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Para-vertebral Dexmedetomidine and the Incidence of Postoperative Chronic Pain

19 août 2018 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University

Para-Vertebral Dexmedetomidine in Video-Assisted Thoracic Surgeries for Acute and Chronic Pain Prevention; A Randomized Double Blinded Clinical Trial

Up to our knowledge there is no study focused upon the incidence of post VATS chronic pain when dexmedetomidine is used.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Most Video-Assisted Throcoscopy Surgery (VATS) procedures are considered low-risk interventions requiring short hospital stays or even outpatient settings. Because of these factors, VATS did not raise as much interest as thoracotomy in its postoperative pain management. However, it is a fact that pain following VATS can be severe and long-lasting .According to Richardson and colleagues, 38% of VATS procedures present persistent pain two months after surgery as a result of acute nerve damage during the surgical procedure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA II-III
  • Adult
  • Video-assisted thoracic surgery

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Allergy to medication
  • Coagulopathy
  • Malformation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is added to bupivacaine the paravertebral block
Médicament: Dexmedetomidine
isobaric bupivacaine 0.5% (0.3ml/kg) and dexmedetomidine (1 mcg/kg)
Autre: Bupivacaine
Bupivacaine only in the paravertebral block
Médicament: Bupivacaine
isobaric bupivacaine 0.5% (0.3ml/kg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acute postoperative pain
Délai: 24 hours
assessment of pain by visual analog scale (VAS) by cm with minimal =0 and maximal =10, worst pain mean scale of 10
24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
chronic post thoracic surgery pain
Délai: 3 months
Chronic neuropathic pain was assessed using the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Pain Scale with non-neuropathic pain if the scale <12, and neuropathic pain is likely to be the contributing cause of pain if the scale >12
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (Réel)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00009920

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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