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Indagine sui risultati relativi al sonno degli studenti e rete di gestione del sonno per il sonno

8 luglio 2020 aggiornato da: Hui-Ling Lai, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Gli effetti dell'assistenza musicale combinata con la rete di gestione del sonno sulla qualità del sonno, la conoscenza del sonno e l'igiene del sonno negli studenti infermieri

Diversi fattori possono causare disturbi del sonno tra gli studenti infermieri. Il sonno ei suoi numerosi fattori che lo influenzano sono entrambi un processo dinamico continuo. Tuttavia, la ricerca correlata al sonno e ai problemi correlati negli studenti infermieri in modo longitudinale è limitata in tutto il mondo. Pertanto, gli investigatori intendono condurre una ricerca di 3 anni suddivisa in tre fasi per esplorare la questione. La prima fase adotterà il disegno dello studio del pannello longitudinale. Gli studenti infermieri di due scuole saranno invitati a partecipare al primo anno di studio, che saranno circa 800 persone. La seconda fase consiste nel classificare la musica apprezzata dagli studenti in diversi quadranti musicali che possono essere efficaci e possono essere utilizzati nella terza fase. La terza fase è progettata per esplorare gli effetti longitudinali di un social network di 3 mesi combinato con un programma di assistenza musicale sulla qualità del sonno, la conoscenza del sonno, l'igiene del sonno e la sonnolenza e l'affaticamento diurni. Gli studenti saranno randomizzati in 2 gruppi: gruppi di intervento e di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma di intervento di 12 settimane. Il gruppo di controllo non interverrà. La modellazione della curva di crescita sarà impiegata in questo studio per analisi longitudinali per identificare il sonno previsto dalle caratteristiche degli studenti. Questo studio ci consentirà di far progredire la conoscenza e la ricerca sui modelli longitudinali del sonno degli studenti infermieri e sugli effetti longitudinali del programma di intervento sul loro sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la scarsa qualità del sonno influisce sui risultati di apprendimento degli studenti. Diversi fattori possono causare disturbi del sonno tra gli studenti infermieri. Il sonno ei suoi numerosi fattori che lo influenzano sono entrambi un processo dinamico continuo. Tuttavia, i cambiamenti nei modelli di sonno degli studenti e le relative caratteristiche nel tempo rimangono poco chiari. Pertanto, comprendere il problema ed esaminare un programma efficace è importante per migliorare il sonno e migliorare l'apprendimento. Il programma di assistenza integrata si è rivelato un intervento di promozione della salute degli studenti infermieri. Tuttavia, la ricerca correlata al sonno e ai problemi correlati negli studenti infermieri in modo longitudinale è limitata in tutto il mondo. Pertanto, gli investigatori intendono condurre una ricerca di 3 anni suddivisa in tre fasi per esplorare la questione. Obiettivi: La prima fase adotterà il disegno dello studio del pannello longitudinale. Gli studenti infermieri di due scuole saranno invitati a partecipare allo studio del primo anno, che sarà di circa 800 persone. I dati saranno ottenuti da 4 ondate (l'intervallo di ogni ondata sarà di 2 mesi) dell'indagine longitudinale sulla qualità del sonno di gli studenti infermieri e come le caratteristiche degli studenti influenzano il sonno. Distinti modelli di sonno nel tempo aiuteranno a identificare quali caratteristiche degli studenti mirare ai ricercatori ea fare per loro un intervento basato sull'evidenza. La seconda fase è classificare la musica apprezzata dagli studenti che può essere efficace e può essere utilizzata nella terza fase. La terza fase è progettata per esplorare gli effetti longitudinali di un social network di 3 mesi combinato con un programma di assistenza musicale sulla qualità del sonno, la conoscenza del sonno, l'igiene del sonno e la sonnolenza e l'affaticamento diurni. 100 studenti saranno randomizzati in 2 gruppi: gruppi di intervento e di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma di intervento di 12 settimane. Il gruppo di controllo non interverrà. I dati saranno raccolti da entrambi i gruppi durante i test preliminari e in momenti diversi a seconda delle variabili dopo il completamento dell'intervento. Analisi statistica: in questo studio verrà utilizzata la modellazione della curva di crescita per analisi longitudinali per identificare la traiettoria del sonno prevista dalle caratteristiche degli studenti. Le analisi descrittive saranno condotte utilizzando SPSS 18. Risultati attesi e implicazioni: questo studio ci consentirà di far progredire la conoscenza e la ricerca sui modelli longitudinali del sonno degli studenti infermieri e sugli effetti longitudinali del programma di intervento sul loro sonno. Se gli effetti longitudinali del programma di intervento sul loro sonno saranno confermati, i risultati forniranno prove per educatori e responsabili politici che utilizzano interventi basati sull'evidenza per migliorare il sonno negli studenti infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97004
        • Reclutamento
        • Tzu Chi University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

scarsa qualità del sonno (PSQI > 5)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • attualmente ricevendo programmi di gestione dello stress

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ascolto musicale e social network
Il gruppo di intervento riceverà l'ascolto della musica durante il sonno e sarà invitato a unirsi a un social network per 12 settimane. Ma la qualità del sonno, la conoscenza del sonno, l'igiene del sonno, l'affaticamento diurno e il sonno diurno saranno raccolti per 12 mesi (al basale, 3 mesi, 6 mesi e il 12° mese).
Comportamentale: ascolto musicale e social network
La combinazione di 12 settimane di cura della musica e programma di social network si compone di tre parti: valutazione e monitoraggio delle variabili correlate al sonno, educazione alla gestione del sonno e valutazione dei risultati. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno interventi settimanali di educazione online (social network) e ascolto musicale per 12 settimane forniti dal PI.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà l'ascolto di musica durante il sonno e non sarà invitato a unirsi a un social network per 12 settimane. Ma la qualità del sonno, la conoscenza del sonno, l'igiene del sonno, l'affaticamento diurno e il sonno diurno saranno raccolti per 12 mesi (al basale, 3 mesi, 6 mesi e il 12° mese).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno
Lasso di tempo: 18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)
la qualità del sonno soggettiva dei partecipanti sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il PSQI ha 19 item, la maggior parte con una scala di risposta di tipo Likert a 4 punti. Il punteggio totale dei 19 item è compreso tra 0 e 21. I punteggi più alti (superiori a 5) indicano che i partecipanti hanno una qualità del sonno peggiore.
18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza del sonno
Lasso di tempo: 18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)
I ricercatori hanno sviluppato un questionario sulla conoscenza del sonno composto da 10-15 domande riguardanti la conoscenza relativa al sonno. Ciascun elemento offriva tre opzioni di risposta: sì, no o incerto. Un punto è stato assegnato per una risposta corretta e zero è stato assegnato per risposte errate o "incerte". Il punteggio massimo era di 10-15 punti. Il punteggio totale è stato trattato come un indicatore globale dei livelli di conoscenza del sonno dei partecipanti. Un punteggio più alto indicava che erano più informati sul sonno.
18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)
igiene del sonno
Lasso di tempo: 18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)
L'indice di igiene del sonno (SHI) verrà utilizzato per misurare la pratica dei comportamenti di igiene del sonno da parte dei partecipanti. Lo SHI è un self-report di 13 item valutato su una scala a cinque punti che va da 0 (mai) a 4 (sempre). I punteggi totali vanno da 0 a 52, con un punteggio più alto che rappresenta una scarsa igiene del sonno.
18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)
stanchezza diurna
Lasso di tempo: 18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)

La fatica diurna sarà misurata utilizzando una scala a 7 elementi, Flinders Fatigue Scale.

Sei item sono presentati in formato Likert, con risposte che vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente). L'elemento 5 misura l'ora del giorno in cui si sperimenta la fatica e utilizza una lista di controllo a più elementi. La fatica totale è calcolata come la somma di tutti i singoli elementi. I punteggi della fatica totale vanno da 0 a 31, con punteggi più alti che indicano una fatica maggiore.
18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)
sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)
Per misurare la sonnolenza diurna verrà utilizzata la Epworth Sleepiness Scale (ESS), un questionario self-report di 8 item. L'ESS è una scala di valutazione a quattro punti. Le categorie di risposta vanno da "0 = non si assopisce mai", "1 = leggera possibilità di addormentarsi", "2 = moderata possibilità di addormentarsi", "3 = alta probabilità di addormentarsi". Le valutazioni vengono aggiunte agli otto elementi per un punteggio totale. La gamma di punteggi possibili va da 0 a 24 punti.
18 mesi (l'intervento durerà 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Ling Lai, PhD, Tzu Chi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB106-183-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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