在专用 EVLP 设施使用常温离体肺灌注 (EVLP) 提高肺移植可用性
2024年10月31日 更新者：Lung Bioengineering Inc.
本研究的目的是评估 CLES 在评估潜在供体肺方面的安全性和有效性，这些供体肺不会以其他方式用于移植到需要肺移植的终末期、限制生存的肺部疾病的受试者中。
这将通过评估受试者在移植后 6 个月或出院后的存活率来完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37204
- Vanderbilt University
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限;
- 年满 18 岁；
- 患者或患者指定的代表同意参与研究；和
- 患者接受肺移植。
排除标准：
- 列为同侧肺再移植的患者。
- 被列入多器官移植名单的患者，包括肺和任何其他器官。
- 被列入活体供体大叶肺移植的患者。
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或新洋葱伯克霍尔德菌感染呈阳性的患者。
- 患者接受标准护理（非 EVLP）肺移植，但根据对照匹配标准与 EVLP 受试者不匹配。
- 参加另一项介入试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
|
原位单肺或双肺移植。
|
|
实验性的：EVLP
|
评估同种异体移植肺的移植适用性
原位单肺或双肺移植。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
12个月生存期
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月18日
研究完成 (实际的)
2024年1月18日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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