音乐疗法对 ICU 中需要机械通气的成年患者的影响
2025年4月7日 更新者：Joanne Loewy、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
虽然医学文献中的大多数研究表明“音乐”是一种干预措施，但它们可能会认识到它在减轻 ICU 患者的疼痛感、焦虑和/或其在调节心脏和呼吸功能方面的作用和能力，但尚未实施可确定的研究将现场音乐治疗方案纳入临床试验。
音乐疗法治疗是一种非药物干预，根据患者的需求量身定制，侧重于由经过认证的音乐治疗师提供的特定音乐应用程序的评估和干预。
伴奏音乐疗法侧重于患者和音乐治疗师之间的动态互动，其中音乐治疗师试图通过患者识别的亲属之歌 (SOK) 来促进放松和舒适。
本研究测量了现场音乐疗法对成年患者生命体征的影响对机械通气持续时间的影响。
研究概览
详细说明
该研究将包括 178 名接受机械通气的成年患者。
这些患者将被随机分配到音乐治疗组或对照组，并根据诊断、合并症、年龄和性别进行匹配。
音乐治疗小组将利用经过认证的音乐治疗师根据患者的文化偏好和兴趣提供现场音乐。
主要结果是与对照组相比，机械通气时间减少了 35%。
次要结果包括：镇静量、里士满激越-镇静量表 (RASS)、谵妄和疼痛评分、ICU 和住院时间。
研究人员假设，与对照组相比，现场伴奏音乐疗法将导致拔管时间、镇静剂量、ICU 和住院时间的减少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 电话号码：(212) 420-3484
- 邮箱：joanne.loewy@mountsinai.org
研究联系人备份
- 姓名：Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- 电话号码：(212) 636-3112
- 邮箱：Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- 招聘中
- Mount Sinai West
-
首席研究员：
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
接触：
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 电话号码：(212) 420-3484
- 邮箱：joanne.loewy@mountsinai.org
-
接触：
- Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- 电话号码：(212) 636-3112
- 邮箱：Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Houston Methodist Hospital
-
接触：
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
- 电话号码：713-441-9231
- 邮箱：jdtownsend@houstonmethodist.org
-
首席研究员：
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Houston Methodist Research Institute
-
接触：
- Jennifer Townsend
- 电话号码：713-441-9231
- 邮箱：jdtownsend@houstonmethodist.org
-
首席研究员：
- Jennifer Townsend
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有急性低氧性呼吸衰竭、急性高碳酸血症性呼吸衰竭和 ARDS 的成年患者入住需要机械通气的 ICU
- 预计将接受有创机械通气 48 小时或更长时间的患者将接受筛选以参与该研究
排除标准：
- 18岁以下
- 确定的听力障碍
- 既往有需要机械通气的慢性呼吸衰竭病史
- RASS 分数为 -4 或 -5
- 活动性癫痫发作或癫痫持续状态
- 心脏停搏
- 昏迷
- 生命尽头
- 超过 2 种血管加压药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：调色
声调控股
|
音乐治疗师将开始轻柔的呼吸，并用下调的“啊”元音调音，以刺激胸部振动并增强对呼吸的意识。
将鼓励患者在舒适的情况下加入音乐治疗师
|
|
其他：海洋鼓和 SOK 旋律
海洋之鼓伴随着亲情之歌的旋律
|
音乐治疗师会介绍海洋鼓来模仿呼吸声，并会哼唱亲属之歌的旋律以开始夹带过程。
患者将被邀请与音乐治疗师一起在舒适的情况下哼唱
|
|
实验性的：索克
有歌词内容的亲情歌
|
音乐治疗师将在吉他伴奏下介绍《亲情之歌》的歌词内容。
将邀请患者在舒适的情况下与音乐治疗师一起唱歌。
|
|
实验性的：过程
经验处理
|
音乐治疗师将处理患者的体验，并就使用音乐促进舒适和增强呼吸的策略提供心理教育。
|
|
实验性的：拿着谐波容器
|
音乐治疗师将提供一个 IM7 - IVM7 的保持谐波容器，并将根据患者周围环境中的环境声音即兴重复“啊”的旋律
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用呼吸机的累计时间
大体时间：平均14天
|
平均14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
累计住院时间
大体时间：平均14天
|
平均14天
|
|
|
呼吸频率
大体时间：在 30 分钟的干预中间隔 15 分钟
|
在 30 分钟的干预中间隔 15 分钟
|
|
|
心率
大体时间：在 30 分钟的干预中间隔 15 分钟
|
在 30 分钟的干预中间隔 15 分钟
|
|
|
氧饱和度
大体时间：在 30 分钟的干预中间隔 15 分钟
|
在 30 分钟的干预中间隔 15 分钟
|
|
|
镇静量
大体时间：14天
|
14天
|
|
|
里士满激越-镇静量表 (RASS)
大体时间：14天
|
RASS 评分从 +4（好斗）到 -5（无法唤醒），评分越低表示镇静程度越高。
|
14天
|
|
ICU 混淆评估方法 (CAM-ICU)
大体时间：14天
|
CAM-ICU 是 ICU 患者的精神错乱监测仪器，根据两种可能性进行评分：CAM-ICU 阳性（患者存在精神错乱）或 CAM-ICU 阴性（患者不存在精神错乱）。
|
14天
|
|
疼痛评分
大体时间：14天
|
数字疼痛评分（适用于能够说话的登记者）。
疼痛评分从 0（无痛）到 10（最痛）
|
14天
|
|
Wong-Baker FACES ® 疼痛评定量表
大体时间：14天
|
Wong-Baker FACES ® 疼痛评定量表（适用于无法说话的参与者）。
疼痛评分从 0（无痛）到 10（最痛）
|
14天
|
|
ICU住院时间
大体时间：平均14天
|
平均14天
|
|
|
状态特质焦虑量表 (STAI)（简表）
大体时间：14天
|
要计算 STAI 总分（范围 20-80）：
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Chlan LL. Psychophysiologic responses of mechanically ventilated patients to music: a pilot study. Am J Crit Care. 1995 May;4(3):233-8.
- Chlan L. Effectiveness of a music therapy intervention on relaxation and anxiety for patients receiving ventilatory assistance. Heart Lung. 1998 May-Jun;27(3):169-76. doi: 10.1016/s0147-9563(98)90004-8.
- Chlan LL. Music therapy as a nursing intervention for patients supported by mechanical ventilation. AACN Clin Issues. 2000 Feb;11(1):128-38. doi: 10.1097/00044067-200002000-00014.
- Conti G, Mantz J, Longrois D, Tonner P. Sedation and weaning from mechanical ventilation: time for 'best practice' to catch up with new realities? Multidiscip Respir Med. 2014 Aug 29;9(1):45. doi: 10.1186/2049-6958-9-45. eCollection 2014.
- Erdogan Z, Atik D. Complementary Health Approaches Used in the Intensive Care Unit. Holist Nurs Pract. 2017 Sep/Oct;31(5):325-342. doi: 10.1097/HNP.0000000000000227.
- Hetland B, Lindquist R, Weinert CR, Peden-McAlpine C, Savik K, Chlan L. Predictive Associations of Music, Anxiety, and Sedative Exposure on Mechanical Ventilation Weaning Trials. Am J Crit Care. 2017 May;26(3):210-220. doi: 10.4037/ajcc2017468.
- Jaber S, Bahloul H, Guetin S, Chanques G, Sebbane M, Eledjam JJ. [Effects of music therapy in intensive care unit without sedation in weaning patients versus non-ventilated patients]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Jan;26(1):30-8. doi: 10.1016/j.annfar.2006.09.002. Epub 2006 Nov 3. French.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Loewy J, Hallan C, Friedman E, Martinez C. Sleep/sedation in children undergoing EEG testing: a comparison of chloral hydrate and music therapy. Am J Electroneurodiagnostic Technol. 2006 Dec;46(4):343-55.
- Lindgren VA, Ames NJ. Caring for patients on mechanical ventilation: what research indicates is best practice. Am J Nurs. 2005 May;105(5):50-60; quiz 61. doi: 10.1097/00000446-200505000-00029. No abstract available.
- Zilberberg MD, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation and hospital bed utilization in 2020 in the United States: implications for budgets, plant and personnel planning. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 25;8:242. doi: 10.1186/1472-6963-8-242.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月12日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.