Misoprostol을 사용한 Letrozole 전처리 f임신기 놓친 유산에서 낙태 유도
2018년 10월 5일 업데이트: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
임신 초기 유산 유산에서 낙태 유도를 위한 Misoprostol을 사용한 Letrozole 전처리: 무작위 대조 시험
이 연구는 첫 3개월 임신의 의학적 종결을 위해 레트로졸과 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독의 성공률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
American College of obstetricians and gynecologists(2005)에 따르면 의료 낙태는 마지막 월경 기간을 기준으로 재태 기간이 49일 미만인 임산부의 수술 절차에 대한 허용 가능한 대안입니다.
경구 또는 질 미소프로스톨은 12주 전 7일 이내에 거의 85%의 사례에서 완전한 유산을 일으킴
미소프로스톨과 함께 레트로졸을 투여하면 완전 유산율이 높아집니다.
가설:
임신 1분기에 유산을 경험하지 못한 여성의 경우 미소프로스톨을 투여하기 전에 레트로졸로 낙태 유도 전처리를 하면 미소프로스톨 단독 투여와 유사한 낙태율을 보일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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연락하다:
- Dina Mansour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 64일 미만(<9주).
- 헤모글로빈 >10g/dL.
- BMI 18.5kg/m2 ~ 25kg/m2.
- 낙태를 놓쳤습니다.
제외 기준:
- 어금니 임신.
- 자궁근종.
- 자궁 이상.
- 응고 병증.
- 낙태 유도를 금하는 의학적 장애(예: 심부전).
- 현재 임신에서 낙태 유도에 대한 이전 시도.
- misoprostol 또는 letrozole에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
Letrozole 2.5mg 3정을 1일 1회 7.5mg씩 집에서 2일 동안 투여하고 세 번째 용량은 입원 3일째 병원에 투여한 후 3시간마다 질내 미소프로스톨 800mcg을 투여합니다. 최대 2회까지.
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미소프로스롤 800mcg는 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 제공됩니다.
3일 동안 하루 총 용량 7.5mg
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위약 비교기: 대조군
위약 3정을 집에서 2일간 1일 1회 투여하고 3일째에 입원하여 3시간마다 미소프로스톨 800mcg을 최대 2회 투여한다.
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미소프로스롤 800mcg는 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 제공됩니다.
3일분의 엽산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전 유산의 발생률
기간: 6 시간
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수태 산물의 외과적 후송이 필요함
기간: 6 시간
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6 시간
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패혈성 유산의 발생률
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 5일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0005 (VACHS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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미소프로스톨에 대한 임상 시험
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