Para-vertebral Dexmedetomidine and the Incidence of Postoperative Chronic Pain
19 de agosto de 2018 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Para-Vertebral Dexmedetomidine in Video-Assisted Thoracic Surgeries for Acute and Chronic Pain Prevention; A Randomized Double Blinded Clinical Trial
Up to our knowledge there is no study focused upon the incidence of post VATS chronic pain when dexmedetomidine is used.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Most Video-Assisted Throcoscopy Surgery (VATS) procedures are considered low-risk interventions requiring short hospital stays or even outpatient settings.
Because of these factors, VATS did not raise as much interest as thoracotomy in its postoperative pain management.
However, it is a fact that pain following VATS can be severe and long-lasting .According to Richardson and colleagues, 38% of VATS procedures present persistent pain two months after surgery as a result of acute nerve damage during the surgical procedure.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA II-III
- Adult
- Video-assisted thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Allergy to medication
- Coagulopathy
- Malformation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is added to bupivacaine the paravertebral block
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isobaric bupivacaine 0.5% (0.3ml/kg) and dexmedetomidine (1 mcg/kg)
|
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Otro: Bupivacaine
Bupivacaine only in the paravertebral block
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isobaric bupivacaine 0.5% (0.3ml/kg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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acute postoperative pain
Periodo de tiempo: 24 hours
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assessment of pain by visual analog scale (VAS) by cm with minimal =0 and maximal =10, worst pain mean scale of 10
|
24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
chronic post thoracic surgery pain
Periodo de tiempo: 3 months
|
Chronic neuropathic pain was assessed using the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Pain Scale with non-neuropathic pain if the scale <12, and neuropathic pain is likely to be the contributing cause of pain if the scale >12
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Dolor crónico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009920
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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