Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Para-vertebral Dexmedetomidine and the Incidence of Postoperative Chronic Pain

19. srpna 2018 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Para-Vertebral Dexmedetomidine in Video-Assisted Thoracic Surgeries for Acute and Chronic Pain Prevention; A Randomized Double Blinded Clinical Trial

Up to our knowledge there is no study focused upon the incidence of post VATS chronic pain when dexmedetomidine is used.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Most Video-Assisted Throcoscopy Surgery (VATS) procedures are considered low-risk interventions requiring short hospital stays or even outpatient settings. Because of these factors, VATS did not raise as much interest as thoracotomy in its postoperative pain management. However, it is a fact that pain following VATS can be severe and long-lasting .According to Richardson and colleagues, 38% of VATS procedures present persistent pain two months after surgery as a result of acute nerve damage during the surgical procedure.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA II-III
  • Adult
  • Video-assisted thoracic surgery

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Allergy to medication
  • Coagulopathy
  • Malformation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is added to bupivacaine the paravertebral block
Lék: Dexmedetomidine
isobaric bupivacaine 0.5% (0.3ml/kg) and dexmedetomidine (1 mcg/kg)
Jiný: Bupivacaine
Bupivacaine only in the paravertebral block
Lék: Bupivacaine
isobaric bupivacaine 0.5% (0.3ml/kg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
acute postoperative pain
Časové okno: 24 hours
assessment of pain by visual analog scale (VAS) by cm with minimal =0 and maximal =10, worst pain mean scale of 10
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chronic post thoracic surgery pain
Časové okno: 3 months
Chronic neuropathic pain was assessed using the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Pain Scale with non-neuropathic pain if the scale <12, and neuropathic pain is likely to be the contributing cause of pain if the scale >12
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit