来曲唑联合米索前列醇预处理妊娠早期流产的诱导流产
2018年10月5日 更新者：Dr- dina yahia mansour、Ain Shams Maternity Hospital
米索前列醇来曲唑预处理用于在早孕期流产中诱导流产：一项随机对照试验
本研究比较了来曲唑和米索前列醇与单独使用米索前列醇药物终止早孕的成功率。
研究概览
详细说明
根据美国妇产科医师学会 (2005)，对于基于末次月经的胎龄小于 49 天的孕妇，药物流产是一种可接受的外科手术替代方案
在第 12 周前的 7 天内，几乎 85% 的病例口服或阴道使用米索前列醇会导致完全流产
来曲唑联合米索前列醇可提高完全流产率
假设：
在妊娠早期流产的妇女中，在米索前列醇前用来曲唑进行诱导流产预处理可能导致与单独使用米索前列醇相似的流产率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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接触：
- Dina Mansour
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄小于 64 天妊娠（<9 周）。
- 血红蛋白 >10 克/分升。
- BMI 在 18.5 kg/m2 和 25 kg/m2 之间。
- 错过堕胎。
排除标准：
- 磨牙妊娠。
- 子宫肌瘤。
- 子宫异常。
- 凝血障碍。
- 禁忌人工流产的医学疾病（例如 心脏衰竭）。
- 当前怀孕期间曾尝试引产。
- 对米索前列醇或来曲唑过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
3 片来曲唑 2.5 毫克将作为单次每日剂量给予，每天 7.5 毫克在家服用两天，第三剂将在第 3 天入院时给予，随后每三小时阴道用米索前列醇 800 微克最多服用两剂。
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米索普罗 800mcg 将给予所有患者以进行人工流产
每天总剂量 7.5 毫克，持续 3 天
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安慰剂比较：控制组
三片安慰剂将作为单次每日剂量给予，在家中服用两天，并将在第 3 天入院并继续每三小时使用米索前列醇 800 mcg 进行治疗，最多服用两次
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米索普罗 800mcg 将给予所有患者以进行人工流产
叶酸3天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完全流产的发生率
大体时间：6个小时
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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需要手术取出受孕产物
大体时间：6个小时
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6个小时
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化脓性流产的发生率
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (预期的)
2018年12月5日
研究完成 (预期的)
2018年12月10日
研究注册日期
首次提交
2018年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月10日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月5日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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