Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les résultats liés au sommeil des étudiants et réseau de gestion du sommeil pour le sommeil

8 juillet 2020 mis à jour par: Hui-Ling Lai, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Les effets des soins musicaux combinés avec le réseau de gestion du sommeil sur la qualité du sommeil, la connaissance du sommeil et l'hygiène du sommeil chez les étudiants en soins infirmiers

Plusieurs facteurs peuvent causer des troubles du sommeil chez les étudiants en soins infirmiers. Le sommeil et ses nombreux facteurs d'influence sont tous deux des processus dynamiques continus. Cependant, la recherche liée au sommeil et aux problèmes connexes chez les étudiants en soins infirmiers de manière longitudinale est limitée dans le monde. Ainsi, les enquêteurs ont l'intention de mener une recherche de 3 ans divisée en trois phases pour explorer la question. La première phase adoptera une conception d'étude longitudinale par panel. Des étudiants en soins infirmiers de deux écoles seront invités à participer à l'étude de première année, qui comptera environ 800 personnes. La deuxième phase consiste à classer la musique appréciée par les élèves dans différents quadrants musicaux qui peuvent être efficaces et peuvent être utilisés lors de la troisième phase. La troisième phase est conçue pour explorer les effets longitudinaux d'un réseau social de 3 mois combiné à un programme de soins musicaux sur la qualité du sommeil, la connaissance du sommeil, l'hygiène du sommeil et la somnolence et la fatigue diurnes. Les étudiants seront répartis aléatoirement en 2 groupes : les groupes d'intervention et de contrôle. Les participants au groupe d'intervention recevront un programme d'intervention de 12 semaines. Le groupe de contrôle sera sans intervention. La modélisation de la courbe de croissance sera utilisée dans cette étude pour des analyses longitudinales afin d'identifier le sommeil prédit par les caractéristiques des étudiants. Cette étude nous permettra de faire progresser les connaissances et la recherche sur les schémas longitudinaux de sommeil des étudiants en soins infirmiers et les effets longitudinaux du programme d'intervention sur leur sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La mauvaise qualité du sommeil affecte les résultats d'apprentissage des élèves. Plusieurs facteurs peuvent causer des troubles du sommeil chez les étudiants en soins infirmiers. Le sommeil et ses nombreux facteurs d'influence sont tous deux des processus dynamiques continus. Cependant, les changements dans les habitudes de sommeil des élèves et les caractéristiques connexes au fil du temps restent flous. Par conséquent, il est important de comprendre le problème et d'examiner un programme efficace pour améliorer le sommeil et améliorer l'apprentissage. Le programme de soins intégrés s'est avéré être une intervention de promotion de la santé des étudiants en soins infirmiers. Cependant, la recherche liée au sommeil et aux problèmes connexes chez les étudiants en soins infirmiers de manière longitudinale est limitée dans le monde. Ainsi, les enquêteurs ont l'intention de mener une recherche de 3 ans divisée en trois phases pour explorer la question. Objectifs : La première phase adoptera une conception d'étude longitudinale par panel. Les étudiants en soins infirmiers de deux écoles seront invités à participer à la première année d'étude, qui sera d'environ 800 personnes. Les données seront obtenues à partir de 4 vagues (l'intervalle de chaque vague sera de 2 mois) de l'enquête longitudinale sur la qualité du sommeil de les étudiants en soins infirmiers et comment les caractéristiques des étudiants influencent le sommeil. Des schémas de sommeil distincts au fil du temps aideront à identifier les caractéristiques des étudiants à cibler pour les chercheurs et à leur proposer une intervention fondée sur des preuves. La deuxième phase consiste à classer les musiques appréciées par les élèves qui peuvent être efficaces et utilisables lors de la troisième phase. La troisième phase est conçue pour explorer les effets longitudinaux d'un réseau social de 3 mois combiné à un programme de soins musicaux sur la qualité du sommeil, la connaissance du sommeil, l'hygiène du sommeil et la somnolence et la fatigue diurnes. 100 étudiants seront randomisés en 2 groupes : les groupes d'intervention et de contrôle. Les participants au groupe d'intervention recevront un programme d'intervention de 12 semaines. Le groupe de contrôle sera sans intervention. Les données seront recueillies auprès des deux groupes lors des prétests et à différents moments en fonction des variables une fois l'intervention terminée. Analyse statistique : La modélisation de la courbe de croissance sera utilisée dans cette étude pour des analyses longitudinales afin d'identifier la trajectoire du sommeil prédite par les caractéristiques des étudiants. Des analyses descriptives seront effectuées à l'aide de SPSS 18. Résultats attendus et implications : Cette étude permettra de faire progresser les connaissances et la recherche sur les schémas longitudinaux de sommeil des étudiants en soins infirmiers et les effets longitudinaux du programme d'intervention sur leur sommeil. Si les effets longitudinaux du programme d'intervention sur leur sommeil sont confirmés, les résultats fourniront des preuves aux éducateurs et aux décideurs utilisant une intervention fondée sur des preuves pour améliorer le sommeil des étudiants en soins infirmiers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hualien City, Taïwan, 97004
        • Recrutement
        • Tzu Chi University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

mauvaise qualité du sommeil (PSQI > 5)

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • reçoivent actuellement des programmes de gestion du stress

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: écoute musicale et réseau social
Le groupe d'intervention recevra de la musique à l'heure du sommeil et sera invité à rejoindre un réseau social pendant 12 semaines. Mais leur qualité de sommeil, leurs connaissances du sommeil, leur hygiène du sommeil, leur fatigue diurne et leur somnolence diurne seront recueillies pendant 12 mois (au départ, 3 mois, 6 mois et le 12e mois).
La combinaison de 12 semaines de programme de soins musicaux et de réseaux sociaux se compose de trois parties : évaluation et surveillance des variables liées au sommeil, éducation à la gestion du sommeil et évaluation des résultats. Les participants au groupe d'intervention recevront des interventions hebdomadaires d'éducation et d'écoute de musique en ligne (réseau social) pendant 12 semaines fournies par le PI.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle ne recevra pas de musique à l'heure du sommeil et ne sera pas invité à rejoindre un réseau social pendant 12 semaines. Mais leur qualité de sommeil, leurs connaissances du sommeil, leur hygiène du sommeil, leur fatigue diurne et leur somnolence diurne seront recueillies pendant 12 mois (au départ, 3 mois, 6 mois et le 12e mois).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil
Délai: 18 mois (l'intervention durera 12 semaines)
La qualité subjective du sommeil des participants sera mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI comporte 19 items, la plupart avec une échelle de réponse de type Likert à 4 points. Le score total des 19 items est compris entre 0 et 21. Les scores les plus élevés (supérieurs à 5) indiquent que les participants ont une moins bonne qualité de sommeil.
18 mois (l'intervention durera 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connaissance du sommeil
Délai: 18 mois (l'intervention durera 12 semaines)
Le questionnaire développé par les enquêteurs sur les connaissances du sommeil est composé de 10 à 15 questions concernant les connaissances liées au sommeil. Chaque item proposait trois options de réponse : oui, non ou incertain. Un point a été attribué pour une réponse correcte et zéro a été attribué pour des réponses incorrectes ou « incertaines ». Le score maximum était de 10 à 15 points. Le score total a été traité comme un indicateur global des niveaux de connaissance du sommeil des participants. Un score plus élevé indiquait qu'ils étaient mieux informés sur le sommeil.
18 mois (l'intervention durera 12 semaines)
hygiène du sommeil
Délai: 18 mois (l'intervention durera 12 semaines)
L'indice d'hygiène du sommeil (SHI) sera utilisé pour mesurer la pratique des comportements d'hygiène du sommeil par les participants. Le SHI est une auto-évaluation de 13 éléments notés sur une échelle de cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours). Les scores totaux vont de 0 à 52, un score plus élevé représentant une mauvaise hygiène du sommeil.
18 mois (l'intervention durera 12 semaines)
fatigue diurne
Délai: 18 mois (l'intervention durera 12 semaines)

La fatigue diurne sera mesurée à l'aide d'une échelle de 7 éléments, l'échelle de fatigue de Flinders.

Six items sont présentés au format Likert, avec des réponses allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). L'item 5 mesure le moment de la journée où la fatigue est ressentie et utilise une liste de contrôle à plusieurs items. La fatigue totale est calculée comme la somme de tous les éléments individuels. Les scores de fatigue totale vont de 0 à 31, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fatigue.

18 mois (l'intervention durera 12 semaines)
La somnolence diurne
Délai: 18 mois (l'intervention durera 12 semaines)
L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points, sera utilisée pour mesurer la somnolence diurne. L'ESS est une échelle d'évaluation en quatre points. Les catégories de réponse vont de « 0 = ne s'endormirait jamais », « 1 = légère chance de s'endormir », « 2 = chance modérée de s'endormir », « 3 = forte chance de s'endormir ». Les notes sont ajoutées sur les huit éléments pour un score total. L'éventail des scores possibles va de 0 à 24 points.
18 mois (l'intervention durera 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui-Ling Lai, PhD, Tzu Chi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Première publication (Réel)

13 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB106-183-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur écoute musicale et réseau social

3
S'abonner