Para-vertebral Dexmedetomidine and the Incidence of Postoperative Chronic Pain
2018年8月19日 更新者:Emad Zarief , MD、Assiut University
Para-Vertebral Dexmedetomidine in Video-Assisted Thoracic Surgeries for Acute and Chronic Pain Prevention; A Randomized Double Blinded Clinical Trial
Up to our knowledge there is no study focused upon the incidence of post VATS chronic pain when dexmedetomidine is used.
研究概览
详细说明
Most Video-Assisted Throcoscopy Surgery (VATS) procedures are considered low-risk interventions requiring short hospital stays or even outpatient settings.
Because of these factors, VATS did not raise as much interest as thoracotomy in its postoperative pain management.
However, it is a fact that pain following VATS can be severe and long-lasting .According to Richardson and colleagues, 38% of VATS procedures present persistent pain two months after surgery as a result of acute nerve damage during the surgical procedure.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ASA II-III
- Adult
- Video-assisted thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Allergy to medication
- Coagulopathy
- Malformation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is added to bupivacaine the paravertebral block
|
isobaric bupivacaine 0.5% (0.3ml/kg) and dexmedetomidine (1 mcg/kg)
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其他:Bupivacaine
Bupivacaine only in the paravertebral block
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isobaric bupivacaine 0.5% (0.3ml/kg)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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acute postoperative pain
大体时间:24 hours
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assessment of pain by visual analog scale (VAS) by cm with minimal =0 and maximal =10, worst pain mean scale of 10
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24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
chronic post thoracic surgery pain
大体时间:3 months
|
Chronic neuropathic pain was assessed using the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Pain Scale with non-neuropathic pain if the scale <12, and neuropathic pain is likely to be the contributing cause of pain if the scale >12
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月23日
研究完成 (实际的)
2018年4月15日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月14日
首次发布 (实际的)
2018年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月19日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00009920
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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