Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatásai az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetést igénylő felnőtt betegekre

2024. március 22. frissítette: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Míg az orvosi irodalomban a legtöbb olyan tanulmány, amely a „zenét” beavatkozásként jelzi, felismerheti annak hatását és képességét, hogy csökkentse a fájdalomérzékelést, a szorongást és/vagy szerepét az intenzív osztályos betegek szív- és légzésfunkcióinak szabályozásában, egyetlen azonosítható tanulmány sem valósult meg. élőzene terápiás protokollokat bevont klinikai vizsgálatokba. A zeneterápiás kezelés egy nem gyógyszeres beavatkozás, amely a páciens igényeihez egyénileg szabott, és egy adott zenei alkalmazás felmérésére és beavatkozására összpontosít, amelyet okleveles zeneterapeuta biztosít. Az elragadott zeneterápia a páciens és a zeneterapeuta közötti dinamikus interakcióra összpontosít, amelyben a zeneterapeuta megpróbálja elősegíteni a relaxációt és a kényelmet a páciens azonosított rokon énekén (SOK) keresztül. Ez a tanulmány a felnőtt betegek életfunkcióira kifejtett élőzene-terápia hatását méri a gépi lélegeztetés időtartamára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 178 gépi lélegeztetésben részesülő felnőtt beteg vesz részt. Ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják a zeneterápiás csoportba vagy a kontrollcsoportba, és összeállítják a diagnózist, a társbetegségeket, az életkort és a nemet. A zeneterápiás csoport okleveles zeneterapeutát vesz igénybe, hogy élő zenét biztosítson a páciens kulturális preferenciái és elfoglaltsága alapján. Az elsődleges eredmény a gépi lélegeztetési órák 35%-os csökkenése a kontrollcsoporthoz képest. A másodlagos eredmények a következők: szedáció mennyisége, Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS), delírium és fájdalom pontszám, intenzív osztály és kórházi tartózkodás időtartama. A kutatók azt feltételezik, hogy az élő zeneterápia a kontrollhoz képest csökkenti az extubáció idejét, a beadott szedáció mennyiségét, az intenzív osztályt és a kórházi tartózkodás időtartamát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Toborzás
        • Mount Sinai West
        • Kutatásvezető:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut hipoxémiás légzési elégtelenségben, akut hypercapniás légzési elégtelenségben és ARDS-ben szenvedő felnőtt betegek, akik gépi lélegeztetést igénylő intenzív osztályra kerültek
  • Azokat a betegeket, akik várhatóan 48 órán keresztül vagy tovább invazív gépi lélegeztetésben maradnak, a vizsgálatban való részvétel céljából szűrik.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Azonosított hallászavar
  • Korábbi krónikus légzési elégtelenség, amely mechanikus lélegeztetést igényel
  • RASS pontszám -4 vagy -5
  • Aktív rohamok vagy status epilepticus
  • Szívroham
  • Kóma
  • Az élet vége
  • Több mint 2 vazopresszor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alakformálás
Vocal Tonal Holding
Egyéb: Alakformálás
A zeneterapeuta gyengéd légzést és tonizálást kezd egy csökkenő "Ah" magánhangzóval, hogy serkentse a mellkas vibrációját és növelje a légzés tudatosságát. A pácienst arra ösztönzik, hogy kényelmesen csatlakozzon a zeneterapeutához
Egyéb: Ocean drum & SOK dallam
Óceándob, majd a rokonok énekének dallama
Egyéb: Ocean drum & SOK dallam
A zeneterapeuta bevezeti az óceándobot, hogy utánozza a légzési hangokat, és a Song of Kin dallamát dúdolja, hogy megkezdődjön a bevonási folyamat. A pácienst felkérik, hogy csatlakozzon a zeneterapeutához, és kényelmesen dúdolja
Kísérleti: SOK
Lírai tartalmú rokon dala
Egyéb: SOK
A zeneterapeuta bemutatja a Song of Kin énekelt szövegét gitárkísérettel. A pácienst felkérik, hogy énekeljen zeneterapeutával, ahogy kényelmes.
Kísérleti: Folyamat
Tapasztalatok feldolgozása
Viselkedési: Folyamat
A zeneterapeuta feldolgozza a páciens tapasztalatait, és pszicho-oktatást nyújt a zene használatának stratégiáiról a kényelem elősegítésére és a légzés fokozására.
Kísérleti: Harmonikus tartályt tart
Egyéb: Harmonikus tartályt tart
A zeneterapeuta IM7 - IVM7 harmonikus tárolót biztosít, és ismétlődő dallamot improvizál az "ah"-ra a páciens közvetlen környezetében lévő környezeti hangok alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lélegeztetőgépen töltött összesített időtartam
Időkeret: átlagosan 14 nap
átlagosan 14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás összesített időtartama
Időkeret: átlagosan 14 nap
átlagosan 14 nap
Légzési frekvencia
Időkeret: 15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
Pulzus
Időkeret: 15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
Oxigén szaturáció
Időkeret: 15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
A szedáció mennyisége
Időkeret: 14 nap
14 nap
Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS)
Időkeret: 14 nap
A RASS pontszáma +4-től (harci) -5-ig (nem ébreszthető), az alacsonyabb pontszám nagyobb szedációt jelez.
14 nap
Zavarértékelési módszer az intenzív osztályhoz (CAM-ICU)
Időkeret: 14 nap
A CAM-ICU egy delírium-monitorozó műszer intenzív osztályos betegek számára, két lehetőség szerint értékelve: CAM-ICU pozitív (ahol delírium van a páciensnél) vagy CAM-ICU negatív (ahol a betegnél nincs delírium).
14 nap
Fájdalom pontszám
Időkeret: 14 nap
Numerikus fájdalompontszám (a beszélni tudó jelentkezők számára). Fájdalom pontszám 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legtöbb fájdalom)
14 nap
Wong-Baker FACES ® Fájdalomértékelő Skála
Időkeret: 14 nap
Wong-Baker FACES ® fájdalomértékelő skála (beszélni nem tudó jelentkezők számára). Fájdalom pontszám 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legtöbb fájdalom)
14 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 14 nap
átlagosan 14 nap
Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) (rövid forma)
Időkeret: 14 nap

A teljes STAI pontszám kiszámítása (20-80 tartomány):

  • A pozitív (nyugodt, nyugodt, elégedett) tételek fordított pontozása, így 1=4, 2=3, 3=2 és 4=1;
  • Összeadja mind a hat pontszámot;
  • Szorozzuk meg az összpontszámot 20/6-tal
  • A pontszámokat úgy értelmezik, hogy a "normális" pontszám körülbelül 24-36, a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 18-1079

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel