményeiről és az alváskezelési hálózatról

2020. július 8. frissítette: Hui-Ling Lai, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Az alváskezelő hálózattal végzett kombinált zenei gondozás hatása az alvásminőségre, az alvásismeretre és az alváshigiéniára az ápolóhallgatóknál

Számos tényező okozhat alvászavart az ápolónők körében. Az alvás és annak számos befolyásoló tényezője egyaránt folyamatos dinamikus folyamat. Az ápolóhallgatók alvásával és az ezzel kapcsolatos kérdésekkel kapcsolatos longitudinális kutatások azonban világszerte korlátozottak. Így a kutatók egy 3 éves kutatást kívánnak végezni három szakaszra bontva a probléma feltárására. Az első szakasz longitudinális paneltanulmány-tervet alkalmaz. A mintegy 800 fős első éves tanulmányban két iskola ápolónőit hívják meg. A második fázisban a hallgatók által értékelt zenét különböző zenei kvadránsokba soroljuk, amelyek hatékonyak lehetnek és a harmadik szakaszban használhatók. A harmadik fázis célja egy 3 hónapos közösségi hálózat és zenei gondozási programmal kombinált longitudinális hatásainak feltárása az alvásminőségre, az alvásismeretre, az alváshigiéniára, valamint a nappali álmosságra és fáradtságra. A tanulókat véletlenszerűen 2 csoportba osztják: intervenciós és kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoport résztvevői 12 hetes beavatkozási programot kapnak. A kontrollcsoport nem lesz beavatkozás. Ebben a tanulmányban a növekedési görbe modellezését alkalmazzuk longitudinális elemzésekhez, hogy azonosítsuk a tanulók jellemzői alapján előre jelzett alvást. Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy ismereteket és kutatásokat fejlesszünk az ápolóhallgatók longitudinális alvási mintáiról és a beavatkozási program alvásukra gyakorolt ​​longitudinális hatásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A rossz alvásminőség befolyásolja a tanulók tanulási eredményeit. Számos tényező okozhat alvászavart az ápolónők körében. Az alvás és annak számos befolyásoló tényezője egyaránt folyamatos dinamikus folyamat. A tanulók alvási szokásainak és a kapcsolódó jellemzőinek időbeli változásai azonban továbbra is tisztázatlanok. Ezért a probléma megértése és egy hatékony program vizsgálata fontos az alvás javítása és a tanulás javítása érdekében. Az integrált gondozási program az ápolóhallgatók egészségfejlesztő beavatkozásának bizonyult. Az ápolóhallgatók alvásával és az ezzel kapcsolatos kérdésekkel kapcsolatos longitudinális kutatások azonban világszerte korlátozottak. Így a kutatók egy 3 éves kutatást kívánnak végezni három szakaszra bontva a probléma feltárására. Célok: Az első szakasz longitudinális paneltanulmány-tervezést alkalmaz. Az első éves, körülbelül 800 fős vizsgálatban két iskola ápolónős hallgatói kapnak meghívást. Az adatokat az alvásminőség longitudinális felmérésének 4 hullámából (minden hullám intervalluma 2 hónap) nyerjük. az ápoló hallgatók és a tanulók sajátosságai hogyan befolyásolják az alvást. Az idő múlásával elkülönülő alvási minták segítenek azonosítani, hogy a hallgatók milyen jellemzőit célozzák meg a kutatók számára, és bizonyítékokon alapuló beavatkozást hajtsanak végre számukra. A második fázis a hallgatók által értékelt zenék osztályozása, amelyek hatékonyak lehetnek és a harmadik szakaszban használhatók. A harmadik fázis célja egy 3 hónapos közösségi hálózat és zenei gondozási programmal kombinált longitudinális hatásainak feltárása az alvásminőségre, az alvásismeretre, az alváshigiéniára, valamint a nappali álmosságra és fáradtságra. 100 diákot véletlenszerűen 2 csoportba osztanak: intervenciós és kontrollcsoportok. Az intervenciós csoport résztvevői 12 hetes beavatkozási programot kapnak. A kontrollcsoport nem lesz beavatkozás. Az adatokat mindkét csoporttól előzetesen gyűjtik össze, és a beavatkozás befejezése után a változóktól függően különböző időpontokban. Statisztikai elemzés: Ebben a tanulmányban a növekedési görbe modellezését alkalmazzuk longitudinális elemzésekhez, hogy azonosítsuk a tanulók jellemzői alapján előre jelzett alvási pályát. A leíró elemzéseket az SPSS 18 segítségével végezzük. Várható eredmények és következmények: Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy előmozdítsuk az ápolóhallgatók longitudinális alvási mintáiról és a beavatkozási program alvásukra gyakorolt ​​longitudinális hatásairól szóló ismereteket és kutatásokat. Ha beigazolódik a beavatkozási program alvásra gyakorolt ​​longitudinális hatása, az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak az oktatók és a politikai döntéshozók számára, akik bizonyítékokon alapuló beavatkozást alkalmaznak az ápolóhallgatók alvásának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hualien City, Tajvan, 97004
        • Toborzás
        • Tzu Chi University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

rossz alvásminőség (PSQI > 5)

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • jelenleg stresszkezelő programokban részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zenehallgatás és közösségi hálózat
Az intervenciós csoport alvásidőben zenehallgatást kap, és meghívást kap, hogy csatlakozzon egy közösségi hálózathoz 12 hétig. Ám az alvásminőségüket, az alvástudásukat, az alváshigiéniájukat, a nappali fáradtságukat és a nappali álmosságukat 12 hónapig gyűjtik (kiinduláskor, 3 hónapos, 6 hónapos és 12. hónapban).
A zenei gondozás és a közösségi hálózatok 12 hetes kombinációja három részből áll: alvással kapcsolatos változók értékelése és monitorozása, alváskezelési oktatás és eredményértékelés. Az intervenciós csoportban részt vevők heti rendszerességgel online (közösségi hálózati) oktatásban és zenehallgatási beavatkozásban részesülnek a PI által 12 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap zenehallgatást alvásidőben, és 12 hétig nem kap meghívást a közösségi hálózathoz. Ám az alvásminőségüket, az alvástudásukat, az alváshigiéniájukat, a nappali fáradtságukat és a nappali álmosságukat 12 hónapig gyűjtik (kiinduláskor, 3 hónapos, 6 hónapos és 12. hónapban).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvás minősége
Időkeret: 18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)
A résztvevők szubjektív alvásminőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérjük. A PSQI 19 elemből áll, a legtöbb 4 pontos Likert-típusú válaszskálával. A 19 tétel összpontszáma 0-21 között mozog. A magasabb pontszámok (5-nél nagyobb) azt jelzik, hogy a résztvevők alvásminősége rosszabb.
18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvástudás
Időkeret: 18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)
A kutatók által kidolgozott alvásismereti kérdőív 10-15 kérdésből áll az alvással kapcsolatos ismeretekre vonatkozóan. Mindegyik elem három válaszlehetőséget kínált: igen, nem vagy nem biztos. A helyes válaszért egy pontot, a helytelen vagy "bizonytalan" válaszokért nullát adtak. A maximális pontszám 10-15 pont volt. Az összpontszámot a résztvevők alvási tudásának globális mutatójaként kezelték. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy jobban tájékozottak az alvással kapcsolatban.
18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)
alváshigiénia
Időkeret: 18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)
Az alváshigiénés indexet (SHI) fogják használni a résztvevők alváshigiénés viselkedési gyakorlatának mérésére. Az SHI egy 13 elemből álló önbeszámoló, amelyet egy 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjedő ötfokú skálán értékelnek. Az összpontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszám pedig rosszabb alváshigiéniát jelent.
18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)
nappali fáradtság
Időkeret: 18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)

A nappali fáradtságot a Flinders Fatigue Scale 7 tételes skála segítségével mérik.

Hat tétel Likert formátumban jelenik meg, a válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjednek. Az 5. pont azt a napszakot méri, amikor fáradtság tapasztalható, és több tételből álló ellenőrzőlistát használ. A teljes kifáradás az egyes tételek összegeként kerül kiszámításra. A teljes fáradtsági pontszám 0 és 31 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.

18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)
nappali álmosság
Időkeret: 18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)
A nappali álmosság mérésére az Epworth Sleepiness Scale (ESS) önbeszámolós, 8 elemből álló kérdőívet használjuk. Az ESS egy négyfokú értékelési skála. A válaszkategóriák a következőtől terjednek: "0 = soha nem szunyókál", "1 = csekély az elszunnyadás esélye", "2 = közepes az elszunnyadás esélye", "3 = nagy az elalvási esély". A nyolc elemre adott értékelések hozzáadódnak az összpontszámhoz. A lehetséges pontszámok tartománya 0 és 24 pont között van.
18 hónap (a beavatkozás 12 hétig tart)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hui-Ling Lai, PhD, Tzu Chi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB106-183-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásminőség

3
Iratkozz fel